Terapeutická aliance a výsledek léčby
5. prosince 2023 aktualizováno: Cosima Locher, Privatklinik Hohenegg
Terapeutická aliance a výsledek léčby: Studie soukromé kliniky Hohenegg
Tato studie si klade za cíl informovat vědecké poznatky o dopadu terapeutické aliance a přechodu z lůžkové na ambulantní péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
102
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zürich
-
Meilen, Zürich, Švýcarsko, 8706
- Privatklinik Hohenegg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří jsou přijati do PKH.
PKH je švýcarská klinika se 70 lůžky, která se nachází ve venkovském prostředí.
Léčí pacienty na lůžkovém zařízení s následujícími psychiatrickými poruchami: deprese, syndrom vyhoření, úzkostné a psychosomatické poruchy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijati k ústavní léčbě na soukromé psychiatrické klinice Hohenegg (PKH) od listopadu 2021
Kritéria vyloučení:
- Vzhledem k naturalistickému přístupu studie nebude prováděna žádná selekce ani vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích psychických potíží na seznamu Brief Symptom Checklist (BSCL, německá verze) po léčbě a následném sledování
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (po 6-8 týdnech) a následné sledování (po 2-4 měsících)
|
BSCL je 53-položkový dotazník, který hodnotí psychickou úzkost a symptomy za posledních sedm dní.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 0 = „vůbec ne“ do 4 = „extrémně“.
BSCL se skládá z devíti různých subškál: somatizace, obsedantně-kompulzivní, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, hostilita, fobická úzkost, hostilita, fobická úzkost, paranoidní představy a psychoticismus.
Kromě toho lze vypočítat tři globální indexy: Globální index závažnosti (GSI), poskytující informace o psychické tísni, Index pozitivních příznaků (PSDI), měřící intenzitu hlášených příznaků, a Celkový počet pozitivních příznaků (PST), indikující počet přítomných příznaků.
|
Výchozí stav, po léčbě (po 6-8 týdnech) a následné sledování (po 2-4 měsících)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí kvality života na krátké verzi dotazníku inkongruence (K-INK) po léčbě a následném sledování.
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (po 6-8 týdnech) a následné sledování (po 2-4 měsících)
|
K-INK je dotazník o 23 položkách a byl vyvinut jako krátká verze INK s 93 položkami.
Vychází z psychologického konstruktu inkongruence, který je popisován jako neuspokojivá realizace osobních cílů.
Tyto cíle vycházejí ze čtyř základních psychologických lidských potřeb, které definoval Grawe, 1998 (Orientace a kontrola, potěšení a vyhýbání se bolesti, sebeposílení, připoutanost).
Položky vyžadují informace odpovídající těmto potřebám a jsou seskupeny do 14 respektive 9 škál: cíle řízené přístupem (jedna položka na stupnici v K-INK) a cíle řízené vyhýbáním (jedna položka na stupnici v K-INK).
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 = „(příliš) málo“ do 4 = „dostatečné/uspokojivé“.
|
Výchozí stav, po léčbě (po 6-8 týdnech) a následné sledování (po 2-4 měsících)
|
|
Změna od výchozí kvality života na krátké verzi zkrácené verze nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace (EUROHIS-QOL, německá verze) po léčbě a následném sledování
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (po 6-8 týdnech) a následné sledování (po 2-4 měsících)
|
EUROHIS-QOL 8-Item Index je zkrácená verze WHOQOL-BREF obsahující 26 položek seskupených do čtyř oblastí: fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí.
EUROHIS-QOL 8-Item Index se skládá ze 2 položek pro každou doménu.
Položky jsou zodpovězeny na 5bodové škále.
|
Výchozí stav, po léčbě (po 6-8 týdnech) a následné sledování (po 2-4 měsících)
|
|
Změna od poléčebné terapeutické aliance (lůžková léčba) na zkrácené verzi Working Alliance Inventory - krátce revidovaná (WAI-SR, německá verze) při sledování (ambulantní léčba)
Časové okno: Post-léčba (po 6-8 týdnech) a sledování (po 2-4 měsících)
|
WAI je 12-položkový dotazník, který hodnotí kvalitu aliance na základě následujících tří aspektů: pouto, dohoda o cílech a dohoda o úkolech.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 = „nikdy“ do 5 = „vždy“.
WAI poskytuje tři dílčí škály: pouto, úkoly a cíle a jednu celkovou škálu.
|
Post-léčba (po 6-8 týdnech) a sledování (po 2-4 měsících)
|
|
Vnímaná sociální opora v lůžkovém zařízení po ukončení léčby v rámci sociální podpory Fellow Patient Social Support (FEPB)
Časové okno: Po ošetření (po 6-8 týdnech)
|
FEPB je dotazník s vlastní zprávou a měří různé aspekty pacientovy sociální sítě během klinického pobytu.
V naší studii použijeme 11. oddíl, který hodnotí celkový dojem ze všech vztahů se spolupacienty.
11. oddíl obsahuje osm položek, přičemž vyřadíme položku 4 a položku 6 , protože se nehodí pro klinické.
spolupacienty nebo jejich zásluhou, každý hodnocen na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 0 = „vůbec ne“ do 4 = „velmi mnoho“, stejně jako položka s otevřenou otázkou ke kvalitativnímu posouzení vnímané podpory a úzkosti ze strany spolupacienti.
Kromě toho je vliv spolupacientů na výsledek léčby hodnocen na 5bodové Likertově škále od 0 = „velmi mnohem horší“ do 4 = „velmi výrazně lepší“.
|
Po ošetření (po 6-8 týdnech)
|
|
Vnímaná sociální podpora v ambulantním prostředí při sledování krátké verze dotazníku sociální podpory (F-SozU K-14, německá verze)
Časové okno: kontrola (po 2-4 měsících)
|
F-SozU je 14položkový dotazník, který si sami vyplníte, který měří vnímanou sociální podporu, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 = „vůbec ne“ do 5 = „zcela“.
Dotazník poskytuje globální měřítko pro posouzení vnímané sociální podpory založené na emoční podpoře, praktické podpoře a sociální integraci.
|
kontrola (po 2-4 měsících)
|
|
Vnímaná užitečnost terapie pro účinek terapeuta při doléčení na jedné položce
Časové okno: Po ošetření (po 6-8 týdnech)
|
Jediná položka, o užitečnosti různých forem terapie, hodnocená na 7bodové Likertově škále od „vůbec ne“ po „extrémně“.
|
Po ošetření (po 6-8 týdnech)
|
|
Vnímaná zkušenost osamělosti při sledování krátké verze škály osamělosti UCLA (UCLA, německá verze)
Časové okno: kontrola (po 2-4 měsících)
|
Krátká verze UCLA je dotazník s vlastní zprávou, který měří pocit osamělosti pomocí tří položek, z nichž každá je hodnocena na 3bodové Likertově škále v rozsahu od 1 = „téměř nikdy“ do 3 = „často“.
UCLA poskytuje jedinou škálu, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti.
|
kontrola (po 2-4 měsících)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná zkušenost s přechodem z lůžkového do ambulantního prostředí po ukončení léčby na kvalitativní položce
Časové okno: Po ošetření (po 6-8 týdnech)
|
Kvalitativní položka o obavách souvisejících s přechodem na ambulantní léčbu.
|
Po ošetření (po 6-8 týdnech)
|
|
Vnímaná zkušenost s přechodem z lůžkového do ambulantního prostředí při sledování kvalitativních položek (Otázky v této podobě jsou minimálně přizpůsobeny beze změny záměru kvůli omezeným charakterům)
Časové okno: kontrola (po 2-4 měsících)
|
14 kvalitativních položek o
|
kontrola (po 2-4 měsících)
|
|
Další demografické údaje; předchozí hospitalizace a významné události po klinice při sledování kvalitativních položek
Časové okno: kontrola (po 2-4 měsících)
|
Dvě kvalitativní položky, jedna o předchozích zkušenostech s hospitalizací a druhá o významných událostech po léčbě v PKH.
|
kontrola (po 2-4 měsících)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cosima A. Locher, Dr. phil., Privatklinik Hohenegg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-01-070
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .