Implementering av PrEP för kvinnor som injicerar droger

Kvinnor som injicerar droger (WWID) är bland de mest sårbara för att få hiv på grund av de dubbla effekterna av både osäkra injektioner och sexuella metoder. Pre-exponeringsprofylax (PrEP) är både effektiv och rekommenderad för att förhindra HIV-infektion bland högriskgrupper, inklusive kvinnor som injicerar droger. Emellertid släpar upptaget av PrEP bland WWID - 92 % av personerna som får PrEP i delstaten New York är män. Denna forskning kommer att överväga perspektiven hos kvinnor som injicerar droger, vårdgivare och klinikledarskap för att förbättra sättet på primärvårds- och reproduktiva hälsokliniker levererar PrEP till kvinnor som injicerar droger för att förhindra att kvinnor som injicerar droger får HIV. Utredarna planerar att stödja primärvårds- och reproduktiva hälsokliniker i att göra förändringar på organisationsnivå för att leverera PrEP till kvinnor som använder droger med en praktikfaciliterande intervention. Practice Facilitation är en evidensbaserad strategi för att stödja klinikers förmåga att implementera en intervention som PrEP genom teknisk assistans, logistiskt stöd och externt partnerskapsbyggande. De specifika syftena med denna studie är att 1) ​​undersöka åsikterna hos kvinnor som injicerar droger om hur PrEP levereras till dem, 2) undersöka leverantörs- och organisationsnivåns hinder och underlättar för att leverera PrEP till WWID, och 3) anpassa och pilottestar genomförbarheten och acceptansen av Practice Facilitation för att förbättra PrEP-leveransen till kvinnor som injicerar droger i primär och reproduktiv hälsovård. Målen för pilotstudien är: a) att anpassa en evidensbaserad praktikfaciliteringsintervention baserad på WWID:s åsikter och utmaningar på leverantörs- och organisationsnivå rapporterade i Mål 1 & 2; b) att bedöma potentiella hinder och underlättare för att implementera Practice Facilitation för PrEP-leverans, inklusive kostnaden för interventionen; och c) att i en pilotstudie bedöma förändringar i upptagandet av PrEP bland WWID efter leveransen av Practice Facilitation. Resultaten för detta pilottest är genomförbarhet, definierat som i vilken utsträckning praktikfacilitering av PrEP-leverans för WWID framgångsrikt kan utföras i primärvården och reproduktiva hälsokliniker, och acceptans, definierad som uppfattningen bland klinikledare och leverantörer att praktiken underlättar att förbättra PrEP-leveransen bland WWID är angenämt eller tillfredsställande. Utredarna kommer också att bedöma förändringen i PrEP-upptaget bland WWID under studieperioden och kostnaden för att implementera Practice Facilitation.

Denna pilot kommer att pågå under 12 månader. Baslinjeåtgärder före intervention kommer att inkludera undersökningar med klinikledare och leverantörer om organisatorisk kapacitet, organisatorisk beredskap att förändra, leverantörens kunskap, erfarenhet och vilja att föreskriva PrEP och attityder om WWID. Antalet WWID som fått ett PrEP-recept under de senaste 6 månaderna kommer att extraheras retrospektivt från klinikens elektroniska journaler och/eller klinikens kvalitetsförbättringsdata vid baslinjen. Under den 6 månader långa interventionsperioden kommer data om implementeringsprocessen, inklusive genomförbarhet, acceptans och kostnad, att samlas in med hjälp av standardiserade formulär som fylls i av praktikfacilitatorn. Under 6-månadersperioden efter interventionen kommer utredarna att bedöma antalet WWID som får ett PrEP-recept så att de kan undersöka resultatet av förändringar i upptaget av PrEP bland WWID. Förändring i upptaget av PrEP bland WWID kommer att bedömas som trenden i antalet WWID som får ett PrEP-recept över tiden för att fastställa uppskattningar som behövs för korrekta beräkningar av urvalsstorlek för en fullständig randomiserad studie. Denna behandlingseffekt kommer att bedömas med hjälp av logistisk regression genom att jämföra andelen WWID som ordineras PrEP under 6 månader före intervention med andelen under 6 månaders interventionsperiod och 6 månader efter interventionen med logistisk regression. För att undersöka potentiella fördomar till följd av kliniker som avbryter deltagande, kommer klinikavhopp att jämföras med slutförare med avseende på baslinjemått för PrEP-recept och andra klinikegenskaper. Som en pilotstudie kommer detta projekt att ha en liten urvalsstorlek men kommer att ge resultat som kan stödja utvärdering av genomförbarhet och bestämning av effektstorleksuppskattningar för en efterföljande stor kluster randomiserad kontrollerad studie.