Implementación de PrEP para mujeres que se inyectan drogas

Las mujeres que se inyectan drogas (WWID, por sus siglas en inglés) se encuentran entre las más vulnerables a contraer el VIH debido a los efectos duales de las prácticas sexuales e inyectables peligrosas. La profilaxis previa a la exposición (PrEP) es eficaz y se recomienda para prevenir la infección por el VIH entre los grupos de alto riesgo, incluidas las mujeres que se inyectan drogas. Sin embargo, la adopción de PrEP entre WWID está rezagada: el 92 % de las personas que reciben PrEP en el estado de Nueva York son hombres. Esta investigación considerará las perspectivas de las mujeres que se inyectan drogas, los proveedores de atención médica y el liderazgo de la clínica para mejorar la forma en que las clínicas de atención primaria y de salud reproductiva brindan PrEP a las mujeres que se inyectan drogas para evitar que las mujeres que se inyectan drogas contraigan el VIH. Los investigadores planean apoyar a las clínicas de atención primaria y de salud reproductiva en la realización de cambios a nivel de organización para brindar PrEP a las mujeres que usan drogas con una intervención de facilitación de la práctica. La facilitación de la práctica es una estrategia basada en la evidencia para apoyar las capacidades de las clínicas para implementar una intervención como la PrEP a través de asistencia técnica, apoyo logístico y creación de asociaciones externas. Los objetivos específicos de este estudio son 1) explorar las opiniones de las mujeres que se inyectan drogas sobre cómo se les entrega la PrEP, 2) examinar las barreras y los facilitadores a nivel de proveedor y organización para entregar la PrEP a WWID, y 3) adaptar y prueba piloto de la viabilidad y aceptabilidad de la facilitación de la práctica para mejorar la entrega de PrEP a las mujeres que se inyectan drogas en entornos de atención primaria y reproductiva. Los objetivos del estudio piloto son: a) adaptar una intervención de facilitación de la práctica basada en la evidencia según las opiniones de WWID y los desafíos a nivel de proveedor y organización informados en los Objetivos 1 y 2; b) evaluar las posibles barreras y facilitadores para implementar la facilitación de la práctica para la entrega de PrEP, incluido el costo de la intervención; y c) evaluar en un estudio piloto el cambio en la aceptación de PrEP entre WWID luego de la entrega de la Facilitación de la práctica. Los resultados de esta prueba piloto son la viabilidad, definida como la medida en que la facilitación de la práctica de la entrega de la PrEP para WWID puede llevarse a cabo con éxito en clínicas de atención primaria y de salud reproductiva, y la aceptabilidad, definida como la percepción entre los líderes de las clínicas y los proveedores de que la facilitación de la práctica para mejorar la entrega de PrEP entre WWID es aceptable o satisfactoria. Los investigadores también evaluarán el cambio en la aceptación de PrEP entre WWID durante el período de estudio y el costo de implementar la facilitación de la práctica.

Este piloto se llevará a cabo durante 12 meses. Las medidas de referencia previas a la intervención incluirán encuestas con líderes clínicos y proveedores sobre la capacidad organizacional, la preparación organizacional para el cambio, el conocimiento del proveedor, la experiencia y la voluntad de recetar PrEP y las actitudes sobre WWID. La cantidad de WWID que recibieron una receta de PrEP en los últimos 6 meses se extraerá retrospectivamente de los registros de salud electrónicos de la clínica y/o de los datos de mejora de la calidad de la clínica al inicio. Durante el período de intervención de 6 meses, los datos sobre el proceso de implementación, incluida la viabilidad, la aceptabilidad y el costo, se capturarán mediante formularios estandarizados completados por el facilitador de la práctica. En el período de 6 meses posterior a la intervención, los investigadores evaluarán la cantidad de WWID que reciben una receta de PrEP para poder examinar el resultado del cambio en la aceptación de PrEP entre WWID. El cambio en la aceptación de PrEP entre WWID se evaluará como la tendencia en el número de WWID que reciben una receta de PrEP a lo largo del tiempo para establecer las estimaciones necesarias para cálculos precisos del tamaño de la muestra para un estudio aleatorizado completo. Este efecto del tratamiento se evaluará mediante regresión logística comparando la proporción de WWID a quienes se les receta PrEP durante los 6 meses previos a la intervención con la proporción durante el período de intervención de 6 meses y 6 meses después de la intervención mediante regresión logística. Para examinar los posibles sesgos resultantes de las clínicas que interrumpen la participación, se compararán los abandonos de las clínicas con los que completaron con respecto a las medidas de prescripción de PrEP de referencia y otras características clínicas. Como estudio piloto, este proyecto tendrá un tamaño de muestra pequeño pero producirá resultados que pueden respaldar la evaluación de la viabilidad y la determinación de las estimaciones del tamaño del efecto para un ensayo controlado aleatorio de conglomerados grande posterior.