颈丛中间神经阻滞与颈浅神经丛神经阻滞的比较
2022年11月5日 更新者：Betul Kozanhan、Konya Meram State Hospital
颈中丛神经阻滞与颈浅神经丛神经阻滞在中心静脉置管术中的比较；前瞻性随机研究
中心静脉导管插入术是医院的常见手术。
颈内静脉 (IJV) 插管是为此目的最优选的静脉。
在手术过程中，将局部麻醉剂 (LA) 渗入皮肤和皮下组织是为患者提供舒适感和减轻疼痛的常用方法。
人们越来越需要提高医疗服务的质量。
医疗服务质量的一个重要组成部分是患者满意度。
本研究的目的是比较超声引导下颈浅丛神经阻滞和颈中丛神经阻滞在颈内静脉中心静脉置管术中患者满意度和操作舒适度方面的差异。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机研究将在接受颈内静脉中心静脉导管插入术的患者中进行。 同意参加研究的患者将采用封闭信封随机方法分为两组； S组：颈浅丛神经阻滞组 I组：颈中丛神经阻滞组
在常规监测和 RAMSEY 2 级镇静实现后，将根据外周神经阻滞经验的研究人员的随机化应用浅表或中间颈丛神经阻滞。 阻滞和导管插入术（首次针头插入、扩张、导管放置和缝合阶段）期间的患者疼痛程度（使用数字疼痛评定量表进行评估）。 手术后三十分钟，将使用李克特量表评估患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Konya、火鸡、42005
- Betul Kozanhan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因任何原因需要颈内静脉中央导管插入术的成年志愿者患者
- 精神和健康状况能够理解研究问题的患者。
- 阅读知情同意书并签署同意声明的患者
排除标准：
- 精神障碍患者
- 一般情况较差，需要紧急干预的患者
- 无法回答调查问题的患者
- 插管后的患者
- 对研究中使用的局部麻醉剂或其中所含物质过敏的患者。
- 有颈丛神经阻滞应用禁忌证的患者
- 因任何原因不愿参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：S组
颈浅丛神经阻滞；无菌消毒完成后，在USG的引导下，从适合颈动脉分叉点的解剖区域，将局麻药10ml注入颈部前外侧皮下。
|
局部麻醉剂注射到浅表或中间区域
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有源比较器：第一组
中间颈丛神经阻滞；无菌消毒完成后，在USG的引导下从符合颈动脉分叉点的解剖区域向包膜筋膜下注入10ml局麻药进行。
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局部麻醉剂注射到浅表或中间区域
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度和程序舒适度
大体时间：块后 30 分钟
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利开特式量表;非常满意、满意、既不满意也不满意、不满意、非常不满意
|
块后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月25日
初级完成 (实际的)
2022年11月5日
研究完成 (实际的)
2022年11月5日
研究注册日期
首次提交
2022年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月1日
首次发布 (实际的)
2022年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月5日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Central Venous Catheterization
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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