Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání intermediálního cervikálního plexu bloku a superficiálního cervikálního plexu

5. listopadu 2022 aktualizováno: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Porovnání intermediárního cervikálního plexu bloku a superficiálního cervikálního plexu bloku pro centrální žilní katetrizaci; Prospektivní a randomizovaná studie

Centrální žilní katetrizace je běžný výkon v nemocnicích. Kanylace vnitřní jugulární žíly (IJV) je pro tento účel nejvýhodnější žílou. Během zákroku je infiltrace lokálních anestetik (LA) do kůže a podkožních tkání běžně používanou metodou pro zajištění pohodlí pacienta a snížení bolesti. Je stále více potřeba zlepšit kvalitu poskytování zdravotní péče. Důležitou součástí kvality zdravotních služeb je spokojenost pacientů. Cílem této studie je porovnat blokádu povrchového cervikálního plexu a intermediární blokádu cervikálního plexu aplikovanou pod vedením ultrazvuku z hlediska spokojenosti pacienta a procedurálního komfortu při centrální katetrizaci v. jugularis interna.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná studie bude provedena u pacientů podstupujících centrální žilní katetrizaci do vnitřní jugulární žíly. Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii, budou rozděleni do dvou skupin pomocí randomizační metody s uzavřenou obálkou; Skupina S: Skupina blokády povrchového cervikálního plexu Skupina I: Skupina středního cervikálního plexu

Po rutinním monitorování a dosažení sedace úrovně RAMSEY 2 bude aplikována povrchová nebo intermediární blokáda cervikálního plexu podle randomizace výzkumníkem se zkušenostmi s periferní blokádou. Úroveň bolesti pacienta (bude hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti) během blokování a katetrizační procedury (první zavedení jehly, dilatace, umístění katétru a fáze šití). Třicet minut po výkonu bude spokojenost pacienta vyhodnocena škálou Likertova typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42005
        • Betul Kozanhan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí dobrovolní pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu vyžadují centrální katetrizaci do vnitřní jugulární žíly
  • Pacienti s duševním a zdravotním stavem, kteří rozumí výzkumným otázkám.
  • Pacienti, kteří si přečetli formulář informovaného souhlasu a podepsali prohlášení o přijetí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s psychiatrickými poruchami
  • Pacienti, kteří jsou ve špatném celkovém stavu a vyžadují urgentní zásah
  • Pacienti, kteří nemohou odpovědět na otázky průzkumu
  • Pacienti následovali jako intubovaní
  • Pacienti s přecitlivělostí na lokální anestetika, která mají být použita ve studii, nebo na látky v ní obsažené.
  • Pacienti s kontraindikací aplikace blokády cervikálního plexu
  • Pacienti, kteří se z jakéhokoli důvodu nechtějí zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina S
Blokáda povrchového cervikálního plexu; Po dosažení asepse a antisepse bude provedena injekcí 10 ml lokálního anestetika do podkoží v anterolaterální oblasti krku, z anatomické oblasti, která přiléhá k bodu bifurkace karotidy, pod vedením USG.
Postup: blokáda cervikálního plexu
vstřikování lokálního anestetika do povrchové nebo střední oblasti
Aktivní komparátor: Skupina I
Blokáda intermediárního cervikálního plexu; Po dosažení asepse a antisepse bude provedena injekcí 10 ml lokálního anestetika pod investující fascii z anatomické oblasti, která odpovídá bodu bifurkace karotidy pod vedením USG.
Postup: blokáda cervikálního plexu
vstřikování lokálního anestetika do povrchové nebo střední oblasti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacienta a procedurální komfort
Časové okno: 30 minut po bloku
Likertově stupnici; Velmi spokojen, spokojen, ani spokojen, ani nespokojen, nespokojen a velmi nespokojen
30 minut po bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konya Meram State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Central Venous Catheterization

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Klinické studie na blokáda cervikálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit