为注射毒品的妇女实施 PrEP

由于不安全注射和性行为的双重影响，注射吸毒妇女 (WWID) 最容易感染 HIV。 暴露前预防 (PrEP) 既有效又被推荐用于预防高危人群（包括注射吸毒妇女）感染 HIV。 然而，WWID 对 PrEP 的接受是滞后的——在纽约州接受 PrEP 的人中有 92% 是男性。 这项研究将考虑注射吸毒妇女、医疗保健提供者和诊所领导的观点，以改进初级保健和生殖健康诊所向注射吸毒妇女提供 PrEP 的方式，以防止注射吸毒妇女感染 HIV。 研究人员计划支持初级保健和生殖健康诊所进行组织层面的变革，以通过实践促进干预向吸毒妇女提供 PrEP。 实践促进是一种基于证据的策略，通过技术援助、后勤支持和外部伙伴关系建设，支持诊所实施 PrEP 等干预措施的能力。 本研究的具体目的是 1) 探讨注射吸毒妇女对如何向她们提供 PrEP 的看法，2) 检查提供者和组织层面的障碍和促进因素，以向 WWID 提供 PrEP，以及 3) 适应和试点测试实践促进的可行性和可接受性，以改善初级和生殖保健环境中注射吸毒妇女的 PrEP 交付。 试点研究的目标是：a) 根据 WWID 的意见以及目标 1 和 2 中报告的提供者和组织层面的挑战，调整循证实践促进干预； b) 评估实施 PrEP 交付实践促进的潜在障碍和促进因素，包括干预成本； c) 在试点研究中评估 WWID 实施实践促进后 PrEP 接受度的变化。 该试点测试的结果是可行性，定义为 WWID 的 PrEP 交付实践促进可以在初级保健和生殖健康诊所成功进行的程度，以及可接受性，定义为诊所领导和提供者对实践促进的看法在 WWID 中改进 PrEP 交付是令人满意的。 研究人员还将评估 WWID 在研究期间对 PrEP 吸收的变化以及实施实践促进的成本。

该试点项目将持续 12 个月。 干预前基线措施将包括与诊所领导和提供者就组织能力、组织变革准备情况、提供者知识、经验和开出 PrEP 处方的意愿以及对 WWID 的态度进行调查。 在过去 6 个月内接受 PrEP 处方的 WWID 人数将从临床电子健康记录和/或基线时的临床质量改进数据中追溯提取。 在 6 个月的干预期间，将使用实践协调员填写的标准化表格收集实施过程的数据，包括可行性、可接受性和成本。 在干预后的 6 个月内，研究人员将评估接受 PrEP 处方的 WWID 人数，以便他们可以检查 WWID 中 PrEP 摄取量变化的结果。 WWID 中 PrEP 摄入量的变化将被评估为随着时间的推移接受 PrEP 处方的 WWID 数量的趋势，以确定为完整随机研究准确计算样本量所需的估计值。 这种治疗效果将使用逻辑回归进行评估，比较在干预前 6 个月内使用 PrEP 的 WWID 比例与使用逻辑回归进行干预后 6 个月和干预后 6 个月的比例。 为了检查因诊所停止参与而导致的潜在偏差，将在基线 PrEP 处方措施和其他诊所特征方面将诊所辍学者与完成者进行比较。 作为一项试点研究，该项目的样本量较小，但产生的结果可以支持后续大型集群随机对照试验的可行性评估和效应量估计值的确定。