Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af mellemliggende Cervical Plexus Block og Superficial Cervical Plexus Block

5. november 2022 opdateret af: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Sammenligning af mellemliggende cervikal plexusblok og overfladisk cervikal plexusblok til central venekateterisering; Prospektiv og randomiseret undersøgelse

Central venekateterisering er en almindelig procedure på hospitaler. Intern halsvene (IJV) kanylering er den mest foretrukne vene til dette formål. Under proceduren er infiltration af lokalbedøvelsesmidler (LA) i huden og det subkutane væv en almindeligt anvendt metode til at give patienten komfort og reducere smerte. Der er et stigende behov for at forbedre kvaliteten af ​​sundhedsydelser. En vigtig komponent i sundhedsvæsenets kvalitet er patienttilfredshed. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den overfladiske cervikale plexusblok og den mellemliggende cervikale plexusblok påført under vejledning af ultralyd med hensyn til patienttilfredshed og proceduremæssig komfort under central kateterisering af den indre halsvene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede undersøgelse vil blive udført på patienter, der gennemgår central venekateterisering i den indre halsvene. Patienter, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af den lukkede konvolut-randomiseringsmetode; Gruppe S: Overfladisk cervikal plexus blok gruppe Gruppe I: Mellem cervikal plexus gruppe

Efter rutinemæssig overvågning og sedation på RAMSEY 2-niveau er opnået, vil en overfladisk eller mellemliggende cervikal plexusblokering blive påført i henhold til randomisering af en forsker med erfaring i en perifer blokering. Patientsmerteniveau (skal evalueres med den numeriske smertevurderingsskala) under blokerings- og kateteriseringsproceduren (første kanyleindsættelse, dilatation, kateterplacering og suturfase). 30 minutter efter proceduren vil patienttilfredsheden blive evalueret med en Likert-skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42005
        • Betul Kozanhan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne frivillige patienter, der af en eller anden grund kræver central kateterisering i den indre halsvene
  • Patienter med mental og sundhedsmæssig status, der kan forstå forskningsspørgsmålene.
  • Patienter, der læste den informerede samtykkeerklæring og gav en underskrevet accepterklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykiatriske lidelser
  • Patienter, der er i dårlig almentilstand og kræver akut indsats
  • Patienter, der ikke kan besvare undersøgelsens spørgsmål
  • Patienterne fulgtes som intuberet
  • Patienter med overfølsomhed over for de lokalbedøvelsesmidler, der skal anvendes i undersøgelsen, eller over for de stoffer, der er indeholdt i den.
  • Patienter med kontraindikationer for cervikal plexus blokering
  • Patienter, der af en eller anden grund ikke er villige til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe S
Overfladisk cervikal plexus blok; Efter at asepsis og antisepsis er opnået, vil det blive udført ved at injicere 10 ml af det lokale anæstesimiddel i det subkutane område i den anterolaterale halsregion, fra den anatomiske region, der passer til carotisarteriebifurkationspunktet, under vejledning af USG.
Procedure: cervikal plexus blok
indsprøjtning af lokalbedøvelsesmiddel i enten det overfladiske eller mellemliggende område
Aktiv komparator: Gruppe I
Mellemliggende cervikal plexus blok; Efter asepsis og antisepsis er opnået, vil det blive udført ved at injicere 10 ml af lokalbedøvelsesmidlet under den investerende fascia fra den anatomiske region, der passer til carotisarteriebifurkationspunktet under vejledning af USG.
Procedure: cervikal plexus blok
indsprøjtning af lokalbedøvelsesmiddel i enten det overfladiske eller mellemliggende område

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed og proceduremæssig komfort
Tidsramme: 30 minutter efter blokering
Likert skala; Meget tilfreds, Tilfreds, Hverken tilfreds eller utilfreds, Utilfreds og Meget utilfreds
30 minutter efter blokering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Central Venous Catheterization

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med cervikal plexus blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner