- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05366998
Therapeutische Alliantie en behandelresultaat
5 december 2023 bijgewerkt door: Cosima Locher, Privatklinik Hohenegg
Therapeutische alliantie en behandelingsresultaat: een studie van de privékliniek Hohenegg
Deze studie heeft tot doel wetenschappelijk inzicht te verschaffen in de impact van de therapeutische alliantie en de overgang van intramurale naar poliklinische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zürich
-
Meilen, Zürich, Zwitserland, 8706
- Privatklinik Hohenegg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zijn opgenomen in de PKH.
De PKH is een Zwitserse kliniek met 70 bedden, gelegen in een landelijke omgeving.
Het behandelt patiënten in een intramurale setting voor de volgende psychiatrische stoornissen: depressie, burn-out, angst en psychosomatische stoornissen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten opgenomen in een klinische behandeling in de psychiatrische privékliniek Hohenegg (PKH) vanaf november 2021
Uitsluitingscriteria:
- Door de naturalistische benadering van het onderzoek vindt er geen selectie of uitsluiting plaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline psychisch leed op Brief Symptom Checklist (BSCL, Duitse versie) na behandeling en follow-up
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (na 6-8 weken) en follow-up (na 2-4 maanden)
|
De BSCL is een zelfrapportagevragenlijst met 53 items die de psychische klachten en symptomen in de afgelopen zeven dagen meet.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 = "helemaal niet" tot 4 = "extreem".
De BSCL bestaat uit negen verschillende subschalen: somatisatie, obsessief-compulsieve, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideevorming en psychoticisme.
Bovendien kunnen drie globale indices worden berekend: de Global Severity Index (GSI), die informatie geeft over psychische klachten, de Positive Symptom Distress Index (PSDI), die de intensiteit van de gemelde symptomen meet, en de Positive Symptom Total (PST), die aangeeft het aantal aanwezige symptomen.
|
Baseline, nabehandeling (na 6-8 weken) en follow-up (na 2-4 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven op korte versie van de Incongruence Questionnaire (K-INK) na behandeling en follow-up.
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (na 6-8 weken) en follow-up (na 2-4 maanden)
|
De K-INK is een vragenlijst met 23 items en is ontwikkeld als een verkorte versie van de INK met 93 items.
Het is gebaseerd op de psychologische constructie van incongruentie die wordt beschreven als onbevredigende realisatie van persoonlijke doelen.
Deze doelen zijn gebaseerd op de vier fundamentele psychologische menselijke behoeften, gedefinieerd door Grawe, 1998 (oriëntatie en controle, plezier en vermijding van pijn, zelfverbetering, gehechtheid).
De items vragen informatie met betrekking tot deze behoeften en zijn gegroepeerd in 14 respectievelijk 9 schalen: benaderingsgerichte doelen (één item per schaal in de K-INK) en vermijdingsgerichte doelen (één item per schaal in de K-INK).
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 = "(te) weinig" tot 4 = "voldoende/voldoende".
|
Baseline, nabehandeling (na 6-8 weken) en follow-up (na 2-4 maanden)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven op de korte versie van de World Health Organization Quality of Life Instrument-Abbreviated Version (EUROHIS-QOL, Duitse versie) na behandeling en follow-up
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (na 6-8 weken) en follow-up (na 2-4 maanden)
|
De EUROHIS-QOL 8-Item Index is een korte versie van de WHOQOL-BREF met 26 items gegroepeerd in vier domeinen: fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgeving.
De EUROHIS-QOL 8-Item Index is samengesteld uit 2 items voor elk domein.
De items worden beantwoord op een 5-puntsschaal.
|
Baseline, nabehandeling (na 6-8 weken) en follow-up (na 2-4 maanden)
|
|
Verandering van therapeutische alliantie na behandeling (klinische behandeling) op de korte versie van de Working Alliance Inventory - korte herziene versie (WAI-SR, Duitse versie) bij follow-up (poliklinische behandeling)
Tijdsspanne: Nabehandeling (na 6-8 weken) en follow-up (na 2-4 maanden)
|
De WAI is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die de kwaliteit van de alliantie meet op basis van de volgende drie aspecten: de binding, de overeenstemming over doelen en de overeenstemming over taken.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 = "nooit" tot 5 = "altijd".
De WAI kent drie subschalen: binding, taken en doelen en één totaalschaal.
|
Nabehandeling (na 6-8 weken) en follow-up (na 2-4 maanden)
|
|
Waargenomen sociale steun in intramurale setting na behandeling op de Fellow Patient Social Support (FEPB)
Tijdsspanne: Nabehandeling (na 6-8 weken)
|
De FEPB is een zelfgerapporteerde vragenlijst en meet verschillende aspecten van het sociale netwerk van de patiënt tijdens het klinische verblijf.
In ons onderzoek gebruiken we de 11e sectie, die de algemene indruk van alle relaties met medepatiënten beoordeelt.
De 11e sectie bevat acht items, waarbij we item 4 en item 6 zullen uitsluiten, omdat ze niet passen in de klinische.ontvangen
door of vanwege medepatiënten, elk gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 = "helemaal niet" tot 4 = "zeer veel", evenals een item met een open vraag om ervaren steun en leed van mede patiënten.
Bovendien wordt de invloed van medepatiënten op het behandelresultaat beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 = "zeer veel slechter" tot 4 = "zeer veel verbeterd".
|
Nabehandeling (na 6-8 weken)
|
|
Waargenomen sociale steun in poliklinische setting bij follow-up op de korte versie Social Support Questionnaire (F-SozU K-14, Duitse versie)
Tijdsspanne: follow-up (na 2-4 maanden)
|
De F-SozU is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 14 items die de waargenomen sociale steun meet, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 = "helemaal niet" tot 5 = "helemaal".
De vragenlijst biedt een globale schaal om de waargenomen sociale steun te beoordelen op basis van emotionele steun, praktische steun en sociale integratie.
|
follow-up (na 2-4 maanden)
|
|
Waargenomen nut van therapie voor therapeut effect na de behandeling op een enkel item
Tijdsspanne: Nabehandeling (na 6-8 weken)
|
Een enkel item, over het nut van de verschillende vormen van therapie, gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van "helemaal niet" tot "uiterst".
|
Nabehandeling (na 6-8 weken)
|
|
Waargenomen ervaring van eenzaamheid bij follow-up op de korte versie van de UCLA eenzaamheidsschaal (UCLA, Duitse versie)
Tijdsspanne: follow-up (na 2-4 maanden)
|
De korte versie van de UCLA is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het gevoel van eenzaamheid meet met drie items, die elk worden beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal variërend van 1 = "bijna nooit" tot 3 = "vaak".
De UCLA levert een enkele schaal op, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van eenzaamheid.
|
follow-up (na 2-4 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren ervaring van de overgang van de intramurale naar de poliklinische setting na de behandeling op een kwalitatief item
Tijdsspanne: Nabehandeling (na 6-8 weken)
|
Een kwalitatief item over angsten rond de overgang naar poliklinische behandeling.
|
Nabehandeling (na 6-8 weken)
|
|
Ervaren ervaring van de overgang van de intramurale naar de poliklinische setting bij de follow-up op kwalitatieve items (Vragen in deze vorm worden minimaal aangepast zonder de intentie te veranderen vanwege de beperkte karakters)
Tijdsspanne: follow-up (na 2-4 maanden)
|
14 kwalitatieve items over
|
follow-up (na 2-4 maanden)
|
|
Aanvullende demografische gegevens; eerdere intramurale instellingen en belangrijke gebeurtenissen na de kliniek bij follow-up op kwalitatieve items
Tijdsspanne: follow-up (na 2-4 maanden)
|
Twee kwalitatieve items, een over eerdere intramurale behandelingservaringen en de andere over significante gebeurtenissen na de behandeling in de PKH.
|
follow-up (na 2-4 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cosima A. Locher, Dr. phil., Privatklinik Hohenegg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-01-070
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .