Терапевтический альянс и результат лечения
5 декабря 2023 г. обновлено: Cosima Locher, Privatklinik Hohenegg
Терапевтический альянс и результат лечения: исследование частной клиники Hohenegg
Это исследование направлено на научное понимание влияния терапевтического альянса и перехода от стационарной к амбулаторной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zürich
-
Meilen, Zürich, Швейцария, 8706
- Privatklinik Hohenegg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступившие в ПХБ.
PKH — это швейцарская клиника на 70 коек, расположенная в сельской местности.
Здесь проходят стационарное лечение пациентов со следующими психическими расстройствами: депрессия, эмоциональное выгорание, тревога и психосоматические расстройства.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие на стационарное лечение в частную психиатрическую клинику Hohenegg (PKH) с ноября 2021 г.
Критерий исключения:
- Из-за натуралистического подхода к исследованию не будет производиться отбор или исключение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным психологическим дистрессом по Краткому контрольному списку симптомов (BSCL, немецкая версия) после лечения и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (через 6-8 недель) и последующее наблюдение (через 2-4 месяца)
|
BSCL представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 53 пунктов, которая измеряет психологический стресс и симптомы за последние семь дней.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно».
BSCL состоит из девяти различных подшкал: соматизация, обсессивно-компульсивное расстройство, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальное мышление и психотизм.
Кроме того, можно рассчитать три глобальных индекса: Глобальный индекс серьезности (GSI), предоставляющий информацию о психологическом дистрессе, Индекс стресса с положительными симптомами (PSDI), измеряющий интенсивность сообщаемых симптомов, и Общий индекс положительных симптомов (PST), указывающий на количество имеющихся симптомов.
|
Исходный уровень, после лечения (через 6-8 недель) и последующее наблюдение (через 2-4 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем по короткой версии опросника неконгруэнтности (K-INK) после лечения и последующего наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (через 6-8 недель) и последующее наблюдение (через 2-4 месяца)
|
K-INK представляет собой анкету из 23 пунктов и был разработан как сокращенная версия INK с 93 пунктами.
В его основе лежит психологический конструкт неконгруэнтности, который описывается как неудовлетворительная реализация личных целей.
Эти цели основаны на четырех основных психологических потребностях человека, определенных Grawe, 1998 (Ориентация и контроль, Удовольствие и избегание боли, Самосовершенствование, Привязанность).
Пункты запрашивают информацию, соответствующую этим потребностям, и сгруппированы по 14 соответственно 9 шкалам: цели, ориентированные на приближение (один пункт на шкалу в K-INK) и цели, ориентированные на избегание (один пункт на шкалу в K-INK).
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 = «(слишком) мало» до 4 = «достаточно/удовлетворительно».
|
Исходный уровень, после лечения (через 6-8 недель) и последующее наблюдение (через 2-4 месяца)
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем в краткой версии Сокращенной версии инструментария качества жизни Всемирной организации здравоохранения (EUROHIS-QOL, немецкая версия) после лечения и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (через 6-8 недель) и последующее наблюдение (через 2-4 месяца)
|
8-элементный индекс EUROHIS-QOL представляет собой краткую версию WHOQOL-BREF, содержащую 26 элементов, сгруппированных по четырем областям: физические, психологические, социальные отношения и окружающая среда.
Индекс EUROHIS-QOL из 8 пунктов состоит из 2 пунктов для каждого домена.
Вопросы оцениваются по 5-бальной шкале.
|
Исходный уровень, после лечения (через 6-8 недель) и последующее наблюдение (через 2-4 месяца)
|
|
Изменение по сравнению с терапевтическим альянсом после лечения (стационарное лечение) в краткой версии перечня рабочего альянса - краткий пересмотр (WAI-SR, немецкая версия) при последующем наблюдении (амбулаторное лечение)
Временное ограничение: После лечения (через 6-8 недель) и последующее наблюдение (через 2-4 месяца)
|
WAI представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 12 пунктов, которая измеряет качество союза на основе следующих трех аспектов: связь, согласие по целям и согласие по задачам.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 = «никогда» до 5 = «всегда».
WAI предоставляет три подшкалы: связь, задачи и цели и одну общую шкалу.
|
После лечения (через 6-8 недель) и последующее наблюдение (через 2-4 месяца)
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка в стационаре после лечения в программе Fellow Patient Social Support (FEPB)
Временное ограничение: После лечения (через 6-8 недель)
|
FEPB представляет собой анкету, которую заполняют сами пациенты и которая измеряет различные аспекты социальной сети пациента во время пребывания в клинике.
В нашем исследовании мы будем использовать 11-й раздел, в котором оценивается общее впечатление от всех взаимоотношений с другими пациентами.
11-й раздел содержит восемь пунктов, при этом мы исключим пункт 4 и пункт 6, т.к. они не соответствуют клиническому.
другими пациентами или благодаря другим пациентам, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 = «совсем нет» до 4 = «очень сильно», а также пункт с открытым вопросом для качественной оценки воспринимаемой поддержки и дистресса от товарищи пациенты.
Более того, влияние других пациентов на исход лечения оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 = «намного хуже» до 4 = «значительно лучше».
|
После лечения (через 6-8 недель)
|
|
Восприятие социальной поддержки в амбулаторных условиях при последующем наблюдении по краткой версии Анкеты социальной поддержки (F-SozU K-14, немецкая версия)
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 2-4 месяца)
|
F-SozU представляет собой анкету с самооценкой из 14 пунктов, которая измеряет воспринимаемую социальную поддержку, при этом каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 = «совсем нет» до 5 = «полностью».
Анкета представляет собой глобальную шкалу для оценки воспринимаемой социальной поддержки на основе эмоциональной поддержки, практической поддержки и социальной интеграции.
|
последующее наблюдение (через 2-4 месяца)
|
|
Воспринимаемая полезность терапии для эффекта терапевта после лечения по одному пункту
Временное ограничение: После лечения (через 6-8 недель)
|
Отдельный пункт о полезности различных форм терапии, оцениваемый по 7-балльной шкале Лайкерта от «совсем не» до «чрезвычайно».
|
После лечения (через 6-8 недель)
|
|
Воспринимаемый опыт одиночества при последующем наблюдении по короткой версии шкалы одиночества UCLA (UCLA, немецкая версия)
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 2-4 месяца)
|
Краткая версия Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе представляет собой опросник, который оценивают чувство одиночества с помощью трех пунктов, каждый из которых оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 = «почти никогда» до 3 = «часто».
Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе дает единую шкалу, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень одиночества.
|
последующее наблюдение (через 2-4 месяца)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый опыт перехода от стационарного к амбулаторному режиму после лечения по качественному показателю
Временное ограничение: После лечения (через 6-8 недель)
|
Качественный материал о страхах, связанных с переходом на амбулаторное лечение.
|
После лечения (через 6-8 недель)
|
|
Воспринимаемый опыт перехода от стационарного к амбулаторному режиму при последующем наблюдении по качественным пунктам (вопросы в этой форме минимально адаптированы без изменения намерения из-за ограниченности символов)
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 2-4 месяца)
|
14 качественных статей о
|
последующее наблюдение (через 2-4 месяца)
|
|
Дополнительные демографические данные; предыдущие стационарные условия и значимые события после клиники при последующем наблюдении по качественным пунктам
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 2-4 месяца)
|
Два качественных пункта: один о предшествующем опыте стационарного лечения, а другой о важных событиях после лечения в поликлинике.
|
последующее наблюдение (через 2-4 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cosima A. Locher, Dr. phil., Privatklinik Hohenegg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01-070
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .