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Vergleich der intermediären Plexus-Cervical-Blockade und der oberflächlichen Plexus-Cervical-Blockade

5. November 2022 aktualisiert von: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Vergleich der intermediären Plexus-Cervical-Blockade und der oberflächlichen Plexus-Cervical-Blockade bei zentralvenöser Katheterisierung; Prospektive und randomisierte Studie

Die zentrale Venenkatheterisierung ist ein gängiges Verfahren in Krankenhäusern. Die Kanülierung der inneren Jugularvene (IJV) ist die am meisten bevorzugte Vene für diesen Zweck. Während des Eingriffs ist die Infiltration von Lokalanästhetika (LA) in die Haut und das subkutane Gewebe eine häufig verwendete Methode, um dem Patienten Komfort zu bieten und Schmerzen zu lindern. Es besteht ein zunehmender Bedarf, die Qualität der Gesundheitsversorgung zu verbessern. Ein wichtiger Bestandteil der Qualität der Gesundheitsversorgung ist die Patientenzufriedenheit. Das Ziel dieser Studie ist es, die oberflächliche Plexus-Zervix-Blockade und die intermediäre Plexus-Zervix-Blockade unter Ultraschallkontrolle hinsichtlich Patientenzufriedenheit und Behandlungskomfort während der zentralen Katheterisierung der V. jugularis interna zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive randomisierte Studie wird an Patienten durchgeführt, die sich einer zentralen Venenkatheterisierung in die V. jugularis interna unterziehen. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden nach der Closed-Envelope-Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe S: Oberflächliche Zervikalplexusblockgruppe Gruppe I: Mittlere Zervikalplexusgruppe

Nach der routinemäßigen Überwachung und dem Erreichen einer Sedierung auf RAMSEY-2-Niveau wird eine oberflächliche oder intermediäre Zervikalplexusblockade entsprechend der Randomisierung durch einen Forscher angewendet, der Erfahrung mit einer peripheren Blockade hat. Schmerzniveau des Patienten (mit der Numeric Pain Rating Scale zu bewerten) während des Blockierungs- und Katheterisierungsverfahrens (erste Nadeleinführung, Dilatation, Katheterplatzierung und Nahtphase). Dreißig Minuten nach dem Eingriff wird die Patientenzufriedenheit mit einer Likert-Skala bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42005
        • Betul Kozanhan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene freiwillige Patienten, die aus irgendeinem Grund eine zentrale Katheterisierung in die V. jugularis interna benötigen
  • Patienten mit psychischem und gesundheitlichem Status, die die Forschungsfragen verstehen können.
  • Patienten, die die Einwilligungserklärung gelesen und eine unterschriebene Annahmeerklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychiatrischen Störungen
  • Patienten, die sich in einem schlechten Allgemeinzustand befinden und eine dringende Intervention benötigen
  • Patienten, die die Umfragefragen nicht beantworten können
  • Die Patienten folgten wie intubiert
  • Patienten mit Überempfindlichkeit gegen die in der Studie zu verwendenden Lokalanästhetika oder die darin enthaltenen Substanzen.
  • Patienten mit Kontraindikationen für die Anwendung der Zervikalplexusblockade
  • Patienten, die aus irgendeinem Grund nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe S
Oberflächlicher zervikaler Plexusblock; Nachdem Asepsis und Antisepsis erreicht wurden, wird dies durch Injektion von 10 ml des Lokalanästhetikums in den subkutanen Bereich im anterolateralen Halsbereich aus der anatomischen Region, die zum Bifurkationspunkt der Halsschlagader passt, unter der Anleitung von USG durchgeführt.
Verfahren: zervikale Plexus-Blockade
Injektion eines Lokalanästhetikums in den oberflächlichen oder den mittleren Bereich
Aktiver Komparator: Gruppe I
Intermediärer zervikaler Plexusblock; Nachdem Asepsis und Antisepsis erreicht wurden, wird dies durch Injektion von 10 ml des Lokalanästhetikums unter die einbettende Faszie aus der anatomischen Region, die zum Bifurkationspunkt der Halsschlagader passt, unter Anleitung von USG durchgeführt.
Verfahren: zervikale Plexus-Blockade
Injektion eines Lokalanästhetikums in den oberflächlichen oder den mittleren Bereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit und Behandlungskomfort
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Block
Likert-Skala; Sehr zufrieden, Zufrieden, Weder zufrieden noch unzufrieden, Unzufrieden und Sehr unzufrieden
30 Minuten nach dem Block

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Central Venous Catheterization

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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