Comparação entre o bloqueio do plexo cervical intermediário e o bloqueio do plexo cervical superficial
5 de novembro de 2022 atualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Comparação entre o Bloqueio do Plexo Cervical Intermediário e o Bloqueio do Plexo Cervical Superficial para Cateterismo Venoso Central; Estudo Prospectivo e Randomizado
O cateterismo venoso central é um procedimento comum em hospitais.
A canulação da veia jugular interna (VJI) é a veia preferida para esta finalidade.
Durante o procedimento, a infiltração de agentes anestésicos locais (AL) na pele e nos tecidos subcutâneos é um método comumente usado para proporcionar conforto ao paciente e reduzir a dor.
Há uma necessidade crescente de melhorar a qualidade da prestação de cuidados de saúde.
Um componente importante da qualidade dos serviços de saúde é a satisfação do paciente.
O objetivo deste estudo é comparar o bloqueio do plexo cervical superficial e o bloqueio do plexo cervical intermediário aplicados sob a orientação de ultrassom em termos de satisfação do paciente e conforto do procedimento durante o cateterismo central da veia jugular interna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo randomizado será realizado em pacientes submetidos a cateterismo venoso central na veia jugular interna. Os pacientes que aceitarem participar do estudo serão divididos em dois grupos pelo método de randomização em envelope fechado; Grupo S: Grupo bloqueio do plexo cervical superficial Grupo I: Grupo do plexo cervical intermediário
Após monitoração de rotina e sedação nível RAMSEY 2, será aplicado bloqueio do plexo cervical superficial ou intermediário de acordo com randomização por pesquisador experiente em bloqueio periférico. Nível de dor do paciente (a ser avaliado com a Escala Numérica de Dor) durante o procedimento de bloqueio e cateterização (primeira inserção da agulha, dilatação, colocação do cateter e fase de sutura). Trinta minutos após o procedimento, a satisfação do paciente será avaliada com uma escala do tipo Likert.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes voluntários adultos que necessitam de cateterismo central na veia jugular interna por qualquer motivo
- Pacientes com estado mental e de saúde que possam entender as questões da pesquisa.
- Pacientes que leram o formulário de consentimento informado e deram uma declaração de aceitação assinada
Critério de exclusão:
- Pacientes com transtornos psiquiátricos
- Pacientes em mau estado geral e que necessitem de intervenção urgente
- Pacientes que não conseguem responder às perguntas da pesquisa
- Pacientes seguidos como intubados
- Pacientes com hipersensibilidade aos agentes anestésicos locais a serem utilizados no estudo ou às substâncias nele contidas.
- Pacientes com contra-indicações para aplicação de bloqueio do plexo cervical
- Pacientes que não desejam participar do estudo por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo S
Bloqueio do plexo cervical superficial; Após a obtenção da assepsia e antissepsia, será realizada a injeção de 10 ml do anestésico local no subcutâneo na região anterolateral do pescoço, a partir da região anatômica que se encaixa no ponto de bifurcação da artéria carótida, sob orientação da USG.
|
injeção de agente anestésico local na área superficial ou intermediária
|
|
Comparador Ativo: Grupo I
Bloqueio intermediário do plexo cervical; Após a obtenção da assepsia e antissepsia, será realizada a injeção de 10 ml do anestésico local sob a fáscia de revestimento da região anatômica que se encaixa no ponto de bifurcação da artéria carótida sob orientação de USG.
|
injeção de agente anestésico local na área superficial ou intermediária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação do paciente e conforto do procedimento
Prazo: 30 minutos seguindo o bloco
|
Escala de Likert; Muito satisfeito, Satisfeito, Nem satisfeito nem insatisfeito, Insatisfeito e Muito insatisfeito
|
30 minutos seguindo o bloco
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Central Venous Catheterization
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .