Сравнение блокады промежуточного шейного сплетения и блокады поверхностного шейного сплетения
5 ноября 2022 г. обновлено: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Сравнение блокады промежуточного шейного сплетения и блокады поверхностного шейного сплетения при катетеризации центральной вены; Проспективное и рандомизированное исследование
Центральная венозная катетеризация является обычной процедурой в больницах.
Канюлирование внутренней яремной вены (ВЯВ) является наиболее предпочтительной веной для этой цели.
Во время процедуры инфильтрация местных анестетиков (МА) в кожу и подкожные ткани является широко используемым методом для обеспечения комфорта пациента и уменьшения боли.
Возрастает потребность в повышении качества оказания медицинской помощи.
Важным компонентом качества медицинских услуг является удовлетворенность пациентов.
Целью данного исследования является сравнение блокады поверхностного шейного сплетения и промежуточной блокады шейного сплетения, применяемых под контролем УЗИ, с точки зрения удовлетворенности пациентов и процедурного комфорта во время центральной катетеризации внутренней яремной вены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное исследование будет проводиться на пациентах, перенесших центральную венозную катетеризацию во внутреннюю яремную вену. Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, будут разделены на две группы методом закрытой рандомизации; Группа S: Группа блокады поверхностного шейного сплетения Группа I: Группа промежуточного шейного сплетения
После рутинного мониторинга и седации уровня RAMSEY 2 будет применена поверхностная или промежуточная блокада шейного сплетения в соответствии с рандомизацией исследователем, имеющим опыт проведения периферической блокады. Уровень боли пациента (для оценки с помощью числовой шкалы оценки боли) во время блокады и процедуры катетеризации (первое введение иглы, дилатация, установка катетера и этап наложения швов). Через тридцать минут после процедуры удовлетворенность пациента будет оцениваться по шкале Лайкерта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты-добровольцы, которым по любой причине требуется центральная катетеризация внутренней яремной вены.
- Пациенты с психическим состоянием и состоянием здоровья, которые могут понять вопросы исследования.
- Пациенты, прочитавшие форму информированного согласия и подписавшие заявление о согласии
Критерий исключения:
- Пациенты с психическими расстройствами
- Пациенты, находящиеся в плохом общем состоянии и нуждающиеся в неотложном вмешательстве
- Пациенты, которые не могут ответить на вопросы анкеты
- Пациенты наблюдались как интубированные
- Пациенты с повышенной чувствительностью к местным анестетикам, которые будут использоваться в исследовании, или к веществам, содержащимся в нем.
- Пациенты с противопоказаниями к применению блокады шейного сплетения
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании по какой-либо причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа С
Блокада поверхностного шейного сплетения; После достижения асептики и антисептики проводится инъекция 10 мл местного анестетика в подкожную область в переднебоковой области шеи из анатомической области, соответствующей точке бифуркации сонной артерии, под контролем УЗИ.
|
инъекция местного анестетика в поверхностную или промежуточную область
|
|
Активный компаратор: Группа I
Блокада промежуточного шейного сплетения; После достижения асептики и антисептики проводится инъекция 10 мл местного анестетика под покровную фасцию из анатомической области, соответствующей точке бифуркации сонной артерии, под контролем УЗИ.
|
инъекция местного анестетика в поверхностную или промежуточную область
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов и процедурный комфорт
Временное ограничение: 30 минут после блока
|
Шкала Лайкерта; Очень доволен, доволен, ни доволен, ни недоволен, недоволен и очень недоволен
|
30 минут после блока
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Central Venous Catheterization
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .