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Confronto tra blocco del plesso cervicale intermedio e blocco del plesso cervicale superficiale

5 novembre 2022 aggiornato da: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Confronto tra blocco del plesso cervicale intermedio e blocco del plesso cervicale superficiale per cateterismo venoso centrale; Studio prospettico e randomizzato

Il cateterismo venoso centrale è una procedura comune negli ospedali. L'incannulazione della vena giugulare interna (IJV) è la vena preferita per questo scopo. Durante la procedura, l'infiltrazione di agenti anestetici locali (LA) nella pelle e nei tessuti sottocutanei è un metodo comunemente utilizzato per fornire comfort al paziente e ridurre il dolore. Vi è una crescente necessità di migliorare la qualità dell'erogazione dell'assistenza sanitaria. Una componente importante della qualità del servizio sanitario è la soddisfazione del paziente. Lo scopo di questo studio è confrontare il blocco del plesso cervicale superficiale e il blocco del plesso cervicale intermedio applicati sotto la guida degli ultrasuoni in termini di soddisfazione del paziente e comfort procedurale durante il cateterismo centrale della vena giugulare interna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico randomizzato verrà eseguito su pazienti sottoposti a cateterizzazione venosa centrale nella vena giugulare interna. I pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio saranno divisi in due gruppi utilizzando il metodo di randomizzazione a busta chiusa; Gruppo S: gruppo del blocco del plesso cervicale superficiale. Gruppo I: gruppo del plesso cervicale intermedio

Dopo il monitoraggio di routine e il raggiungimento della sedazione di livello RAMSEY 2, verrà applicato un blocco del plesso cervicale superficiale o intermedio secondo la randomizzazione da parte di un ricercatore esperto in un blocco periferico. Livello di dolore del paziente (da valutare con la Numeric Pain Rating Scale) durante la procedura di blocco e cateterizzazione (primo inserimento dell'ago, dilatazione, posizionamento del catetere e fase di sutura). Trenta minuti dopo la procedura, la soddisfazione del paziente sarà valutata con una scala di tipo Likert.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42005
        • Betul Kozanhan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti volontari adulti che richiedono per qualsiasi motivo il cateterismo centrale nella vena giugulare interna
  • Pazienti con stato mentale e di salute in grado di comprendere le domande della ricerca.
  • Pazienti che hanno letto il modulo di consenso informato e hanno rilasciato una dichiarazione di accettazione firmata

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi psichiatrici
  • Pazienti che sono in cattive condizioni generali e richiedono un intervento urgente
  • Pazienti che non possono rispondere alle domande del sondaggio
  • Pazienti seguiti come intubati
  • Pazienti con ipersensibilità agli agenti anestetici locali da utilizzare nello studio o alle sostanze in esso contenute.
  • Pazienti con controindicazioni per l'applicazione del blocco del plesso cervicale
  • Pazienti che non sono disposti a partecipare allo studio per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo S
Blocco superficiale del plesso cervicale; Dopo aver raggiunto l'asepsi e l'antisepsi, verrà eseguita iniettando 10 ml dell'agente anestetico locale nell'area sottocutanea nella regione del collo anterolaterale, dalla regione anatomica che si adatta al punto di biforcazione dell'arteria carotidea, sotto la guida di USG.
Procedura: blocco del plesso cervicale
iniezione di anestetico locale nell'area superficiale o intermedia
Comparatore attivo: Gruppo I
Blocco del plesso cervicale intermedio; Dopo aver raggiunto l'asepsi e l'antisepsi, verrà eseguita iniettando 10 ml dell'agente anestetico locale sotto la fascia di rivestimento dalla regione anatomica che si adatta al punto di biforcazione dell'arteria carotidea sotto la guida di USG.
Procedura: blocco del plesso cervicale
iniezione di anestetico locale nell'area superficiale o intermedia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente e comfort procedurale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco
Scala Likert; Molto soddisfatto, Soddisfatto, Né soddisfatto né insoddisfatto, Insoddisfatto e Molto insoddisfatto
30 minuti dopo il blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Central Venous Catheterization

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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