Alianza terapéutica y resultado del tratamiento
5 de diciembre de 2023 actualizado por: Cosima Locher, Privatklinik Hohenegg
Alianza Terapéutica y Resultado del Tratamiento: Un Estudio de la Clínica Privada Hohenegg
Este estudio tiene como objetivo informar la comprensión científica del impacto de la alianza terapéutica y la transición de la atención hospitalaria a la ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zürich
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Meilen, Zürich, Suiza, 8706
- Privatklinik Hohenegg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los Pacientes que estén ingresados en el PKH.
La PKH es una clínica suiza con 70 camas, ubicada en un entorno rural.
Trata a pacientes en un entorno hospitalario para los siguientes trastornos psiquiátricos: depresión, agotamiento, ansiedad y trastornos psicosomáticos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes admitidos a tratamiento hospitalario en la clínica psiquiátrica privada Hohenegg (PKH) a partir de noviembre de 2021
Criterio de exclusión:
- Debido al enfoque naturalista del estudio, no se realizará ninguna selección o exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la angustia psicológica inicial en la Lista breve de verificación de síntomas (BSCL, versión alemana) después del tratamiento y seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (después de 6-8 semanas) y seguimiento (después de 2-4 meses)
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El BSCL es un cuestionario de autoinforme de 53 elementos que mide la angustia psicológica y los síntomas en los últimos siete días.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 0 = "nada" hasta 4 = "extremadamente".
La BSCL consta de nueve subescalas diferentes: somatización, obsesivo-compulsivo, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide y psicoticismo.
Además, se pueden calcular tres índices globales: el Índice de gravedad global (GSI), que proporciona información sobre el malestar psicológico, el Índice de malestar por síntomas positivos (PSDI), que mide la intensidad de los síntomas informados, y el Total de síntomas positivos (PST), que indica el número de síntomas presentes.
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Línea de base, post-tratamiento (después de 6-8 semanas) y seguimiento (después de 2-4 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la calidad de vida inicial en la versión corta del Cuestionario de incongruencia (K-INK) después del tratamiento y seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (después de 6-8 semanas) y seguimiento (después de 2-4 meses)
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El K-INK es un cuestionario de 23 ítems y fue desarrollado como una versión corta del INK con 93 ítems.
Se basa en la construcción psicológica de la incongruencia que se describe como la realización insatisfactoria de los objetivos personales.
Estos objetivos se basan en las cuatro necesidades psicológicas humanas básicas, definidas por Grawe, 1998 (Orientación y control, Placer y evitación del dolor, Automejora, Apego).
Los ítems indagan información relativa a estas necesidades y se agrupan en 14 respectivamente 9 escalas: metas impulsadas por el enfoque (un ítem por escala en el K-INK) y metas impulsadas por la evitación (un ítem por escala en el K-INK).
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 0 = "(demasiado) poco" hasta 4 = "suficiente/satisfactorio".
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Línea de base, post-tratamiento (después de 6-8 semanas) y seguimiento (después de 2-4 meses)
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Cambio con respecto a la calidad de vida inicial en la versión abreviada del instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (EUROHIS-QOL, versión en alemán) después del tratamiento y en el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (después de 6-8 semanas) y seguimiento (después de 2-4 meses)
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El EUROHIS-QOL 8-Item Index es una versión corta del WHOQOL-BREF que contiene 26 ítems agrupados en cuatro dominios: físico, psicológico, relaciones sociales y entorno.
El índice de 8 elementos EUROHIS-QOL se compone de 2 elementos para cada dominio.
Los ítems se responden en una escala de 5 puntos.
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Línea de base, post-tratamiento (después de 6-8 semanas) y seguimiento (después de 2-4 meses)
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Cambio de la alianza terapéutica posterior al tratamiento (tratamiento de pacientes hospitalizados) en la versión corta del Inventario de la Alianza de Trabajo - revisión abreviada (WAI-SR, versión alemana) en el seguimiento (tratamiento de pacientes ambulatorios)
Periodo de tiempo: Postratamiento (después de 6-8 semanas) y seguimiento (después de 2-4 meses)
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El WAI es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que mide la calidad de la alianza en base a los siguientes tres aspectos: el vínculo, el acuerdo de metas y el acuerdo de tareas.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 0 = "nunca" hasta 5 = "siempre".
El WAI proporciona tres subescalas: vínculo, tareas y metas y una escala total.
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Postratamiento (después de 6-8 semanas) y seguimiento (después de 2-4 meses)
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Apoyo social percibido en el entorno de pacientes hospitalizados después del tratamiento en el Apoyo social de pacientes compañeros (FEPB)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (después de 6-8 semanas)
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El FEPB es un cuestionario autoadministrado y mide varios aspectos de la red social del paciente durante la estancia clínica.
En nuestro estudio, utilizaremos la sección 11, que evalúa la impresión general de todas las relaciones con otros pacientes.
La sección 11 contiene ocho ítems, por lo que excluiremos el ítem 4 y el ítem 6, porque no se ajustan a la clínica recibida.
por o debido a otros pacientes, cada uno calificado en una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 = "nada" a 4 = "mucho", así como un elemento con una pregunta abierta para evaluar cualitativamente el apoyo y la angustia percibidos de compañeros pacientes.
Además, la influencia de otros pacientes en el resultado del tratamiento se califica en una escala Likert de 5 puntos de 0 = "mucho peor" a 4 = "mucho mejor".
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Post-tratamiento (después de 6-8 semanas)
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Apoyo social percibido en el ámbito ambulatorio en el seguimiento de la versión corta del Cuestionario de apoyo social (F-SozU K-14, versión alemana)
Periodo de tiempo: seguimiento (después de 2-4 meses)
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El F-SozU es un cuestionario autoadministrado de 14 elementos que mide el apoyo social percibido, en el que cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 = "nada" a 5 = "completamente".
El cuestionario proporciona una escala global para evaluar el apoyo social percibido basado en apoyo emocional, apoyo práctico e integración social.
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seguimiento (después de 2-4 meses)
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Utilidad percibida de la terapia para el efecto del terapeuta después del tratamiento en un solo elemento
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (después de 6-8 semanas)
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Un solo ítem, sobre la utilidad de las diferentes formas de terapia, calificado en una escala de Likert de 7 puntos que van desde "nada" hasta "extremadamente".
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Post-tratamiento (después de 6-8 semanas)
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Experiencia de soledad percibida en el seguimiento en la versión corta de la escala de soledad de UCLA (UCLA, versión alemana)
Periodo de tiempo: seguimiento (después de 2-4 meses)
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La versión corta de UCLA es un cuestionario autoadministrado que mide el sentimiento de soledad con tres elementos, cada uno de los cuales se califica en una escala Likert de 3 puntos que va desde 1 = "casi nunca" hasta 3 = "a menudo".
La UCLA produce una sola escala, con puntajes más altos que indican niveles más altos de soledad.
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seguimiento (después de 2-4 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia percibida de la transición del entorno hospitalario al ambulatorio después del tratamiento en un ítem cualitativo
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (después de 6-8 semanas)
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Un ítem cualitativo sobre los miedos relacionados con la transición al tratamiento ambulatorio.
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Post-tratamiento (después de 6-8 semanas)
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Experiencia percibida de la transición del entorno hospitalario al ambulatorio en el seguimiento de elementos cualitativos (las preguntas en este formulario se adaptan mínimamente sin cambiar la intención debido a los caracteres limitados)
Periodo de tiempo: seguimiento (después de 2-4 meses)
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14 ítems cualitativos sobre
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seguimiento (después de 2-4 meses)
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Datos demográficos adicionales; entornos de hospitalización previos y eventos significativos después de la clínica en el seguimiento de elementos cualitativos
Periodo de tiempo: seguimiento (después de 2-4 meses)
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Dos ítems cualitativos, uno sobre experiencias previas de tratamiento hospitalario y otro sobre eventos significativos posteriores al tratamiento en el PKH.
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seguimiento (después de 2-4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cosima A. Locher, Dr. phil., Privatklinik Hohenegg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-01-070
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .