A köztes nyaki plexus blokk és a felületes nyaki plexus blokk összehasonlítása
2022. november 5. frissítette: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
A középső nyaki plexus blokk és a felületes nyaki plexus blokk összehasonlítása a centrális vénás katéterezéshez; Prospektív és randomizált tanulmány
A centrális vénás katéterezés gyakori eljárás a kórházakban.
A belső jugularis véna (IJV) kanülálása a legelőnyösebb véna erre a célra.
Az eljárás során a helyi érzéstelenítő (LA) szerek bőrbe és bőr alatti szövetekbe való beszivárgása általánosan alkalmazott módszer a páciens kényelmének biztosítására és a fájdalom csökkentésére.
Egyre nagyobb szükség van az egészségügyi ellátás minőségének javítására.
Az egészségügyi szolgáltatások minőségének fontos összetevője a betegek elégedettsége.
A tanulmány célja az ultrahang irányítása alatt alkalmazott felületes nyaki plexus blokk és a közbenső nyaki plexus blokk összehasonlítása a betegelégedettség és a procedurális komfort szempontjából a belső jugularis véna centrális katéterezése során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a prospektív randomizált vizsgálatot olyan betegeken végzik el, akiknek a centrális vénás katéterezése a belső jugularis vénába történik. Azokat a betegeket, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, két csoportra osztják a zárt borítékos randomizációs módszerrel; S csoport: Felületes nyaki plexus blokk csoport I. csoport: Intermediate cervicalis plexus csoport
A rutin monitorozás és a RAMSEY 2 szintű szedáció elérése után a perifériás blokkban jártas kutató randomizációja alapján felületes vagy köztes nyaki plexus blokkot alkalmaznak. A páciens fájdalomszintje (a numerikus fájdalomértékelési skálával értékelendő) a blokkolás és a katéterezési eljárás során (első tűszúrás, tágítás, katéter felhelyezés és varratfázis). A beavatkozás után harminc perccel a páciens elégedettségét Likert-féle skálával értékeljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt önkéntes betegek, akiknek bármilyen okból központi katéterezésre van szükségük a belső jugularis vénába
- Mentális és egészségi állapotú betegek, akik megértik a kutatási kérdéseket.
- Azok a betegek, akik elolvasták a beleegyező nyilatkozatot, és aláírt elfogadó nyilatkozatot adtak
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek
- Rossz általános állapotú és sürgős beavatkozást igénylő betegek
- Betegek, akik nem tudnak válaszolni a felmérés kérdéseire
- A betegek intubált állapotban követték
- Olyan betegek, akik túlérzékenyek a vizsgálat során alkalmazandó helyi érzéstelenítő szerekkel vagy a benne lévő anyagokkal szemben.
- A nyaki plexus blokk alkalmazása ellenjavallatokkal rendelkező betegek
- Azok a betegek, akik bármilyen okból nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: S csoport
Felületes nyaki plexus blokk; Az aszepszis és antiszepszis elérése után 10 ml helyi érzéstelenítő szert kell befecskendezni a szubkután területre az anterolaterális nyaki régióban, a nyaki verőér bifurkációs pontjához illeszkedő anatómiai régióból, USG irányítása mellett.
|
helyi érzéstelenítő szer injekciója a felületes vagy a köztes területre
|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport
Köztes nyaki plexus blokk; Az aszepszis és antiszepszis elérése után 10 ml helyi érzéstelenítő szert fecskendeznek be a nyaki artéria bifurkációs pontjához illeszkedő anatómiai régióból a befektető fascia alá, USG irányítása mellett.
|
helyi érzéstelenítő szer injekciója a felületes vagy a köztes területre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegelégedettség és eljárási kényelem
Időkeret: 30 perccel a blokk után
|
Likert-skála; Nagyon elégedett, elégedett, sem elégedett, sem elégedetlen, elégedetlen és nagyon elégedetlen
|
30 perccel a blokk után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Central Venous Catheterization
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .