Sammenligning av mellomliggende Cervical Plexus Block og Superficial Cervical Plexus Block
5. november 2022 oppdatert av: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Sammenligning av mellomliggende Cervical Plexus Block og Superficial Cervical Plexus Block for sentral venøs kateterisering; Prospektiv og randomisert studie
Sentral venekateterisering er en vanlig prosedyre på sykehus.
Intern jugular vene (IJV) kanylering er den mest foretrukne venen for dette formålet.
Under prosedyren er infiltrasjon av lokalbedøvelsesmidler (LA) i huden og subkutant vev en vanlig metode for å gi pasienten komfort og redusere smerte.
Det er et økende behov for å forbedre kvaliteten på helsetjenester.
En viktig komponent i helsetjenestens kvalitet er pasienttilfredshet.
Målet med denne studien er å sammenligne den overfladiske cervical plexus blokken og den intermediære cervical plexus blokken påført under veiledning av ultralyd når det gjelder pasienttilfredshet og prosedyrekomfort under sentral kateterisering av den indre halsvenen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive randomiserte studien vil bli utført på pasienter som gjennomgår sentral venekateterisering inn i den indre halsvenen. Pasienter som takket ja til å delta i studien vil bli delt inn i to grupper ved hjelp av lukket konvolutt randomiseringsmetoden; Gruppe S: Overfladisk cervical plexus blokk gruppe Gruppe I: Intermediær cervical plexus gruppe
Etter at rutinemessig overvåking og sedasjon på RAMSEY 2-nivå er oppnådd, vil en overfladisk eller mellomliggende cervical plexus-blokkering påføres i henhold til randomisering av en forsker med erfaring i en perifer blokkering. Pasientens smertenivå (skal evalueres med den numeriske smertevurderingsskalaen) under blokkeringen og kateteriseringsprosedyren (første nåleinnsetting, dilatasjon, kateterplassering og suturfase). 30 minutter etter prosedyren vil pasienttilfredsheten bli evaluert med en Likert-skala.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne frivillige pasienter som trenger sentral kateterisering i den indre halsvenen av en eller annen grunn
- Pasienter med psykisk og helsestatus som kan forstå forskningsspørsmålene.
- Pasienter som leste samtykkeerklæringen og ga en signert aksepterklæring
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med psykiatriske lidelser
- Pasienter som er i dårlig allmenntilstand og krever akutt intervensjon
- Pasienter som ikke kan svare på spørreundersøkelsen
- Pasientene fulgte som intuberte
- Pasienter med overfølsomhet overfor de lokalbedøvelsesmidlene som skal brukes i studien eller overfor stoffene i den.
- Pasienter med kontraindikasjoner for cervical plexus blokkerer påføring
- Pasienter som av en eller annen grunn ikke er villige til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe S
Overfladisk cervical plexus blokkering; Etter at asepsis og antisepsis er oppnådd, vil det bli utført ved å injisere 10 ml av lokalbedøvelsesmidlet i det subkutane området i den anterolaterale halsregionen, fra den anatomiske regionen som passer til carotisarteriebifurkasjonspunktet, under veiledning av USG.
|
injeksjon av lokalbedøvelsesmiddel i enten det overfladiske eller mellomliggende området
|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
Mellomliggende cervical plexus blokkering; Etter at asepsis og antisepsis er oppnådd, vil det bli utført ved å injisere 10 ml av lokalbedøvelsesmiddelet under investeringsfascien fra den anatomiske regionen som passer til carotisarteriebifurkasjonspunktet under veiledning av USG.
|
injeksjon av lokalbedøvelsesmiddel i enten det overfladiske eller mellomliggende området
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet og prosedyrekomfort
Tidsramme: 30 minutter etter blokkering
|
Likert skala; Veldig fornøyd, Fornøyd, Verken fornøyd eller misfornøyd, Misfornøyd og Veldig misfornøyd
|
30 minutter etter blokkering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Central Venous Catheterization
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .