Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aliança Terapêutica e Resultado do Tratamento

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Cosima Locher, Privatklinik Hohenegg

Aliança Terapêutica e Resultado do Tratamento: Um Estudo da Clínica Privada Hohenegg

Este estudo visa informar a compreensão científica do impacto da aliança terapêutica e da transição do internamento para o ambulatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zürich
      • Meilen, Zürich, Suíça, 8706
        • Privatklinik Hohenegg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os Doentes internados no PKH. O PKH é uma clínica suíça com 70 leitos, localizada em um ambiente rural. Atende pacientes internados com os seguintes transtornos psiquiátricos: depressão, burnout, ansiedade e transtornos psicossomáticos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados na clínica psiquiátrica privada Hohenegg (PKH) a partir de novembro de 2021

Critério de exclusão:

  • Devido à abordagem naturalística do estudo, não haverá seleção ou exclusão feita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do sofrimento psicológico basal na Lista de Verificação Breve de Sintomas (BSCL, versão alemã) no pós-tratamento e acompanhamento
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (após 6-8 semanas) e acompanhamento (após 2-4 meses)
O BSCL é um questionário de autorrelato de 53 itens que mede sofrimento psicológico e sintomas nos últimos sete dias. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 = "nada" a 4 = "extremamente". A BSCL consiste em nove subescalas diferentes: somatização, obsessivo-compulsivo, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóide e psicoticismo. Além disso, três índices globais podem ser calculados: o Global Severity Index (GSI), que fornece informações sobre sofrimento psíquico, o Positive Symptom Distress Index (PSDI), que mede a intensidade dos sintomas relatados, e o Positive Symptom Total (PST), que indica o número de sintomas presentes.
Linha de base, pós-tratamento (após 6-8 semanas) e acompanhamento (após 2-4 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da qualidade de vida basal na versão curta do Questionário de Incongruência (K-INK) no pós-tratamento e acompanhamento.
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (após 6-8 semanas) e acompanhamento (após 2-4 meses)
O K-INK é um questionário de 23 itens e foi desenvolvido como uma versão curta do INK com 93 itens. Baseia-se na construção psicológica da incongruência, que é descrita como realização insatisfatória de objetivos pessoais. Esses objetivos são baseados nas quatro necessidades psicológicas humanas básicas, definidas por Grawe, 1998 (Orientação e Controle, Prazer e Evitar a Dor, Auto-Aprimoramento, Apego). Os itens indagam informações relativas a essas necessidades e são agrupados em 14, respectivamente, 9 escalas: metas direcionadas à abordagem (um item por escala no K-INK) e metas direcionadas à evitação (um item por escala no K-INK). Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 = "(muito) pouco" a 4 = "suficiente/satisfatório".
Linha de base, pós-tratamento (após 6-8 semanas) e acompanhamento (após 2-4 meses)
Mudança da qualidade de vida basal na versão curta da versão abreviada do instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (EUROHIS-QOL, versão alemã) no pós-tratamento e acompanhamento
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (após 6-8 semanas) e acompanhamento (após 2-4 meses)
O EUROHIS-QOL 8-Item Index é uma versão curta do WHOQOL-BREF contendo 26 itens agrupados em quatro domínios: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente. O EUROHIS-QOL 8-Item Index é composto por 2 itens para cada domínio. Os itens são respondidos em uma escala de 5 pontos.
Linha de base, pós-tratamento (após 6-8 semanas) e acompanhamento (após 2-4 meses)
Mudança da aliança terapêutica pós-tratamento (tratamento hospitalar) na versão curta do Working Alliance Inventory - revisão curta (WAI-SR, versão alemã) no acompanhamento (tratamento ambulatorial)
Prazo: Pós-tratamento (após 6-8 semanas) e acompanhamento (após 2-4 meses)
O WAI é um questionário de autorrelato de 12 itens que mede a qualidade da aliança com base em três aspectos: o vínculo, o acordo de metas e o acordo de tarefas. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 = "nunca" a 5 = "sempre". O WAI fornece três subescalas: vínculo, tarefas e metas e uma escala total.
Pós-tratamento (após 6-8 semanas) e acompanhamento (após 2-4 meses)
Percepção de suporte social em ambiente de internação no pós-tratamento no Apoio Social ao Paciente Companheiro (FEPB)
Prazo: Pós-tratamento (após 6-8 semanas)
A FEPB é um questionário autorreferido e mede vários aspectos da rede social do paciente durante a internação clínica. Em nosso estudo, usaremos a 11ª seção, que avalia a impressão geral de todos os relacionamentos com outros pacientes. A 11ª seção contém oito itens, pelo que excluiremos o item 4 e o item 6, por não se enquadrarem no quadro clínico.recebido por ou devido a outros pacientes, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 = "nada" a 4 = "muito", bem como um item com uma questão aberta para avaliar qualitativamente o apoio percebido e a angústia de colegas pacientes. Além disso, a influência de outros pacientes no resultado do tratamento é classificada em uma escala Likert de 5 pontos de 0 = "muito pior" a 4 = "muito melhor".
Pós-tratamento (após 6-8 semanas)
Suporte social percebido em ambiente ambulatorial no acompanhamento da versão curta do Questionário de Suporte Social (F-SozU K-14, versão em alemão)
Prazo: acompanhamento (após 2-4 meses)
O F-SozU é um questionário autoaplicado de 14 itens que mede o suporte social percebido, em que cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = "nada" a 5 = "completamente". O questionário fornece uma escala global para avaliar o suporte social percebido com base no suporte emocional, suporte prático e integração social.
acompanhamento (após 2-4 meses)
Utilidade percebida da terapia para o efeito do terapeuta no pós-tratamento em um único item
Prazo: Pós-tratamento (após 6-8 semanas)
Um único item, sobre a utilidade das diferentes formas de terapia, avaliado em uma escala Likert de 7 pontos variando de "nada" a "extremamente".
Pós-tratamento (após 6-8 semanas)
Experiência percebida de solidão no acompanhamento na versão curta da escala de solidão da UCLA (UCLA, versão alemã)
Prazo: acompanhamento (após 2-4 meses)
A versão curta da UCLA é um questionário autorreferido que mede o sentimento de solidão com três itens, cada um classificado em uma escala Likert de 3 pontos variando de 1 = "quase nunca" a 3 = "frequentemente". A UCLA produz uma única escala, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de solidão.
acompanhamento (após 2-4 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência percebida da transição do internamento para o ambulatório no pós-tratamento em um item qualitativo
Prazo: Pós-tratamento (após 6-8 semanas)
Um item qualitativo sobre medos relacionados à transição para o tratamento ambulatorial.
Pós-tratamento (após 6-8 semanas)
Experiência percebida da transição do ambiente hospitalar para o ambulatorial no acompanhamento de itens qualitativos (as perguntas neste formulário são minimamente adaptadas sem alterar a intenção devido aos caracteres limitados)
Prazo: acompanhamento (após 2-4 meses)

14 itens qualitativos sobre

  • a transição para o tratamento ambulatorial
  • a influência do PKH
  • manter contato com outros pacientes
  • habilidades adquiridas com o tratamento hospitalar no PKH
  • melhorias na transição do tratamento hospitalar para o ambulatório
  • apoio social durante a transição para o tratamento ambulatorial
acompanhamento (após 2-4 meses)
Dados demográficos adicionais; ambientes de internação anteriores e eventos significativos após a clínica no acompanhamento de itens qualitativos
Prazo: acompanhamento (após 2-4 meses)
Dois itens qualitativos, um sobre experiências anteriores de internação e outro sobre eventos significativos após o tratamento no PKH.
acompanhamento (após 2-4 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cosima A. Locher, Dr. phil., Privatklinik Hohenegg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-01-070

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever