- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05362162
Keskitason kohdunkaulan punoksen ja pinnallisen kohdunkaulan plexus-tukoksen vertailu
Keskitason kohdunkaulan punoksen ja pinnallisen kohdunkaulan punoksen lohkon vertailu keskuslaskimokatetrointia varten; Prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu tutkimus tehdään potilaille, joille tehdään keskuslaskimokatetrointi sisäiseen kaulalaskimoon. Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan kahteen ryhmään suljetun kirjekuoren satunnaistusmenetelmällä; Ryhmä S: Pinnallinen kohdunkaulan plexusryhmä Ryhmä I: Keskitasoinen kohdunkaulan plexusryhmä
Kun rutiiniseurannan ja RAMSEY 2 -tason sedaatiota on saavutettu, perifeerisestä lohkosta kokeneen tutkijan suorittaman satunnaistuksen mukaan kohdunkaulan punoksen pinta- tai välikatkos asetetaan. Potilaan kivun taso (arvioitava Numeric Pain Rating Scale -asteikolla) lohko- ja katetrointitoimenpiteen aikana (ensimmäinen neulan asettaminen, laajentaminen, katetrin asettaminen ja ompeluvaihe). Kolmekymmentä minuuttia toimenpiteen jälkeen potilastyytyväisyys arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset vapaaehtoiset potilaat, jotka tarvitsevat keskuskatetrointia sisäiseen kaulalaskimoon mistä tahansa syystä
- Potilaat, joilla on mielenterveys ja terveydentila ja jotka ymmärtävät tutkimuskysymykset.
- Potilaat, jotka lukevat tietoisen suostumuslomakkeen ja antoivat allekirjoitetun hyväksymisilmoituksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, jotka ovat huonossa yleiskunnossa ja tarvitsevat kiireellistä hoitoa
- Potilaat, jotka eivät voi vastata kyselyn kysymyksiin
- Potilaat seurasivat intuboituina
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä tutkimuksessa käytettäville paikallispuudutettaville aineille tai sen sisältämille aineille.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheet kohdunkaulan punoksen tukoksen käyttöön
- Potilaat, jotka eivät jostain syystä halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä S
Pinnallinen kohdunkaulan plexus estää; Kun aseptinen ja antisepsis on saavutettu, se suoritetaan injektoimalla 10 ml paikallispuudutusainetta ihonalaiselle alueelle anterolateraaliselle kaulan alueelle, kaulavaltimon haarautumiskohtaan sopivalta anatomiselta alueelta USG:n ohjauksessa.
|
paikallispuudutusaineen injektio joko pinta- tai välialueelle
|
Active Comparator: Ryhmä I
Välivaihe kohdunkaulan plexus block; Kun aseptinen ja antisepsis on saavutettu, se suoritetaan injektoimalla 10 ml paikallispuudutetta USG:n ohjauksessa kaulavaltimon haarautumiskohtaan sopivalta anatomiselta alueelta.
|
paikallispuudutusaineen injektio joko pinta- tai välialueelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilastyytyväisyys ja menettelymukavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon jälkeen
|
Likert-asteikko; Erittäin tyytyväinen, Tyytyväinen, Ei tyytyväinen enkä tyytymätön, Tyytymätön ja Erittäin tyytymätön
|
30 minuuttia lohkon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Central Venous Catheterization
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kohdunkaulan plexus-tukos
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Valmis
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsValmis
-
University of Alabama at BirminghamValmisKrooninen haimatulehdusYhdysvallat
-
Tanta UniversityValmisDiafragmaattinen häiriöEgypti
-
Seoul National University HospitalValmis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematonMinimiannoksen löytäminen sympathektomian indusoimiseksi infraclavicularissa
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmis
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
Istanbul UniversityValmis
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia