치료 제휴 및 치료 결과
2023년 12월 5일 업데이트: Cosima Locher, Privatklinik Hohenegg
치료 제휴 및 치료 결과: 개인 클리닉 Hohenegg에 대한 연구
이 연구는 치료 동맹의 영향과 입원 환자에서 외래 환자 치료로의 전환에 대한 과학적 이해를 알리는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich
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Meilen, Zürich, 스위스, 8706
- Privatklinik Hohenegg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PKH에 입원한 모든 환자.
PKH는 시골 지역에 위치한 70개의 침대가 있는 스위스 클리닉입니다.
우울증, 소진, 불안 및 심인성 장애와 같은 정신 장애에 대해 입원 환자 환경에서 환자를 치료합니다.
설명
포함 기준:
- 2021년 11월부터 개인 정신과 Hohenegg(PKH) 입원 치료에 입원한 모든 환자
제외 기준:
- 연구의 자연주의적 접근 방식으로 인해 선택이나 제외가 이루어지지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 및 후속 조치에서 간략한 증상 체크리스트(BSCL, 독일어 버전)의 기본 심리적 고통으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 후(6-8주 후) 및 후속 조치(2-4개월 후)
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BSCL은 지난 7일 동안의 심리적 고통과 증상을 측정하는 53개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 0 = "전혀 아니다"에서 4 = "매우 그렇다"까지의 5점 리커트 척도로 평가된다.
BSCL은 신체화, 강박, 대인 감수성, 우울증, 불안, 적개심, 공포 불안, 적개심, 공포 불안, 편집증적 사고 및 정신증의 9가지 하위 척도로 구성됩니다.
또한 심리적 고통에 대한 정보를 제공하는 GSI(Global Severity Index), 보고된 증상의 강도를 측정하는 PSDI(Positive Symptom Distress Index) 및 PST(Positive Symptom Total)의 세 가지 글로벌 지표를 계산할 수 있습니다. 현재 증상의 수.
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기준선, 치료 후(6-8주 후) 및 후속 조치(2-4개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 및 후속 조치에서 부조화 설문지(K-INK)의 짧은 버전에 대한 기본 삶의 질로부터의 변화.
기간: 기준선, 치료 후(6-8주 후) 및 후속 조치(2-4개월 후)
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K-INK는 23개 항목으로 구성된 설문지로 93개 항목이 있는 INK의 짧은 버전으로 개발되었습니다.
그것은 개인적인 목표의 만족스럽지 못한 실현으로 묘사되는 부조화의 심리적 구조에 기반합니다.
이러한 목표는 Grawe(1998)가 정의한 네 가지 기본적인 인간의 심리적 욕구(방향 및 통제, 고통의 즐거움 및 회피, 자기 향상, 애착)에 기반합니다.
항목은 이러한 요구 사항에 대한 정보를 묻고 접근 중심 목표(K-INK의 척도당 1개 항목) 및 회피 주도 목표(K-INK의 척도당 1개 항목)의 14개 9가지 척도로 그룹화됩니다.
각 항목은 0 = "(너무) 적음"에서 4 = "충분함/만족함" 범위의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선, 치료 후(6-8주 후) 및 후속 조치(2-4개월 후)
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치료 후 및 후속 조치에서 세계보건기구 삶의 질 기기 약식 버전(EUROHIS-QOL, 독일어 버전)의 짧은 버전에 대한 기준선 삶의 질로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 후(6-8주 후) 및 후속 조치(2-4개월 후)
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EUROHIS-QOL 8개 항목 지수는 물리적, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 4개 영역으로 그룹화된 26개 항목을 포함하는 WHOQOL-BREF의 짧은 버전입니다.
EUROHIS-QOL 8개 항목 색인은 각 도메인에 대해 2개의 항목으로 구성됩니다.
항목은 5점 척도로 답변됩니다.
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기준선, 치료 후(6-8주 후) 및 후속 조치(2-4개월 후)
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Working Alliance Inventory의 짧은 버전에서 치료 후 치료 동맹(입원 치료)에서 변경 - 후속 조치(외래 치료)에서 짧은 개정(WAI-SR, 독일어 버전)
기간: 치료 후(6-8주 후) 및 추적 관찰(2-4개월 후)
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WAI는 12문항의 자기보고식 설문지로 유대감, 목표동의, 과제동의 3가지 측면을 바탕으로 동맹의 질을 측정한다.
각 항목은 0 = "절대"에서 5 = "항상" 범위의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
WAI는 본드, 작업 및 목표의 세 가지 하위 척도와 하나의 전체 척도를 제공합니다.
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치료 후(6-8주 후) 및 추적 관찰(2-4개월 후)
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동료 환자 사회적 지원(FEPB)에 대한 치료 후 입원 환자 환경에서 인지된 사회적 지원
기간: 치료 후(6~8주 후)
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FEPB는 자가 보고형 설문지이며 임상 체류 기간 동안 환자의 소셜 네트워크의 다양한 측면을 측정합니다.
우리 연구에서는 동료 환자와의 모든 관계에 대한 전반적인 인상을 평가하는 11번째 섹션을 사용할 것입니다.
11번째 섹션은 8개의 항목을 포함하고 있으며 항목 4와 항목 6은 임상에 적합하지 않기 때문에 제외합니다.
동료 환자에 의해 또는 동료 환자로 인해, 각각 0 = "전혀 그렇지 않다"에서 4 = "매우 그렇다"까지의 5점 리커트 척도와 동료 환자로부터 인지된 지지와 고통을 질적으로 평가하기 위한 열린 질문이 있는 항목으로 평가되었습니다. 동료 환자.
또한 치료 결과에 대한 동료 환자의 영향은 0 = "매우 악화됨"에서 4 = "매우 개선됨"까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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치료 후(6~8주 후)
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짧은 버전의 사회적 지원 설문지(F-SozU K-14, 독일어 버전)에 대한 후속 조치에서 외래 환자 환경에서 지각된 사회적 지원
기간: 후속 조치(2~4개월 후)
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F-SozU는 인지된 사회적 지지를 측정하는 14개 항목의 자가 보고식 설문지로, 각 항목은 1 = "전혀 아님"에서 5 = "완전히" 범위의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
설문지는 정서적 지원, 실질적인 지원 및 사회적 통합을 기반으로 인지된 사회적 지원을 평가하기 위한 글로벌 척도를 제공합니다.
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후속 조치(2~4개월 후)
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단일 항목에 대한 치료 후 치료 효과에 대한 치료의 인지된 유용성
기간: 치료 후(6~8주 후)
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다양한 형태의 치료의 유용성에 대한 단일 항목은 "전혀 아님"에서 "매우" 범위의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
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치료 후(6~8주 후)
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UCLA 외로움 척도의 짧은 버전(UCLA, 독일어 버전)에 대한 후속 조치에서 인지된 외로움 경험
기간: 후속 조치(2~4개월 후)
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UCLA 짧은 버전은 3개의 항목으로 외로움을 측정하는 자가 보고식 설문지이며, 각 항목은 1 = "거의"에서 3 = "자주"까지의 3점 Likert 척도로 평가됩니다.
UCLA는 단일 척도를 산출하며 점수가 높을수록 외로움 수준이 높음을 나타냅니다.
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후속 조치(2~4개월 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 항목에 대한 치료 후 입원환자에서 외래환자 환경으로의 전환에 대한 인식된 경험
기간: 치료 후(6~8주 후)
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외래진료 전환에 대한 두려움에 대한 질적 항목.
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치료 후(6~8주 후)
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질적 항목에 대한 후속 조치에서 입원 환자에서 외래 환자 환경으로의 전환 경험 인식 (이 양식의 질문은 제한된 문자로 인해 의도가 변경되지 않고 최소한으로 조정됨)
기간: 후속 조치(2~4개월 후)
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에 대한 14개의 질적 항목
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후속 조치(2~4개월 후)
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추가 인구통계 질적 항목에 대한 후속 조치에서 이전 입원 환자 설정 및 클리닉 후 중요한 이벤트
기간: 후속 조치(2~4개월 후)
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두 개의 질적 항목, 하나는 이전 입원 환자 치료 경험에 관한 것이고 다른 하나는 PKH 치료 후 중요한 사건에 관한 것입니다.
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후속 조치(2~4개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cosima A. Locher, Dr. phil., Privatklinik Hohenegg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .