Implementazione della PrEP per le donne che si iniettano droghe

Le donne che si iniettano droghe (WWID) sono tra le più vulnerabili all'acquisizione dell'HIV a causa del duplice effetto sia dell'iniezione non sicura che delle pratiche sessuali. La profilassi pre-esposizione (PrEP) è sia efficace che raccomandata per prevenire l'infezione da HIV tra i gruppi ad alto rischio, comprese le donne che si iniettano droghe. Tuttavia, l'adozione della PrEP tra i WWID è in ritardo: il 92% delle persone che ricevono la PrEP nello Stato di New York sono uomini. Questa ricerca prenderà in considerazione le prospettive delle donne che si iniettano droghe, degli operatori sanitari e della leadership clinica per migliorare il modo in cui le cliniche di assistenza primaria e di salute riproduttiva forniscono la PrEP alle donne che si iniettano droghe per impedire alle donne che si iniettano droghe di contrarre l'HIV. I ricercatori hanno in programma di supportare le cliniche di assistenza primaria e di salute riproduttiva nell'apportare modifiche a livello di organizzazione per fornire la PrEP alle donne che usano droghe con un intervento di facilitazione pratica. La facilitazione pratica è una strategia basata sull'evidenza per supportare le capacità delle cliniche di implementare un intervento come la PrEP attraverso l'assistenza tecnica, il supporto logistico e la creazione di partenariati esterni. Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) esplorare le opinioni delle donne che si iniettano droghe su come viene loro fornita la PrEP, 2) esaminare le barriere e i facilitatori a livello di fornitore e organizzazione per fornire la PrEP alla WWID e 3) adattarsi e test pilota sulla fattibilità e l'accettabilità della facilitazione pratica per migliorare la consegna della PrEP alle donne che si iniettano droghe in contesti sanitari primari e riproduttivi. Gli obiettivi dello studio pilota sono: a) adattare un intervento di facilitazione pratica basato sull'evidenza basato sulle opinioni del WWID e sulle sfide a livello di fornitore e organizzazione riportate negli Obiettivi 1 e 2; b) valutare potenziali ostacoli e facilitatori all'implementazione della facilitazione pratica per la consegna della PrEP, compreso il costo dell'intervento; e c) valutare in uno studio pilota il cambiamento nell'assorbimento della PrEP tra i WWID dopo la consegna della Facilitazione pratica. I risultati di questo test pilota sono la fattibilità, definita come la misura in cui la facilitazione pratica dell'erogazione della PrEP per WWID può essere eseguita con successo nelle cliniche di cure primarie e di salute riproduttiva, e l'accettabilità, definita come la percezione tra i leader clinici e gli operatori che la facilitazione pratica migliorare la consegna della PrEP tra WWID è gradevole o soddisfacente. Gli investigatori valuteranno anche il cambiamento nell'assorbimento di PrEP tra WWID durante il periodo di studio e il costo dell'implementazione della facilitazione pratica.

Questo pilota si svolgerà nell'arco di 12 mesi. Le misure di riferimento pre-intervento includeranno sondaggi con i leader clinici e gli operatori sulla capacità organizzativa, la prontezza organizzativa al cambiamento, la conoscenza, l'esperienza e la disponibilità degli operatori a prescrivere la PrEP e gli atteggiamenti nei confronti della WWID. Il numero di WWID che hanno ricevuto una prescrizione di PrEP negli ultimi 6 mesi verrà estratto retrospettivamente dalle cartelle cliniche elettroniche e/o dai dati di miglioramento della qualità della clinica al basale. Durante il periodo di intervento di 6 mesi, i dati sul processo di implementazione, inclusi la fattibilità, l'accettabilità e il costo, verranno acquisiti utilizzando moduli standardizzati completati dal facilitatore della pratica. Nel periodo di 6 mesi successivo all'intervento, gli investigatori valuteranno il numero di WWID che ricevono una prescrizione di PrEP in modo che possano esaminare l'esito del cambiamento nell'assorbimento di PrEP tra WWID. Il cambiamento nell'assorbimento di PrEP tra WWID sarà valutato come tendenza nel numero di WWID che ricevono una prescrizione di PrEP nel tempo per stabilire le stime necessarie per calcoli accurati della dimensione del campione per uno studio randomizzato completo. Questo effetto del trattamento sarà valutato utilizzando la regressione logistica confrontando la percentuale di WWID a cui è stata prescritta la PrEP nei 6 mesi precedenti l'intervento con la percentuale durante il periodo di intervento di 6 mesi e 6 mesi dopo l'intervento utilizzando la regressione logistica. Per esaminare potenziali pregiudizi derivanti da cliniche che interrompono la partecipazione, gli abbandoni clinici saranno confrontati con quelli che hanno completato lo studio rispetto alle misure di prescrizione della PrEP al basale e ad altre caratteristiche cliniche. Come studio pilota, questo progetto avrà una piccola dimensione del campione ma produrrà risultati che possono supportare la valutazione della fattibilità e la determinazione delle stime della dimensione dell'effetto per un successivo studio controllato randomizzato di grandi dimensioni.