緑内障患者における新しい高速ドイツ語適応閾値推定（GATE）を使用して、標準的な視野測定を新しい暗点指向視野測定（SCOPE）と比較するための研究 (TRASCO)
2016年1月31日 更新者：Ulrich Schiefer、University Hospital Tuebingen
Humphrey Field Analyzer (HFA) 30-2 Swedish Interactive Threshold Algorithm (SITA) Standard Perimetry を新しい暗点指向視野測定法 (SCOPE) と比較するためのパイロット研究、トピックの下の緑内障患者における新しい Fast GATE (German Adaptive Threshold Estimation) を使用治療
この研究の目的は、視野の進行に関する 2 つの心理物理学的ペリメトリック技術を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Tuebingen、ドイツ、72076
- Institute for Ophthalmic Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大学眼科病院
説明
包含基準:
- 原発性開放隅角緑内障 (POAG)
- 球面屈折異常 max. ±8dpt
- 円柱屈折異常 ±3dpt
- 遠方視力 > 10/20
- 瞳孔径 > 3 mm
除外基準:
- 糖尿病性網膜症
- 喘息
- -てんかんまたは重大な精神疾患の病歴
- 視野過敏症に影響を与えることが知られている薬
- 感染症（角膜炎、結膜炎、ブドウ膜炎など）
- 重度のドライアイ
- 縮瞳薬
- 斜視
- 眼振
- アルビニズム
- 視野を得る能力を妨げる可能性がある、いずれかの眼の眼の病理
- 円錐角膜
- -眼内手術（合併症のない白内障手術を除く）は、スクリーニングの3か月前に行われました
- 緑内障以外の視覚経路疾患の病歴または徴候
- 黄斑疾患および/または黄斑浮腫の病歴または存在、眼の外傷、視野感度に影響を与えることが知られている薬物
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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視野測定、HRT、OCT
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さまざまなペリメトリック デバイス、さまざまなペリメトリック グリッド: Octopus: 新しい Fast German Adaptive Threshold Estimation (GATE) HFA を使用した新しい Scotoma-Oriented Perimetry (SCOPE) HFA: 30-2、Sita (Swedish Interactive Thresholding Algorithm) フルしきい値
他の名前：
視神経乳頭の臨床評価のための HRT 検査。
他の名前：
網膜神経線維層のイメージング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行率の比較
時間枠：36ヶ月
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3 年間にわたって 3 か月ごとに周辺測定
|
36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med.、University Hospital Tuebingen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月31日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。