中間頸神経叢ブロックと表在頸神経叢ブロックの比較
2022年11月5日 更新者：Betul Kozanhan、Konya Meram State Hospital
中心静脈カテーテル法における中頸神経叢ブロックと表在頸神経叢ブロックの比較;前向き無作為化研究
中心静脈カテーテル法は、病院で一般的な手順です。
内頸静脈 (IJV) カニュレーションは、この目的のために最も好ましい静脈です。
処置中、皮膚および皮下組織への局所麻酔薬 (LA) の浸透は、患者の快適さを提供し、痛みを軽減するために一般的に使用される方法です。
医療提供の質を向上させる必要性が高まっています。
医療サービスの質の重要な要素は、患者の満足度です。
この研究の目的は、超音波ガイド下で適用された浅頸神経叢ブロックと中間頸神経叢ブロックを、内頸静脈の中心カテーテル法における患者の満足度と処置の快適さの観点から比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化研究は、内頸静脈への中心静脈カテーテル法を受けている患者に対して実施されます。 研究への参加に同意した患者は、クローズドエンベロープ無作為化法を使用して2つのグループに分けられます。 S群：浅頸神経叢ブロック群 I群：中頸神経叢群
定期的なモニタリングと RAMSEY 2 レベルの鎮静が達成された後、末梢ブロックの経験を積んだ研究者による無作為化に従って、表在性または中間頸神経叢ブロックが適用されます。 ブロックおよびカテーテル処置中の患者の疼痛レベル（数値疼痛評価尺度で評価される）（最初の針挿入、拡張、カテーテル留置、および縫合段階）。 処置の 30 分後に、患者の満足度をリッカート型スケールで評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥、42005
- Betul Kozanhan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -何らかの理由で内頸静脈への中心カテーテル法が必要な成人ボランティア患者
- リサーチクエスチョンを理解できる精神及び健康状態の患者。
- -インフォームドコンセントフォームを読み、同意の署名された宣言をした患者
除外基準:
- 精神疾患患者
- 全身状態が悪く、緊急の介入が必要な患者
- アンケートの質問に回答できない患者
- 挿管された患者を追跡
- -研究で使用される局所麻酔薬またはそれに含まれる物質に対する過敏症の患者。
- -頸神経叢ブロックの適用が禁忌の患者
- -何らかの理由で研究に参加することを望まない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループS
表在性頸神経叢ブロック;無菌消毒が完了したら、USGの指導の下、頸動脈分岐点に適合する解剖学的領域から、前外側頸部の皮下領域に局所麻酔薬10mlを注入することによって行われます。
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表層または中間領域への局所麻酔薬の注入
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アクティブコンパレータ：グループⅠ
中間頸神経叢ブロック;無菌消毒が完了したら、USGの指導の下、頸動脈分岐点に適合する解剖学的領域から、投資筋膜下に局所麻酔薬を10ml注入することにより実施されます。
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表層または中間領域への局所麻酔薬の注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の満足度と処置の快適さ
時間枠：ブロック後30分
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リッカート尺度;非常に満足、満足、満足でも不満でもない、不満、非常に不満
|
ブロック後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月25日
一次修了 (実際)
2022年11月5日
研究の完了 (実際)
2022年11月5日
試験登録日
最初に提出
2022年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月1日
最初の投稿 (実際)
2022年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月5日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Central Venous Catheterization
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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