IV Photobac® を使用した神経膠芽腫または神経膠肉腫の切除の補助療法としての腔内光線力学療法

包含基準:

1. 年齢は18歳以上。
2. 被験者は、カルノフスキーパフォーマンスステータス≧70を持っています（つまり、被験者は、他の人の助けを借りて自分自身の世話をすることができなければなりません。付録Gを参照してください）。
3. -被験者は病理学的に神経膠芽腫または神経膠肉腫の診断を確認しています。
4. -被験者は、標準治療後に再発性または進行性の腫瘍を持っています。
5. -被験者は再発性脳腫瘍を患っており、治療中の神経外科医の意見では外科的に切除可能です。

6. -被験者は、登録前の14日以内に取得された次の臨床検査値を持っています:

   絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L

   • 血小板 ≥ 100 x 109/L ヘモグロビン (Hgb) > 9.0 g/dL 血漿総ビリルビン: ≤ 1.5 x ULN ALT および AST ≤ 2.0 x ULN クレアチニンクリアランス >60 WBC ≥ 4000 INR ≤ 1.1 x ULN
7. -被験者は、手術およびPhotobac®注入の少なくとも5日前に、すべての抗凝固療法（ワルファリン、ヘパリン、エノキサパリン、リバロキサバン、アピキサバン、アスピリンなど）を中止している。
8. -研究責任者の判断で出血の危険性が高いと判断された活動的な出血または病理学的状態がない
9. -出産の可能性のある被験者は、「研究に参加する前に適切な避妊方法（ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲など）を使用し、研究治療を開始する前に妊娠検査が陰性であることに同意します。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
10. -被験者は、少なくとも30日前に神経膠芽腫または神経膠肉腫の治療のために放射線療法（RT）およびテモゾロミド（TMZ）を完了している
11. 参加者は、この研究の調査的性質を理解し、研究関連の手順を受ける前に、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

1. 被験者は深刻な同時感染症または医学的疾患を患っており、治療中の医師の意見では、合理的な安全性でこのプロトコルで概説されている治療を受ける被験者の能力を危険にさらします。
2. -被験者は妊娠中または授乳中です。
3. 被験者はラテックスアレルギーを持っています。
4. -被験者は、計画されたPDTの30日以内に、放射線療法および併用テモゾロミド治療に加えて、別の化学療法薬または治験薬を受けました。
5. -被験者は以前の治療による持続的な毒性を持っています。
6. 被験者は大脳神経膠腫症を患っています。
7. -被験者は、治療中の神経外科医の意見では切除不能な脳腫瘍を持っています。
8. -被験者は腫瘍による脳幹、脊髄、または小脳の関与を持っています。
9. -被験者は、既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性または後天性免疫不全症候群（AIDS）関連の病気またはその他の深刻な医学的病気を持っています。
10. -被験者はMRIスキャンまたはガドリニウム造影剤に禁忌があります。
11. -被験者は、ポルフィリン症、ポルフィリンまたはポルフィリン様化合物に対する過敏症、またはその他の異常な皮膚光過敏症の病歴があります。
12. 被験者はプロトコル要件に従うことを望まないか、または従うことができません。
13. -被験者は、治験責任医師の意見では、被験者を治験薬の投与に適さない状態にしています。 報告する必要があります。
14. -被験者は、治療中の脳神経外科医の意見で、被験者を腫瘍切除のための開頭術を受けるのに不適切にする何らかの状態を持っています。
15. -被験者は、計画されたPDTの30日以内に治験薬を受け取りました。
16. 被験者の正中線シフトが1cmを超えています。
17. -被験者は研究への参加に同意することができません。
18. フレデリカの QT 補正式を使用した被験者の QTC 間隔は 470 ミリ秒を超えています (CTCAE グレード 1)。
19. 被験者は重篤な感染症または医学的疾患を併発しており、治療担当医師の意見では、合理的な安全性を備えたこのプロトコルで概説されている追加の時間の麻酔に被験者が耐える能力を危険にさらす可能性があります。