Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pośredniej blokady splotu szyjnego i powierzchownej blokady splotu szyjnego

5 listopada 2022 zaktualizowane przez: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Porównanie pośredniej blokady splotu szyjnego i powierzchownej blokady splotu szyjnego do cewnikowania żył centralnych; Badanie prospektywne i randomizowane

Cewnikowanie żył centralnych jest powszechną procedurą w szpitalach. Kaniulacja żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) jest najbardziej preferowaną żyłą do tego celu. Podczas zabiegu powszechnie stosowaną metodą zapewniającą pacjentowi komfort i zmniejszenie bólu jest infiltracja skóry i tkanki podskórnej środkami znieczulającymi miejscowo (LA). Istnieje coraz większa potrzeba poprawy jakości świadczenia opieki zdrowotnej. Ważnym elementem jakości usług zdrowotnych jest satysfakcja pacjentów. Celem pracy jest porównanie zastosowanej pod kontrolą USG blokady splotu szyjnego powierzchownego i pośredniego pod kątem satysfakcji pacjenta i komfortu zabiegu podczas centralnego cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach poddawanych cewnikowaniu żyły centralnej do żyły szyjnej wewnętrznej. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostaną podzieleni na dwie grupy metodą randomizacji z zamkniętą kopertą; Grupa S: grupa blokady splotu szyjnego powierzchownego Grupa I: grupa splotu szyjnego pośredniego

Po rutynowym monitorowaniu i osiągnięciu sedacji na poziomie RAMSEY 2, zostanie zastosowana powierzchowna lub pośrednia blokada splotu szyjnego zgodnie z randomizacją przeprowadzoną przez badacza mającego doświadczenie w blokowaniu obwodowym. Poziom bólu pacjenta (do oceny za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu) podczas zabiegu blokady i cewnikowania (pierwsze wprowadzenie igły, dylatacja, umieszczenie cewnika i faza zakładania szwów). Po 30 minutach od zabiegu satysfakcja pacjenta zostanie oceniona za pomocą skali typu Likerta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42005
        • Betul Kozanhan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci ochotnicy, którzy z jakiegokolwiek powodu wymagają centralnego cewnikowania do żyły szyjnej wewnętrznej
  • Pacjenci ze stanem psychicznym i zdrowotnym, którzy rozumieją pytania badawcze.
  • Pacjenci, którzy zapoznali się z formularzem świadomej zgody i złożyli podpisaną deklarację akceptacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjenci w złym stanie ogólnym wymagający pilnej interwencji
  • Pacjenci, którzy nie potrafią odpowiedzieć na pytania zawarte w ankiecie
  • Pacjenci byli obserwowani jako zaintubowani
  • Pacjenci z nadwrażliwością na środki miejscowo znieczulające, które mają być użyte w badaniu lub na substancje w nim zawarte.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do zastosowania blokady splotu szyjnego
  • Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie chcą uczestniczyć w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa S
Powierzchowny blok splotu szyjnego; Po uzyskaniu aseptyki i antyseptyki zostanie ona przeprowadzona poprzez wstrzyknięcie 10 ml środka znieczulającego miejscowo w okolicę podskórną przednio-bocznej okolicy szyi, z okolicy anatomicznej odpowiadającej punktowi rozwidlenia tętnicy szyjnej, pod kontrolą USG.
Procedura: blok splotu szyjnego
miejscowe wstrzyknięcie środka znieczulającego w obszar powierzchowny lub pośredni
Aktywny komparator: Grupa I
Pośredni blok splotu szyjnego; Po uzyskaniu aseptyki i antyseptyki zostanie ona przeprowadzona poprzez wstrzyknięcie 10 ml środka znieczulającego miejscowo pod powięź nakłuwającą z okolicy anatomicznej pasującej do miejsca rozwidlenia tętnicy szyjnej pod kontrolą USG.
Procedura: blok splotu szyjnego
miejscowe wstrzyknięcie środka znieczulającego w obszar powierzchowny lub pośredni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zadowolenie pacjenta i komfort zabiegu
Ramy czasowe: 30 minut po bloku
Skala Likerta; Bardzo zadowolony, Zadowolony, Ani zadowolony, ani niezadowolony, Niezadowolony, Bardzo niezadowolony
30 minut po bloku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Central Venous Catheterization

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blok splotu szyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj