Vergelijking van intermediair cervicaal plexusblok en oppervlakkig cervicaal plexusblok
5 november 2022 bijgewerkt door: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Vergelijking van intermediair cervicaal plexusblok en oppervlakkig cervicaal plexusblok voor centrale veneuze katheterisatie; Prospectieve en gerandomiseerde studie
Centraal veneuze katheterisatie is een gebruikelijke procedure in ziekenhuizen.
Interne halsader (IJV) canulatie is de meest geprefereerde ader voor dit doel.
Tijdens de procedure is infiltratie van lokale anesthetica (LA) in de huid en onderhuidse weefsels een veelgebruikte methode om de patiënt comfort te bieden en pijn te verminderen.
Er is een toenemende behoefte aan verbetering van de kwaliteit van de zorgverlening.
Een belangrijk onderdeel van de kwaliteit van de gezondheidszorg is de tevredenheid van de patiënt.
Het doel van deze studie is om de oppervlakkige cervicale plexusblokkade en de intermediaire cervicale plexusblokkade toegepast onder begeleiding van echografie te vergelijken in termen van patiënttevredenheid en procedureel comfort tijdens centrale katheterisatie van de interne halsader.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve gerandomiseerde studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die centraal veneuze katheterisatie ondergaan in de interne halsader. Patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, zullen in twee groepen worden verdeeld met behulp van de randomisatiemethode met gesloten envelop; Groep S: Oppervlakkige cervicale plexusblokkade Groep I: Tussenliggende cervicale plexusgroep
Nadat routinematige monitoring en sedatie op RAMSEY 2-niveau is bereikt, zal een oppervlakkige of intermediaire cervicale plexusblokkade worden toegepast volgens randomisatie door een onderzoeker met ervaring in een perifere blokkade. Pijnniveau van de patiënt (te evalueren met de Numeric Pain Rating Scale) tijdens de blokkade- en katheterisatieprocedure (eerste naaldinbrenging, dilatatie, katheterplaatsing en hechtingsfase). Dertig minuten na de procedure wordt de tevredenheid van de patiënt geëvalueerd met een Likert-schaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrijwillige patiënten die om welke reden dan ook centrale katheterisatie in de interne halsader nodig hebben
- Patiënten met een mentale en gezondheidstoestand die de onderzoeksvragen kunnen begrijpen.
- Patiënten die het toestemmingsformulier hebben gelezen en een ondertekende acceptatieverklaring hebben afgegeven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met psychiatrische stoornissen
- Patiënten die in een slechte algemene toestand verkeren en dringend moeten worden ingegrepen
- Patiënten die de enquêtevragen niet kunnen beantwoorden
- Patiënten volgden als geïntubeerd
- Patiënten met overgevoeligheid voor de lokale anesthetica die in de studie worden gebruikt of voor de stoffen die erin zitten.
- Patiënten met contra-indicaties voor het aanbrengen van een cervicale plexusblokkade
- Patiënten die om welke reden dan ook niet willen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep S
Oppervlakkige cervicale plexusblokkade; Nadat asepsis en antisepsis zijn bereikt, wordt dit uitgevoerd door 10 ml van het lokale anestheticum te injecteren in het subcutane gebied in het anterolaterale nekgebied, vanuit het anatomische gebied dat past bij het bifurcatiepunt van de halsslagader, onder begeleiding van USG.
|
injectie van een lokaal anestheticum in het oppervlakkige of intermediaire gebied
|
|
Actieve vergelijker: Groep I
Intermediaire cervicale plexusblokkade; Nadat asepsis en antisepsis zijn bereikt, wordt dit uitgevoerd door 10 ml van het lokale anestheticum onder de bedekkende fascia te injecteren vanuit het anatomische gebied dat past bij het bifurcatiepunt van de halsslagader onder begeleiding van USG.
|
injectie van een lokaal anestheticum in het oppervlakkige of intermediaire gebied
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënttevredenheid en procedureel comfort
Tijdsspanne: 30 minuten na blok
|
Likert-schaal; Zeer tevreden, Tevreden, Niet tevreden, niet ontevreden, Ontevreden en Zeer ontevreden
|
30 minuten na blok
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Central Venous Catheterization
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .