Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk allianse og behandlingsresultat

5. desember 2023 oppdatert av: Cosima Locher, Privatklinik Hohenegg

Terapeutisk allianse og behandlingsresultat: En studie av den private klinikken Hohenegg

Denne studien tar sikte på å informere vitenskapelig forståelse av virkningen av den terapeutiske alliansen og overgangen fra poliklinisk til poliklinisk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zürich
      • Meilen, Zürich, Sveits, 8706
        • Privatklinik Hohenegg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er innlagt på PKH. PKH er en sveitsisk klinikk med 70 senger, som ligger i landlige omgivelser. Den behandler pasienter i stasjonær setting for følgende psykiatriske lidelser: depresjon, utbrenthet, angst og psykosomatiske lidelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt til døgnbehandling i den private psykiatriske klinikken Hohenegg (PKH) fra november 2021 og utover

Ekskluderingskriterier:

  • På grunn av den naturalistiske tilnærmingen til studien, vil det ikke bli gjort noen utvalg eller ekskludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline psykiske plager på kort symptomsjekkliste (BSCL, tysk versjon) ved etterbehandling og oppfølging
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (etter 6-8 uker) og oppfølging (etter 2-4 måneder)
BSCL er et 53-elements selvrapporteringsskjema som måler psykiske plager og symptomer de siste syv dagene. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 = "ikke i det hele tatt" til 4 = "ekstremt". BSCL består av ni forskjellige underskalaer: somatisering, tvangsmessig tvang, mellommenneskelig sensitivitet, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoid forestillinger og psykotisisme. Dessuten kan tre globale indekser beregnes: Global Severity Index (GSI), som gir informasjon om psykiske plager, Positive Symptom Distress Index (PSDI), som måler intensiteten til de rapporterte symptomene, og Positive Symptom Total (PST), som indikerer antall tilstedeværende symptomer.
Baseline, etterbehandling (etter 6-8 uker) og oppfølging (etter 2-4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline livskvalitet på kortversjon av Incongruence Questionnaire (K-INK) ved etterbehandling og oppfølging.
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (etter 6-8 uker) og oppfølging (etter 2-4 måneder)
K-INK er et spørreskjema med 23 elementer og ble utviklet som en kortversjon av INK med 93 elementer. Den er basert på den psykologiske konstruksjonen av inkongruens som beskrives som utilfredsstillende realisering av personlige mål. Disse målene er basert på de fire grunnleggende psykologiske menneskelige behovene, definert av Grawe, 1998 (Orientering og kontroll, Pleasure and Avoidance of pain, Self-Enhancement, Attachment). Elementene spør etter informasjon om disse behovene og er gruppert i 14 henholdsvis 9 skalaer: tilnærmingsdrevne mål (ett element per skala i K-INK) og unngåelsesdrevne mål (ett element per skala i K-INK). Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 = "(for) lite" til 4 = "tilstrekkelig/tilfredsstillende".
Baseline, etterbehandling (etter 6-8 uker) og oppfølging (etter 2-4 måneder)
Endring fra baseline livskvalitet på kortversjonen av World Health Organization Quality of Life Instrument-Abbreviated Version (EUROHIS-QOL, tysk versjon) ved etterbehandling og oppfølging
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (etter 6-8 uker) og oppfølging (etter 2-4 måneder)
EUROHIS-QOL 8-Item Index er en kortversjon av WHOQOL-BREF som inneholder 26 elementer gruppert i fire domener: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø. EUROHIS-QOL 8-Item Index er sammensatt av 2 elementer for hvert domene. Punktene besvares på en 5-punkts skala.
Baseline, etterbehandling (etter 6-8 uker) og oppfølging (etter 2-4 måneder)
Endring fra terapeutisk allianse etter behandling (stasjonær behandling) på kortversjonen av Working Alliance Inventory - kort revidert (WAI-SR, tysk versjon) ved oppfølging (poliklinisk behandling)
Tidsramme: Etterbehandling (etter 6-8 uker) og oppfølging (etter 2-4 måneder)
WAI er et 12-elements selvrapporteringsskjema som måler kvaliteten på alliansen basert på følgende tre aspekter: bindingen, avtalen om mål og avtalen om oppgaver. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 = "aldri" til 5 = "alltid". WAI gir tre underskalaer: binding, oppgaver og mål og en total skala.
Etterbehandling (etter 6-8 uker) og oppfølging (etter 2-4 måneder)
Opplevd sosial støtte i døgnbehandling ved etterbehandling på Fellow Patient Social Support (FEPB)
Tidsramme: Etterbehandling (etter 6-8 uker)
FEPB er et selvrapportert spørreskjema og måler ulike aspekter ved pasientens sosiale nettverk under det kliniske oppholdet. I vår studie vil vi bruke 11. del, som vurderer helhetsinntrykket av alle relasjoner til medpasienter. Den 11. seksjonen inneholder åtte elementer, hvorved vi ekskluderer element 4 og element 6, fordi de ikke passer til det kliniske.mottatte. av eller på grunn av medpasienter, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 = "ikke i det hele tatt" til 4 = "veldig mye", samt et element med et åpent spørsmål for kvalitativ vurdering av opplevd støtte og nød fra medpasienter. Dessuten er påvirkningen fra medpasienter på behandlingsresultatet vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = "veldig mye dårligere" til 4 = "svært mye bedre".
Etterbehandling (etter 6-8 uker)
Opplevd sosial støtte i poliklinisk setting ved oppfølging av kortversjonen Social Support Questionnaire (F-SozU K-14, tysk versjon)
Tidsramme: oppfølging (etter 2-4 måneder)
F-SozU er et 14-elements, selvrapportert spørreskjema som måler opplevd sosial støtte, hvor hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "ikke i det hele tatt" til 5 = "helt". Spørreskjemaet gir en global skala for å vurdere den opplevde sosiale støtten basert på emosjonell støtte, praktisk støtte og sosial integrering.
oppfølging (etter 2-4 måneder)
Opplevd hjelpsomhet av terapi for terapeuteffekt ved etterbehandling på et enkelt element
Tidsramme: Etterbehandling (etter 6-8 uker)
Et enkelt element, om hjelpsomheten til de forskjellige terapiformene, vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt".
Etterbehandling (etter 6-8 uker)
Opplevd opplevelse av ensomhet ved oppfølging på kortversjonen av UCLA-ensomhetsskalaen (UCLA, tysk versjon)
Tidsramme: oppfølging (etter 2-4 måneder)
UCLA-kortversjonen er et selvrapportert spørreskjema som måler følelsen av ensomhet med tre elementer, som hver er vurdert på en 3-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "neppe noen gang" til 3 = "ofte". UCLA gir en enkelt skala, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av ensomhet.
oppfølging (etter 2-4 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd opplevelse av overgangen fra poliklinisk til poliklinisk setting ved etterbehandling på et kvalitativt element
Tidsramme: Etterbehandling (etter 6-8 uker)
Et kvalitativt element om frykt knyttet til overgang til poliklinisk behandling.
Etterbehandling (etter 6-8 uker)
Opplevd opplevelse av overgang fra poliklinisk til poliklinisk setting ved oppfølging av kvalitative punkter (Spørsmål i dette skjemaet er minimalt tilpasset uten å endre intensjon på grunn av de begrensede karakterene)
Tidsramme: oppfølging (etter 2-4 måneder)

14 kvalitative elementer om

  • overgang til poliklinisk behandling
  • påvirkning av PKH
  • opprettholde kontakt med andre pasienter
  • tilegnet seg ferdigheter fra døgnbehandlingen ved PKH
  • forbedringer av overgangen fra døgnbehandling til poliklinisk behandling
  • sosial støtte ved overgang til poliklinisk behandling
oppfølging (etter 2-4 måneder)
Ytterligere demografi; tidligere døgnopphold og vesentlige hendelser etter klinikken ved oppfølging av kvalitative punkter
Tidsramme: oppfølging (etter 2-4 måneder)
To kvalitative poster, det ene om tidligere innlagte behandlingserfaringer og det andre om vesentlige hendelser etter behandlingen i PKH.
oppfølging (etter 2-4 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cosima A. Locher, Dr. phil., Privatklinik Hohenegg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-01-070

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere