Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás szövetség és a kezelés eredménye

2023. december 5. frissítette: Cosima Locher, Privatklinik Hohenegg

A terápiás szövetség és a kezelés eredménye: a Hohenegg magánklinika tanulmánya

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tájékoztassa a tudományos ismereteket a terápiás szövetség hatásáról és a fekvőbeteg-ellátásról a járóbeteg-ellátásra való átmenetről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

102

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zürich
      • Meilen, Zürich, Svájc, 8706
        • Privatklinik Hohenegg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg, aki a PKH-ba került. A PKH egy svájci klinika 70 ággyal, vidéki környezetben. A következő pszichiátriai zavarok miatt kezeli a betegeket fekvőbeteg-körülmények között: depresszió, kiégés, szorongás és pszichoszomatikus zavarok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2021 novemberétől a Hohenegg (PKH) pszichiátriai magánklinikán fekvőbeteg-kezelésre kerülő összes beteg

Kizárási kritériumok:

  • A tanulmány naturalista megközelítése miatt nem lesz kiválasztva vagy kizárva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási pszichológiai szorongáshoz képest a rövid tünetellenőrző listán (BSCL, német változat) a kezelés után és a nyomon követéskor
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (6-8 hét után) és utánkövetés (2-4 hónap után)
A BSCL egy 53 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely méri a pszichés szorongást és a tüneteket az elmúlt hét napban. Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 0 = "egyáltalán nem" és 4 = "rendkívüli" között mozog. A BSCL kilenc különböző alskálából áll: szomatizáció, rögeszmés-kényszeres, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségesség, fóbiás szorongás, ellenségesség, fóbiás szorongás, paranoid gondolatok és pszichoticizmus. Ezen túlmenően három globális mutató számítható ki: a globális súlyossági mutató (GSI), amely a pszichés szorongásról ad információt, a pozitív tünetek szorongásos indexe (PSDI), amely a jelentett tünetek intenzitását méri, és a pozitív tünetek összessége (PST), amely jelzi. a jelenlévő tünetek száma.
Kiindulási állapot, utókezelés (6-8 hét után) és utánkövetés (2-4 hónap után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási életminőséghez képest az inkongruencia kérdőív (K-INK) rövid változatában a kezelés után és a nyomon követéskor.
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (6-8 hét után) és utánkövetés (2-4 hónap után)
A K-INK egy 23 elemből álló kérdőív, amelyet az INK rövid változataként fejlesztettek ki, 93 elemből. Az inkongruencia pszichológiai konstrukcióján alapul, amelyet a személyes célok nem kielégítő megvalósításaként írnak le. Ezek a célok a négy alapvető pszichológiai emberi szükségleten alapulnak, amelyeket Grawe, 1998 határoz meg (Orientáció és kontroll, Fájdalom öröme és elkerülése, Önfejlesztés, Kötődés). A tételek ezeknek az igényeknek megfelelő információkat kérnek, és 14, illetve 9 skálába vannak csoportosítva: megközelítés által vezérelt célok (egy elem skálánként a K-INK-ban) és elkerülés által vezérelt célok (egy tétel skálánként a K-INK-ban). Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 0 = "(túl) kevés" és 4 = "elégséges/kielégítő" között mozog.
Kiindulási állapot, utókezelés (6-8 hét után) és utánkövetés (2-4 hónap után)
Változás a kiindulási életminőséghez képest az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszközének rövidített változata (EUROHIS-QOL, német változat) szerint a kezelés után és a nyomon követés során
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (6-8 hét után) és utánkövetés (2-4 hónap után)
Az EUROHIS-QOL 8 tételes index a WHOQOL-BREF rövid változata, amely 26 elemet tartalmaz négy területre csoportosítva: fizikai, pszichológiai, szociális kapcsolatok és környezet. Az EUROHIS-QOL 8 elemes indexe 2 elemből áll minden domainhez. A kérdésekre 5 fokú skálán kell válaszolni.
Kiindulási állapot, utókezelés (6-8 hét után) és utánkövetés (2-4 hónap után)
Változás a kezelés utáni terápiás szövetséghez (fekvőbeteg-kezeléshez) képest a Working Alliance Inventory rövid változatán - röviden átdolgozva (WAI-SR, német változat) az utánkövetésnél (ambuláns kezelés)
Időkeret: Utókezelés (6-8 hét után) és utánkövetés (2-4 hónap után)
A WAI egy 12 tételes önbevallásos kérdőív, amely a következő három szempont alapján méri a szövetség minőségét: a kötődés, a célok megegyezése és a feladatmegegyezés. Minden elem egy 5-fokú Likert-skálán van értékelve, amely 0 = "soha" és 5 = "mindig" között mozog. A WAI három alskálát kínál: kötődés, feladatok és célok, valamint egy teljes skálát.
Utókezelés (6-8 hét után) és utánkövetés (2-4 hónap után)
Érzékelt szociális támogatás fekvőbeteg-körülmények között az utókezelés során a társbeteg szociális támogatásban (FEPB)
Időkeret: Utókezelés (6-8 hét után)
A FEPB egy önbevallásos kérdőív, amely a páciens közösségi hálózatának különböző aspektusait méri a klinikai tartózkodás alatt. Tanulmányunkban a 11. részt fogjuk használni, amely felméri a betegtársakkal fennálló kapcsolatok összbenyomását. A 11. rész nyolc tételből áll, így a 4. és a 6. tételt kizárjuk, mert ezek nem illenek a klinikai.received betegtársak által vagy miattuk, mindegyik egy 0 = "egyáltalán nem" és 4 = "nagyon" közötti 5 fokozatú Likert-skálán értékelve, valamint egy nyitott kérdést tartalmazó tétel az észlelt támogatás és szorongás minőségi értékeléséhez. betegtársak. Ezenkívül a betegtársak hatását a kezelés kimenetelére egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, 0 = "nagyon rosszabb" és 4 = "nagyon javult".
Utókezelés (6-8 hét után)
Érzékelt szociális támogatás járóbeteg-ellátásban a Szociális Támogatási Kérdőív (F-SozU K-14, német változat) rövid változatának nyomon követése során
Időkeret: utánkövetés (2-4 hónap után)
Az F-SozU egy 14 tételből álló, önbevallásos kérdőív, amely az észlelt társadalmi támogatottságot méri, ahol minden egyes elemet egy 5-pontos Likert-skálán értékelnek, amely 1 = "egyáltalán nem" és 5 = "teljesen" között mozog. A kérdőív egy globális skálát biztosít az észlelt szociális támogatás értékeléséhez, érzelmi támogatáson, gyakorlati támogatáson és társadalmi integráción alapul.
utánkövetés (2-4 hónap után)
A terápia észlelt hasznossága a terapeuta hatás érdekében az utókezelés során egyetlen tételnél
Időkeret: Utókezelés (6-8 hét után)
Egyetlen tétel a terápia különböző formáinak hasznosságáról, egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelve, amely az „egyáltalán nem”-től a „rendkívül”-ig terjed.
Utókezelés (6-8 hét után)
A magány észlelt tapasztalata az UCLA magányos skála rövid változatának nyomon követése során (UCLA, német változat)
Időkeret: utánkövetés (2-4 hónap után)
Az UCLA rövid változata egy önbevallásos kérdőív, amely három elemmel méri a magány érzését, amelyek mindegyikét egy 3-fokú Likert-skálán értékelik, amely 1 = "aligha soha" és 3 = "gyakran" között mozog. Az UCLA egyetlen skálát ad, ahol a magasabb pontszámok a magány magasabb szintjét jelzik.
utánkövetés (2-4 hónap után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fekvőbeteg állapotból a járóbeteg állapotba való átmenet észlelt tapasztalata az utókezelés során egy minőségi tételen
Időkeret: Utókezelés (6-8 hét után)
Kvalitatív tétel a járóbeteg-kezelésre való átállással kapcsolatos félelmekről.
Utókezelés (6-8 hét után)
A fekvő- és járóbeteg-ellátásból a járóbeteg állapotba való átmenet észlelt tapasztalata a minőségi tételek utánkövetése során (a kérdések ebben a formában a korlátozott karakterek miatt a szándék megváltoztatása nélkül minimálisan adaptáltak)
Időkeret: utánkövetés (2-4 hónap után)

14 minőségi elem kb

  • a járóbeteg-kezelésre való átállás
  • a PKH befolyása
  • kapcsolattartás más betegekkel
  • a PKH fekvőbeteg-kezelésén szerzett ismereteket
  • a fekvőbeteg kezelésről a járóbeteg kezelésre való átmenet javítása
  • szociális támogatás a járóbeteg-kezelésre való átállás során
utánkövetés (2-4 hónap után)
További demográfiai adatok; korábbi fekvőbeteg-beállítások és a klinika utáni jelentős események a minőségi tételek utánkövetése során
Időkeret: utánkövetés (2-4 hónap után)
Két kvalitatív tétel, az egyik a korábbi fekvőbeteg-kezelési tapasztalatokról, a másik pedig a PKH-ban történt kezelést követő jelentős eseményekről.
utánkövetés (2-4 hónap után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cosima A. Locher, Dr. phil., Privatklinik Hohenegg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-01-070

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel