治療提携と治療結果
2023年12月5日 更新者：Cosima Locher、Privatklinik Hohenegg
治療上の提携と治療結果: プライベート クリニック Hohenegg の研究
この研究は、治療提携の影響と入院から外来への移行の科学的理解を知らせることを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich
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Meilen、Zürich、スイス、8706
- Privatklinik Hohenegg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PKH に入院しているすべての患者。
PKH は、田舎にある 70 床のスイスの診療所です。
うつ病、燃え尽き症候群、不安神経症、心身症などの精神疾患の入院患者を治療します。
説明
包含基準:
- 2021 年 11 月以降、民間の精神科クリニック Hohenegg (PKH) で入院治療を受けているすべての患者
除外基準:
- 研究の自然主義的アプローチにより、選択または除外は行われません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後およびフォローアップ時の簡易症状チェックリスト（BSCL、ドイツ語版）のベースラインの精神的苦痛からの変化
時間枠：ベースライン、治療後 (6 ～ 8 週間後) およびフォローアップ (2 ～ 4 か月後)
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BSCL は、過去 7 日間の心理的苦痛と症状を測定する 53 項目の自己申告アンケートです。
各項目は、0 = 「まったくない」から 4 = 「非常に」までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
BSCL は、身体化、強迫神経症、対人感受性、うつ病、不安、敵意、恐怖症不安、敵意、恐怖症不安、妄想的観念、および精神病の 9 つの異なるサブスケールで構成されています。
さらに、3 つのグローバル インデックスを計算することができます: 心理的苦痛に関する情報を提供するグローバル重症度指数 (GSI)、報告された症状の強さを測定する陽性症状苦痛指数 (PSDI)、および陽性症状の合計 (PST) を示します。現在の症状の数。
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ベースライン、治療後 (6 ～ 8 週間後) およびフォローアップ (2 ～ 4 か月後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後およびフォローアップ時の不一致アンケート（K-INK）の短いバージョンでのベースラインの生活の質からの変化。
時間枠：ベースライン、治療後 (6 ～ 8 週間後) およびフォローアップ (2 ～ 4 か月後)
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K-INK は 23 項目のアンケートで、93 項目の INK の短縮バージョンとして開発されました。
それは、個人的な目標の不満足な実現として説明される不一致の心理的構造に基づいています。
これらの目標は、1998 年に Grawe によって定義された 4 つの基本的な心理的人間のニーズ (方向付けと制御、快楽と痛みの回避、自己強化、愛着) に基づいています。
これらの項目は、これらのニーズに対応する情報を調査し、それぞれ 14 の 9 つの尺度にグループ化されています。アプローチ主導の目標 (K-INK では尺度ごとに 1 項目) と回避主導の目標 (K-INK では尺度ごとに 1 項目) です。
各項目は、0 = 「(少なすぎる)」から 4 = 「十分/満足できる」までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
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ベースライン、治療後 (6 ～ 8 週間後) およびフォローアップ (2 ～ 4 か月後)
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治療後およびフォローアップ時の世界保健機関の生活の質の簡易版 (EUROHIS-QOL、ドイツ語版) の短いバージョンでのベースラインの生活の質からの変化
時間枠：ベースライン、治療後 (6 ～ 8 週間後) およびフォローアップ (2 ～ 4 か月後)
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EUROHIS-QOL 8-Item Index は WHOQOL-BREF の短縮版で、身体、心理、社会的関係、環境の 4 つのドメインにグループ化された 26 の項目が含まれています。
EUROHIS-QOL 8 項目インデックスは、各ドメインの 2 項目で構成されています。
項目は 5 段階で回答されます。
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ベースライン、治療後 (6 ～ 8 週間後) およびフォローアップ (2 ～ 4 か月後)
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Working Alliance Inventory の短縮版での治療後の治療提携（入院治療）からの変更 - フォローアップ（外来治療）での短縮版（WAI-SR、ドイツ語版）
時間枠：治療後（6～8週間後）とフォローアップ（2～4ヶ月後）
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WAI は 12 項目の自己申告アンケートで、絆、目標の一致、タスクの一致の 3 つの側面に基づいて同盟の質を測定します。
各項目は、0 = 「まったくない」から 5 = 「常に」までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
WAI には、絆、タスク、目標の 3 つのサブスケールと、1 つの合計スケールがあります。
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治療後（6～8週間後）とフォローアップ（2～4ヶ月後）
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Fellow Patient Social Support (FEPB) での治療後の入院環境での認知された社会的支援
時間枠：治療後（6～8週間後）
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FEPB は自己申告のアンケートであり、臨床滞在中の患者の社会的ネットワークのさまざまな側面を測定します。
私たちの研究では、仲間の患者とのすべての関係の全体的な印象を評価する 11 番目のセクションを使用します。
11 番目のセクションには 8 つの項目が含まれていますが、項目 4 と項目 6 は臨床に適合しないため除外します。
仲間の患者による、または仲間の患者によるもので、それぞれが0 =「まったくない」から4 =「非常に」までの5段階のリッカートスケールで評価され、認識されたサポートと苦痛を定性的に評価するための未解決の質問のある項目。患者仲間。
さらに、治療結果に対する仲間の患者の影響は、0 =「非常に悪い」から 4 =「非常に改善された」までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
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治療後（6～8週間後）
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短いバージョンの社会的支援アンケート（F-SozU K-14、ドイツ語版）のフォローアップで、外来設定で認識された社会的支援
時間枠：フォローアップ（2～4ヶ月後）
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F-SozU は 14 項目からなる自己申告式の質問票で、ソーシャル サポートの認知度を測定します。各項目は、1 =「まったくない」から 5 =「完全に」までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
アンケートは、感情的なサポート、実践的なサポート、および社会的統合に基づいて、認知された社会的サポートを評価するための世界規模を提供します。
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フォローアップ（2～4ヶ月後）
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単一項目の治療後のセラピスト効果に対する治療の有用性の認識
時間枠：治療後（6～8週間後）
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さまざまな治療法の有用性について、「まったくない」から「非常に」までの 7 段階のリッカート スケールで評価された 1 つの項目。
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治療後（6～8週間後）
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UCLA 孤独感尺度の短縮版 (UCLA、ドイツ語版) でのフォローアップ時に知覚された孤独感
時間枠：フォローアップ（2～4ヶ月後）
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UCLA ショート バージョンは、1 = 「ほとんどない」から 3 = 「よくある」までの 3 段階のリッカート スケールで評価された 3 つの項目で孤独感を測定する自己申告アンケートです。
UCLA は 1 つのスケールを生成し、スコアが高いほど孤独のレベルが高いことを示します。
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フォローアップ（2～4ヶ月後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的項目の治療後、入院患者から外来患者への移行の知覚された経験
時間枠：治療後（6～8週間後）
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外来治療への移行に関連する恐怖に関する定性的な項目。
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治療後（6～8週間後）
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定性的な項目のフォローアップで、入院患者から外来患者の設定に移行したという認識された経験 (この形式の質問は、文字数が限られているため、意図を変更せずに最小限に調整されています)
時間枠：フォローアップ（2～4ヶ月後）
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に関する14の定性的な項目
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フォローアップ（2～4ヶ月後）
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追加の人口統計;定性的な項目のフォローアップで、以前の入院状況とクリニック後の重要なイベント
時間枠：フォローアップ（2～4ヶ月後）
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2 つの質的項目、1 つは以前の入院治療経験に関するもの、もう 1 つは PKH での治療後の重要なイベントに関するものです。
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フォローアップ（2～4ヶ月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cosima A. Locher, Dr. phil.、Privatklinik Hohenegg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月4日
試験登録日
最初に提出
2022年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月4日
最初の投稿 (実際)
2022年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。