Comparación del bloqueo del plexo cervical intermedio y el bloqueo del plexo cervical superficial
5 de noviembre de 2022 actualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Comparación del bloqueo del plexo cervical intermedio y el bloqueo del plexo cervical superficial para el cateterismo venoso central; Estudio Prospectivo y Aleatorizado
El cateterismo venoso central es un procedimiento común en los hospitales.
La canulación de la vena yugular interna (IJV) es la vena más preferida para este propósito.
Durante el procedimiento, la infiltración de agentes anestésicos locales (AL) en la piel y los tejidos subcutáneos es un método comúnmente utilizado para brindar comodidad al paciente y reducir el dolor.
Existe una necesidad creciente de mejorar la calidad de la prestación de atención de la salud.
Un componente importante de la calidad del servicio de salud es la satisfacción del paciente.
El objetivo de este estudio es comparar el bloqueo del plexo cervical superficial y el bloqueo del plexo cervical intermedio aplicados bajo la guía de ultrasonido en términos de satisfacción del paciente y comodidad del procedimiento durante el cateterismo central de la vena yugular interna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo aleatorizado se realizará en pacientes sometidos a cateterismo venoso central en la vena yugular interna. Los pacientes que aceptaron participar en el estudio se dividirán en dos grupos utilizando el método de aleatorización de sobre cerrado; Grupo S: grupo de bloqueo del plexo cervical superficial Grupo I: grupo del plexo cervical intermedio
Luego de lograr el monitoreo de rutina y lograr un nivel de sedación RAMSEY 2, se aplicará un bloqueo de plexo cervical superficial o intermedio según aleatorización por un investigador con experiencia en bloqueo periférico. Nivel de dolor del paciente (a evaluar con la Escala Numérica de Calificación del Dolor) durante el procedimiento de bloqueo y cateterismo (primera inserción de la aguja, dilatación, colocación del catéter y fase de sutura). Treinta minutos después del procedimiento se evaluará la satisfacción del paciente con una escala tipo Likert.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42005
- Betul Kozanhan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes voluntarios adultos que requieren cateterismo central en la vena yugular interna por cualquier motivo
- Pacientes con estado mental y de salud que puedan comprender las preguntas de investigación.
- Pacientes que leyeron el formulario de consentimiento informado y dieron una declaración de aceptación firmada
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos psiquiátricos
- Pacientes que se encuentran en mal estado general y requieren una intervención urgente
- Pacientes que no pueden responder las preguntas de la encuesta
- Pacientes seguidos como intubados
- Pacientes con hipersensibilidad a los agentes anestésicos locales a utilizar en el estudio oa las sustancias contenidas en el mismo.
- Pacientes con contraindicaciones para la aplicación de bloqueo del plexo cervical
- Pacientes que no deseen participar en el estudio por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo S
Bloqueo del plexo cervical superficial; Luego de lograda la asepsia y antisepsia, se realizará inyectando 10 ml del anestésico local en el área subcutánea en la región anterolateral del cuello, desde la región anatómica que encaja en el punto de bifurcación de la arteria carótida, bajo la guía de USG.
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inyección de agente anestésico local en el área superficial o intermedia
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Comparador activo: Grupo I
Bloqueo de plexo cervical intermedio; Luego de lograr la asepsia y la antisepsia, se realizará mediante la inyección de 10 ml del agente anestésico local debajo de la fascia de revestimiento de la región anatómica que se ajusta al punto de bifurcación de la arteria carótida bajo la guía de USG.
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inyección de agente anestésico local en el área superficial o intermedia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente y comodidad en el procedimiento
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloque
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Escala Likert; Muy satisfecho, Satisfecho, Ni satisfecho ni insatisfecho, Insatisfecho y Muy insatisfecho
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30 minutos después del bloque
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Central Venous Catheterization
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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