Sojusz terapeutyczny i wyniki leczenia
5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Cosima Locher, Privatklinik Hohenegg
Sojusz terapeutyczny i wyniki leczenia: badanie prywatnej kliniki Hohenegg
Badanie to ma na celu poinformowanie naukowego zrozumienia wpływu przymierza terapeutycznego i przejścia od opieki szpitalnej do ambulatoryjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zürich
-
Meilen, Zürich, Szwajcaria, 8706
- Privatklinik Hohenegg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy Pacjenci przyjmowani do PKH.
PKH to szwajcarska klinika z 70 łóżkami, położona na wsi.
Leczy w warunkach stacjonarnych pacjentów z zaburzeniami psychicznymi: depresją, wypaleniem zawodowym, lękiem i zaburzeniami psychosomatycznymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjmowani do leczenia stacjonarnego w prywatnej poradni psychiatrycznej Hohenegg (PKH) od listopada 2021 r.
Kryteria wyłączenia:
- Ze względu na naturalistyczne podejście do badania nie będzie selekcji ani wykluczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego cierpienia psychicznego na krótkiej liście kontrolnej objawów (BSCL, wersja niemiecka) po leczeniu i obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (po 6-8 tygodniach) i obserwacja (po 2-4 miesiącach)
|
BSCL to kwestionariusz samoopisowy składający się z 53 pozycji, który mierzy cierpienie psychiczne i objawy w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 = „wcale” do 4 = „bardzo”.
BSCL składa się z dziewięciu różnych podskal: somatyzacja, obsesyjno-kompulsywne, wrażliwość interpersonalna, depresja, lęk, wrogość, lęk fobiczny, wrogość, lęk fobiczny, myśli paranoidalne i psychotyzm.
Ponadto można obliczyć trzy globalne wskaźniki: Global Severity Index (GSI), dostarczający informacji na temat dystresu psychicznego, Positive Symptom Distress Index (PSDI), mierzący intensywność zgłaszanych objawów oraz Positive Symptom Total (PST), wskazujący ilość obecnych objawów.
|
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (po 6-8 tygodniach) i obserwacja (po 2-4 miesiącach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową na podstawie krótkiej wersji Kwestionariusza Niezgodności (K-INK) po leczeniu i obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (po 6-8 tygodniach) i obserwacja (po 2-4 miesiącach)
|
K-INK jest kwestionariuszem składającym się z 23 pozycji i został opracowany jako skrócona wersja INK z 93 pozycjami.
Opiera się na psychologicznym konstrukcie niezgodności, który jest opisywany jako niezadowalająca realizacja osobistych celów.
Cele te opierają się na czterech podstawowych psychologicznych potrzebach człowieka, zdefiniowanych przez Grawe'a, 1998 (Orientacja i kontrola, Przyjemność i unikanie bólu, Samodoskonalenie, Przywiązanie).
Pozycje dotyczą informacji odpowiadających tym potrzebom i są pogrupowane w 14 odpowiednio 9 skal: cele napędzane podejściem (jedna pozycja na skalę w K-INK) i cele napędzane unikaniem (jedna pozycja na skalę w K-INK).
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 = „(zbyt) mało” do 4 = „wystarczający/zadowalający”.
|
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (po 6-8 tygodniach) i obserwacja (po 2-4 miesiącach)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia w skróconej wersji instrumentu jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia w wersji skróconej (EUROHIS-QOL, wersja niemiecka) po leczeniu i obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (po 6-8 tygodniach) i obserwacja (po 2-4 miesiącach)
|
8-itemowy Indeks EUROHIS-QOL jest skróconą wersją WHOQOL-BREF zawierającą 26 pozycji zgrupowanych w czterech domenach: fizycznej, psychologicznej, relacji społecznych i środowiska.
8-itemowy indeks EUROHIS-QOL składa się z 2 pozycji dla każdej domeny.
Odpowiedzi na pytania udzielane są w 5-stopniowej skali.
|
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (po 6-8 tygodniach) i obserwacja (po 2-4 miesiącach)
|
|
Zmiana z sojuszu terapeutycznego po leczeniu (leczenie szpitalne) na skróconą wersję Inwentarza Sojuszu Roboczego - skróconą wersję (WAI-SR, wersja niemiecka) podczas obserwacji (leczenie ambulatoryjne)
Ramy czasowe: Po leczeniu (po 6-8 tygodniach) i obserwacji (po 2-4 miesiącach)
|
WAI to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy jakość sojuszu w oparciu o trzy następujące aspekty: więź, zgodność celów i zgodność zadań.
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta od 0 = „nigdy” do 5 = „zawsze”.
WAI zawiera trzy podskale: więź, zadania i cele oraz jedną skalę całkowitą.
|
Po leczeniu (po 6-8 tygodniach) i obserwacji (po 2-4 miesiącach)
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne w warunkach szpitalnych po leczeniu w programie Fellow Patient Social Support (FEPB)
Ramy czasowe: Po zabiegu (po 6-8 tygodniach)
|
FEPB to samoopisowy kwestionariusz, który mierzy różne aspekty sieci społecznościowej pacjenta podczas pobytu klinicznego.
W naszym badaniu wykorzystamy sekcję 11, która ocenia ogólne wrażenie wszystkich relacji z innymi pacjentami.
Sekcja 11 zawiera osiem pozycji, przy czym wykluczamy pozycję 4 i pozycję 6, ponieważ nie pasują one do stanu klinicznego. otrzymano
przez lub dzięki innym pacjentom, każdy oceniany na 5-punktowej skali Likerta od 0 = „wcale” do 4 = „bardzo”, a także pozycja z pytaniem otwartym, aby jakościowo ocenić postrzegane wsparcie i cierpienie z współpacjenci.
Ponadto wpływ innych pacjentów na wynik leczenia oceniany jest w 5-stopniowej skali Likerta od 0 = „bardzo dużo gorzej” do 4 = „bardzo dużo lepiej”.
|
Po zabiegu (po 6-8 tygodniach)
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne w warunkach ambulatoryjnych na podstawie krótkiej wersji Kwestionariusza Wsparcia Społecznego (F-SozU K-14, wersja niemiecka)
Ramy czasowe: kontrola (po 2-4 miesiącach)
|
F-SozU to 14-punktowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, który mierzy postrzegane wsparcie społeczne, przy czym każdy element jest oceniany na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = „wcale” do 5 = „całkowicie”.
Kwestionariusz zapewnia globalną skalę oceny postrzeganego wsparcia społecznego w oparciu o wsparcie emocjonalne, wsparcie praktyczne i integrację społeczną.
|
kontrola (po 2-4 miesiącach)
|
|
Postrzegana przydatność terapii dla efektu terapeuty po zakończeniu leczenia na pojedynczym elemencie
Ramy czasowe: Po zabiegu (po 6-8 tygodniach)
|
Pojedyncza pozycja, dotycząca przydatności różnych form terapii, została oceniona na 7-stopniowej skali Likerta od „wcale” do „bardzo”.
|
Po zabiegu (po 6-8 tygodniach)
|
|
Postrzegane doświadczenie samotności podczas obserwacji krótkiej wersji skali samotności UCLA (UCLA, wersja niemiecka)
Ramy czasowe: kontrola (po 2-4 miesiącach)
|
Krótka wersja UCLA to samoopisowy kwestionariusz, który mierzy poczucie samotności za pomocą trzech pozycji, z których każda jest oceniana na 3-punktowej skali Likerta od 1 = „prawie nigdy” do 3 = „często”.
UCLA daje jedną skalę, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom samotności.
|
kontrola (po 2-4 miesiącach)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane doświadczenie związane z przejściem ze szpitala do leczenia ambulatoryjnego po zakończeniu leczenia w aspekcie jakościowym
Ramy czasowe: Po zabiegu (po 6-8 tygodniach)
|
Pozycja jakościowa dotycząca obaw związanych z przejściem do leczenia ambulatoryjnego.
|
Po zabiegu (po 6-8 tygodniach)
|
|
Postrzegane doświadczenie przejścia z leczenia szpitalnego do ambulatoryjnego podczas obserwacji w zakresie elementów jakościowych (Pytania w tej formie są minimalnie dostosowywane bez zmiany intencji ze względu na ograniczoną liczbę znaków)
Ramy czasowe: kontrola (po 2-4 miesiącach)
|
14 pozycji jakościowych nt
|
kontrola (po 2-4 miesiącach)
|
|
Dodatkowe dane demograficzne; poprzednie warunki szpitalne i znaczące wydarzenia po klinice podczas obserwacji w zakresie elementów jakościowych
Ramy czasowe: kontrola (po 2-4 miesiącach)
|
Dwie pozycje jakościowe, jedna o doświadczeniach z wcześniejszego leczenia szpitalnego, druga o istotnych wydarzeniach po leczeniu w PKH.
|
kontrola (po 2-4 miesiącach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cosima A. Locher, Dr. phil., Privatklinik Hohenegg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01-070
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .