Comparaison du bloc du plexus cervical intermédiaire et du bloc du plexus cervical superficiel
5 novembre 2022 mis à jour par: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Comparaison du bloc du plexus cervical intermédiaire et du bloc du plexus cervical superficiel pour le cathétérisme veineux central ; Étude prospective et randomisée
Le cathétérisme veineux central est une procédure courante dans les hôpitaux.
La canulation de la veine jugulaire interne (IJV) est la veine préférée à cet effet.
Au cours de la procédure, l'infiltration d'agents anesthésiques locaux (LA) dans la peau et les tissus sous-cutanés est une méthode couramment utilisée pour assurer le confort du patient et réduire la douleur.
Il est de plus en plus nécessaire d'améliorer la qualité de la prestation des soins de santé.
La satisfaction des patients est un élément important de la qualité des services de santé.
Le but de cette étude est de comparer le bloc du plexus cervical superficiel et le bloc du plexus cervical intermédiaire appliqué sous contrôle échographique en termes de satisfaction des patients et de confort procédural lors du cathétérisme central de la veine jugulaire interne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective randomisée sera réalisée sur des patients subissant un cathétérisme veineux central dans la veine jugulaire interne. Les patients qui ont accepté de participer à l'étude seront divisés en deux groupes en utilisant la méthode de randomisation en enveloppe fermée ; Groupe S : groupe de blocage du plexus cervical superficiel Groupe I : groupe de plexus cervical intermédiaire
Après une surveillance de routine et une sédation de niveau RAMSEY 2, un bloc du plexus cervical superficiel ou intermédiaire sera appliqué selon la randomisation par un chercheur expérimenté dans un bloc périphérique. Niveau de douleur du patient (à évaluer avec l'échelle numérique d'évaluation de la douleur) pendant la procédure de bloc et de cathétérisme (première insertion de l'aiguille, dilatation, placement du cathéter et phase de suture). Trente minutes après l'intervention, la satisfaction du patient sera évaluée avec une échelle de type Likert.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients volontaires adultes qui nécessitent un cathétérisme central dans la veine jugulaire interne pour une raison quelconque
- Les patients ayant un état mental et de santé qui peuvent comprendre les questions de recherche.
- Les patients qui ont lu le formulaire de consentement éclairé et ont donné une déclaration d'acceptation signée
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles psychiatriques
- Patients en mauvais état général et nécessitant une intervention urgente
- Patients qui ne peuvent pas répondre aux questions du sondage
- Patients suivis intubés
- Patients présentant une hypersensibilité aux agents anesthésiques locaux à utiliser dans l'étude ou aux substances qu'il contient.
- Patients présentant des contre-indications à l'application d'un bloc du plexus cervical
- Patients qui refusent de participer à l'étude pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe S
Bloc superficiel du plexus cervical ; Une fois l'asepsie et l'antisepsie réalisées, elles seront réalisées en injectant 10 ml d'agent anesthésique local dans la zone sous-cutanée de la région antérolatérale du cou, à partir de la région anatomique correspondant au point de bifurcation de l'artère carotide, sous la direction de l'USG.
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injection d'agent anesthésique local dans la zone superficielle ou intermédiaire
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Comparateur actif: Groupe I
Bloc du plexus cervical intermédiaire ; Une fois l'asepsie et l'antisepsie réalisées, elles seront réalisées en injectant 10 ml de l'agent anesthésique local sous le fascia d'investissement de la région anatomique qui correspond au point de bifurcation de l'artère carotide sous la direction de l'USG.
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injection d'agent anesthésique local dans la zone superficielle ou intermédiaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la satisfaction du patient et le confort procédural
Délai: 30 minutes après le bloc
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Échelle de Likert; Très satisfait, Satisfait, Ni satisfait ni insatisfait, Insatisfait et Très insatisfait
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30 minutes après le bloc
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2022
Première publication (Réel)
5 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Central Venous Catheterization
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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