Jämförelse av mellanliggande cervikalt plexusblock och ytligt cervikalt plexusblock
5 november 2022 uppdaterad av: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Jämförelse av mellanliggande cervikalt plexusblock och ytligt cervikalt plexusblock för central venkateterisering; Prospektiv och randomiserad studie
Central venkateterisering är en vanlig procedur på sjukhus.
Inre halsvenskanylering (IJV) är den mest föredragna venen för detta ändamål.
Under proceduren är infiltration av lokalanestetika (LA) i huden och subkutan vävnad en vanlig metod för att ge patienten komfort och minska smärta.
Det finns ett ökande behov av att förbättra kvaliteten på sjukvården.
En viktig del av vårdens kvalitet är patientnöjdhet.
Syftet med denna studie är att jämföra det ytliga cervikala plexusblocket och det intermediära cervikala plexusblocket applicerat under ledning av ultraljud när det gäller patientnöjdhet och procedurmässig komfort under central kateterisering av den inre halsvenen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva randomiserade studie kommer att utföras på patienter som genomgår central venkateterisering i den inre halsvenen. Patienter som gick med på att delta i studien kommer att delas in i två grupper med hjälp av den slutna randomiseringsmetoden; Grupp S: Ytlig cervical plexus block grupp Grupp I: Intermediär cervical plexus grupp
Efter rutinövervakning och sedering på RAMSEY 2-nivå har uppnåtts, kommer ett ytligt eller mellanliggande cervikalt plexusblock att appliceras enligt randomisering av en forskare med erfarenhet av ett perifert block. Patientens smärtnivå (som ska utvärderas med den numeriska smärtskalan) under blockerings- och kateteriseringsproceduren (första nålinsättning, dilatation, kateterplacering och suturfas). Trettio minuter efter proceduren kommer patientnöjdheten att utvärderas med en Likert-skala.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna frivilliga patienter som av någon anledning behöver central kateterisering i den inre halsvenen
- Patienter med psykisk och hälsotillstånd som kan förstå forskningsfrågorna.
- Patienter som läste formuläret för informerat samtycke och lämnade en undertecknad acceptförklaring
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykiatriska störningar
- Patienter som är i dåligt allmäntillstånd och behöver akut ingripande
- Patienter som inte kan svara på enkätfrågorna
- Patienterna följdes som intuberade
- Patienter med överkänslighet mot de lokalanestetika som ska användas i studien eller mot substanserna i den.
- Patienter med kontraindikationer för applicering av cervical plexus block
- Patienter som av någon anledning inte är villiga att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp S
Ytligt cervikalt plexusblock; Efter att asepsis och antisepsis uppnåtts kommer den att utföras genom att injicera 10 ml av lokalbedövningsmedlet i det subkutana området i den anterolaterala halsregionen, från den anatomiska region som passar carotisartärens bifurkationspunkt, under ledning av USG.
|
lokalbedövningsmedel injektion i antingen ytliga eller mellanliggande området
|
|
Aktiv komparator: Grupp I
Mellanliggande cervikalt plexusblock; Efter att asepsis och antisepsis uppnåtts, kommer det att utföras genom att injicera 10 ml av lokalbedövningsmedlet under den investerande fascian från den anatomiska regionen som passar carotisartärens bifurkationspunkt under ledning av USG.
|
lokalbedövningsmedel injektion i antingen ytliga eller mellanliggande området
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhet och procedurkomfort
Tidsram: 30 minuter efter blocket
|
Likert skala; Mycket nöjd, nöjd, varken nöjd eller missnöjd, missnöjd och mycket missnöjd
|
30 minuter efter blocket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2022
Första postat (Faktisk)
5 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Central Venous Catheterization
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .