治疗联盟和治疗结果
2023年12月5日 更新者：Cosima Locher、Privatklinik Hohenegg
治疗联盟和治疗结果：私人诊所 Hohenegg 的研究
本研究旨在让人们科学地了解治疗联盟的影响以及从住院到门诊护理的转变。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zürich
-
Meilen、Zürich、瑞士、8706
- Privatklinik Hohenegg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有入住 PKH 的患者。
PKH 是一家拥有 70 张病床的瑞士诊所，位于乡村环境中。
它治疗住院患者的以下精神疾病：抑郁、倦怠、焦虑和心身疾病。
描述
纳入标准：
- 从 2021 年 11 月起，所有在私人精神病诊所 Hohenegg (PKH) 接受住院治疗的患者
排除标准：
- 由于研究采用自然主义方法，因此不会进行选择或排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗后和随访时简要症状检查表（BSCL，德语版）从基线心理困扰的变化
大体时间：基线、治疗后（6-8 周后）和随访（2-4 个月后）
|
BSCL 是一份包含 53 项的自我报告问卷，用于测量过去 7 天内的心理困扰和症状。
每个项目都按照 5 点李克特量表进行评分，范围从 0 =“完全没有”到 4 =“非常”。
BSCL 由九个不同的分量表组成：躯体化、强迫症、人际关系敏感性、抑郁、焦虑、敌意、恐惧性焦虑、敌意、恐惧性焦虑、偏执观念和精神病性。
此外，可以计算三个全球指数：全球严重性指数 (GSI)，提供有关心理困扰的信息，阳性症状困扰指数 (PSDI)，衡量报告症状的强度，以及阳性症状总数 (PST)，表明目前症状的数量。
|
基线、治疗后（6-8 周后）和随访（2-4 个月后）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗后和随访时短版不一致问卷 (K-INK) 的基线生活质量发生变化。
大体时间：基线、治疗后（6-8 周后）和随访（2-4 个月后）
|
K-INK 是一个包含 23 个项目的问卷，是作为 INK 的简短版本开发的，有 93 个项目。
它基于不一致的心理结构，不一致被描述为个人目标的实现不尽如人意。
这些目标基于 Grawe 于 1998 年定义的四种基本的人类心理需求（定向和控制、快乐和避免痛苦、自我提升、依恋）。
这些项目根据这些需求查询信息，并分别分为 14 个 9 个量表：方法驱动目标（K-INK 中每个量表一个项目）和回避驱动目标（K-INK 中每个量表一个项目）。
每个项目都采用 5 点李克特量表进行评分，范围从 0 =“（太）少”到 4 =“足够/令人满意”。
|
基线、治疗后（6-8 周后）和随访（2-4 个月后）
|
|
治疗后和随访时世界卫生组织生活质量简略版（EUROHIS-QOL，德文版）基线生活质量的变化
大体时间：基线、治疗后（6-8 周后）和随访（2-4 个月后）
|
EUROHIS-QOL 8 项指数是 WHOQOL-BREF 的简短版本，包含 26 个项目，分为四个领域：身体、心理、社会关系和环境。
EUROHIS-QOL 8 项索引由每个领域的 2 个项目组成。
这些项目以 5 分制进行回答。
|
基线、治疗后（6-8 周后）和随访（2-4 个月后）
|
|
短期工作联盟清单的治疗后治疗联盟（住院治疗）的变化 - 后续（门诊治疗）的简短修订版（WAI-SR，德语版）
大体时间：治疗后（6-8 周后）和随访（2-4 个月后）
|
WAI 是一个包含 12 个项目的自我报告问卷，基于以下三个方面衡量联盟的质量：债券、目标协议和任务协议。
每个项目都采用 5 点李克特量表进行评分，范围从 0 =“从不”到 5 =“总是”。
WAI 提供三个子量表：债券、任务和目标以及一个总量表。
|
治疗后（6-8 周后）和随访（2-4 个月后）
|
|
在院友社会支持 (FEPB) 的治疗后住院环境中感知到的社会支持
大体时间：治疗后（6-8周后）
|
FEPB 是一份自我报告的问卷，用于衡量患者在临床住院期间社交网络的各个方面。
在我们的研究中，我们将使用第 11 部分，该部分评估与其他患者的所有关系的总体印象。
第 11 部分包含八个项目，我们将排除项目 4 和项目 6，因为它们不符合临床。收到
由或由于其他患者，每个患者都按照 5 点李克特量表进行评分，范围从 0 =“完全没有”到 4 =“非常多”，以及一个带有开放式问题的项目，用于定性评估来自患者的支持和痛苦病友们。
此外，其他患者对治疗结果的影响采用李克特 5 分制评分，从 0 =“非常糟糕”到 4 =“非常改善”。
|
治疗后（6-8周后）
|
|
对简短版社会支持问卷（F-SozU K-14，德文版）进行跟进时在门诊环境中感知到的社会支持
大体时间：随访（2-4个月后）
|
F-SozU 是一份包含 14 个项目的自我报告问卷，用于衡量感知到的社会支持，其中每个项目都采用李克特 5 分制评分，范围从 1 =“完全没有”到 5 =“完全”。
该调查问卷提供了一个全球范围，以评估基于情感支持、实际支持和社会融合的感知社会支持。
|
随访（2-4个月后）
|
|
在治疗后对单个项目的治疗效果的感知帮助
大体时间：治疗后（6-8周后）
|
一个关于不同治疗形式的有用性的项目，按照从“完全没有”到“非常有用”的 7 点李克特量表进行评分。
|
治疗后（6-8周后）
|
|
加州大学洛杉矶分校孤独感量表（加州大学洛杉矶分校，德文版）后续跟进的孤独感体验
大体时间：随访（2-4个月后）
|
加州大学洛杉矶分校的简短版本是一份自我报告的问卷，用三个项目来衡量孤独感，每个项目都按照李克特 3 点量表进行评分，从 1 =“几乎没有”到 3 =“经常”。
加州大学洛杉矶分校采用单一量表，分数越高表示孤独程度越高。
|
随访（2-4个月后）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定性项目治疗后从住院到门诊的过渡体验
大体时间：治疗后（6-8周后）
|
关于与过渡到门诊治疗相关的恐惧的定性项目。
|
治疗后（6-8周后）
|
|
定性项目随访中从住院到门诊环境过渡的感知经验
大体时间：随访（2-4个月后）
|
14个定性项目
|
随访（2-4个月后）
|
|
额外的人口统计数据；以前的住院设置和门诊后对定性项目进行随访的重大事件
大体时间：随访（2-4个月后）
|
两个定性项目，一个关于以前的住院治疗经验，另一个关于 PKH 治疗后的重大事件。
|
随访（2-4个月后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cosima A. Locher, Dr. phil.、Privatklinik Hohenegg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月4日
研究注册日期
首次提交
2022年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月4日
首次发布 (实际的)
2022年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.