FRAMEWorks（SHR FRAMEWorks）の健全な人間関係支援プログラム (FRAMEWorks)
2026年4月7日 更新者：Montefiore Medical Center
FRAMEWorks の健全な人間関係プログラムをサポートするモンテフィオーレ医療センター
Supporting Health Relationships (SHR) プログラムの包括的な目的は、人間関係のスキルを向上させ、子育てのスキルを向上させ、子供に対する親の経済的支援を向上させることにより、ブロンクスで家族を作り、維持することです。
調査員のローカル評価は、SHR カリキュラムを仮想的に提供することの有効性に関する調査問題に対応しています。Zoom でカリキュラムを受けたカップルは、エンゲージメント、スキル学習、および関係の質の結果にどの程度の改善を示しますか?
調査の概要
詳細な説明
より具体的には、研究者は次の研究上の質問に答えることに関心があります。
主要なスタディ クエスチョン:
クライアントは、仮想 Zoom 関係教育介入を受けた後、関係満足度 (主要エンドポイント: カップル満足度指数-CSI) の増加をどの程度示していますか? a) パートナーの影響はこの結果にどの程度影響しますか?
二次学習の質問:
- クライアントは、人間関係教育の介入で教えられる知識とスキルをどの程度学び、保持しますか? a) パートナーの影響はこの結果にどの程度影響しますか?
- 人間関係教育の介入後、クライアントはどの程度感情的に知的になりますか? a) パートナーの影響はこの結果にどの程度影響しますか?
- クライエントは、人間関係教育の介入後、共同養育関係の改善をどの程度示していますか? a) パートナーの影響はこの結果にどの程度影響しますか?
関係教育の介入を受けた後、クライエントはどの程度までパートナーとより強固に結びつくようになりますか?
a) パートナーの影響はこの結果にどの程度影響しますか?
ワークショップが Zoom を介して仮想的に配信される場合、クライアントはどの程度ワークショップに参加しますか?
a) パートナーの影響はこの結果にどの程度影響しますか?
- ワークショップが Zoom を介して仮想的に配信される場合、クライアントはどの程度ワークショップに参加していますか? a) パートナーの影響はこの結果にどの程度影響しますか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
1022
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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The Bronx、New York、アメリカ、10451
- Montefiore Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の既婚または未婚のカップル
- 18歳未満（または妊娠中の親）の親権のある子供（生物学的、里親、養子縁組）が必要です
- 貧困レベルの 200% 未満の収入。
除外基準:
- 活発な親密なパートナーの暴力と親密なパートナーの暴力のリスクの増加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：直接
参加者は、最初の受け入れプロセスへの参加やすべてのワークショップへの参加など、すべてのサービスを直接受けることになります。
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研究者は、次の 4 つの活動を提供します。 2) 婚前教育と結婚スキル。 3) 結婚したカップルのための結婚の強化と結婚のスキル; 4) 離婚の減少と人間関係のスキル。 すべてのカップルは、24 時間の主要な関係教育ワークショップ (子育て教育を含む) に参加することが期待されます。 親の経済的支援は家族の安定の核となる要素であるため、人間関係教育ワークショップでは、すべてのカップル (有職および無職) に雇用を通じて経済的支援を提供する動機と、お金をめぐる対立を管理する方法について取り上げます。 すべてのカップルは、雇用サービスや金融リテラシー (つまり、 予算編成、負債など） |
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実験的：バーチャル（ズーム）
参加者は直接参加手続きを完了しますが、すべてのワークショップは Zoom を介して仮想的に完了します。
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研究者は、次の 4 つの活動を提供します。 2) 婚前教育と結婚スキル。 3) 結婚したカップルのための結婚の強化と結婚のスキル; 4) 離婚の減少と人間関係のスキル。 すべてのカップルは、24 時間の主要な関係教育ワークショップ (子育て教育を含む) に参加することが期待されます。 親の経済的支援は家族の安定の核となる要素であるため、人間関係教育ワークショップでは、すべてのカップル (有職および無職) に雇用を通じて経済的支援を提供する動機と、お金をめぐる対立を管理する方法について取り上げます。 すべてのカップルは、雇用サービスや金融リテラシー (つまり、 予算編成、負債など） |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月での関係満足度の変化
時間枠：ベースラインと 6 か月のフォローアップ
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関係満足度は、カップル満足度指数-32 (Funk & Rogge, 2007) を使用して評価されます。ゴールド スタンダードと考えられているこの尺度は、関係満足度の違いを非常に正確に検出します。
この結果の測定値は尺度です (1 つの項目について 0 から 5 および 6 の値で、まったくない、非常に悪い、非常に不幸、まったくそうではない、常に同意しない、より頻繁に、非常に良い、完全に正しい、常に同意する) 、すべてのアイテムの回答を合計して計算されます。
スコアの範囲は 0 ～ 161 です。
スコアが高いほど人間関係の満足度が高いことを示し、スコアが 104.5 を下回ると、人間関係に対する顕著な不満を示します。
この尺度は、優れた内部一貫性、収束妥当性、および構成概念の妥当性を示しています。
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ベースラインと 6 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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情報、家族の結果、報告、および管理 (nFORM) 申請者の特徴
時間枠：ベースライン
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これは、参加者に関する人口統計情報を収集する、全国調査に参加するすべての助成金受給者が利用する家族支援局によって開発された調査です。
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ベースライン
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Information, Family Outcomes, Reporting, and Management (nFORM) 事前プログラム調査
時間枠：介入開始時 (12 週中 1 週目)
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これは、関係の満足度、経済的安定性、および子育てに関する質問を含む、全国調査に参加するすべての助成金受給者が利用する家族支援局によって開発された調査です。
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介入開始時 (12 週中 1 週目)
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情報、家族の結果、報告、および管理 (nFORM) プログラム後の調査
時間枠：介入直後 (12 週間の 12 週目)
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これは、関係の満足度、経済的安定性、および子育てに関する質問を含む、全国調査に参加するすべての助成金受給者が利用する家族支援局によって開発された調査です。
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介入直後 (12 週間の 12 週目)
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感情スケールの評価 (感情知能)
時間枠：6か月のフォローアップ時のベースライン感情知能からの変化
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心の知能指数は、感情の評価尺度 (Schutte, et al., 1998) を使用して評価されます。
この結果測定は、感情的知性の 33 項目の測定であり、測定のリッカート尺度 (値 1 ～ 5、強く同意しないから強く同意するまでの範囲) を使用し、すべての項目の応答を合計することによって計算されます。
スコアが高いほど、心の知能指数が高いことを示します。
男性の場合、109 未満のスコアは心の知能指数が低いことを示します。 109 から 131 の間のスコアは、平均的な心の知能指数を示します。 131 を超えるスコアは、感情的知性が高いことを示します。
女性の場合、116 未満のスコアは心の知能指数が低いことを示します。 116 から 145 の間のスコアは、平均的な心の知能指数を示します。 145 を超えるスコアは、心の知能指数が高いことを示します。
この尺度は、良好な内部一貫性、再テストの信頼性、および収束妥当性を示しています。
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6か月のフォローアップ時のベースライン感情知能からの変化
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Parenting Alliance Inventory (共同育児関係の質)
時間枠：6か月のフォローアップ時の共同養育関係のベースラインの質からの変化
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Parenting Alliance Inventory (Abidin & Brunner, 1995) は、1 から 5 段階のリッカート スケールを使用して、親が自分の子供のもう一方の親と健全な協力関係を築いているとどの程度信じているかを評価する自己報告ツールです。 ) から 5 (強く反対)。
すべての項目を平均して、グローバル子育て同盟スコアを作成します。
スコアが高いほど、親子関係が強いことを示します。
PACT 研究で使用されます。
この尺度は、優れた内部一貫性と優れた構成要素、および同時妥当性を示しました。
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6か月のフォローアップ時の共同養育関係のベースラインの質からの変化
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親密な関係における経験 - 関係構造アンケート (ECR-RS) (大人の愛着パターン)
時間枠：6か月のフォローアップ時のベースラインの大人の愛着パターンからの変化
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大人の愛着は、密接な関係における経験 - 関係構造アンケート (ECR-RS) (Fraley, et al., 2011) を使用して評価されます。
このアウトカム メジャーは、4 つのターゲット (つまり、母親、父親、ロマンチックなパートナー、親友) に対する愛着スタイルを評価するために使用できる 9 項目のメジャーです。
ベースラインで母親、父親、およびロマンチックなパートナーへの愛着を評価し、フォローアップでロマンチックなパートナーへの愛着のみを評価して、大人の愛着の変化を評価する予定です。
この尺度は、測定のリッカート尺度 (1 = 強く同意しない、7 = 強く同意する 7 段階尺度) を使用し、特定の項目を平均して特定のドメイン (愛着関連の不安、愛着関連の回避、および全体的な愛着) を形成することによって計算されます。 .
この尺度は、優れた内部一貫性、再テストの信頼性、および基準の妥当性を示しています。
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6か月のフォローアップ時のベースラインの大人の愛着パターンからの変化
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スキル評価（スキル習得）
時間枠：介入直後および 6 か月時点でのベースライン スキルからの変化
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スキルの習得は、スキル評価を使用して評価されます。
このアウトカム指標は、カップルがワークショップで教えられたスキルとテクニックを習得したかどうかを判断するための、14 項目、多肢選択式、自家製の評価です。
このメジャーには、A と B の 2 つのバージョンがあります。このメジャーは、正しくスコア付けされた項目のパーセンテージを取得することによって計算されます。
スコアが高いほど、スキルの習得が進んでいることを示します。
これが自家製の測定値であることを考えると、この測定値を検証するために、スキル評価スコアを十分に検証された感情評価尺度と相関させ、人間関係スキルスコアが主要な人口統計学的および社会経済的要因によって異なるかどうかを評価します.
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介入直後および 6 か月時点でのベースライン スキルからの変化
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小児期トラウマアンケート - ショートフォーム (CTQ-SF) (小児期トラウマ)
時間枠：ベースライン
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小児期のトラウマは、小児期の外傷アンケート - ショート フォーム (CTQ-SF、バーンスタインら、2003 年) を使用して評価されます。
CTQ は、1 (決して真実ではない) から 5 (非常に多くの場合、真実である) までの測定のリッカート尺度を使用する、小児期の外傷の 28 項目の尺度です。
アイテムは、感情的虐待、身体的虐待、性的虐待、感情的ネグレクト、身体的ネグレクトの 5 つのサブカテゴリに分類されます。
この尺度は、ほとんどの回答と逆スコア選択項目を合計することによって計算され、優れたテスト再テストの信頼性、基準関連の妥当性、および内部一貫性を示しています。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Scott Wetzler, PhD、Montefiore Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2025年6月10日
研究の完了 (実際)
2025年6月10日
試験登録日
最初に提出
2022年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月4日
最初の投稿 (実際)
2022年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-12751
- 90ZB0022 (その他の助成金/資金番号：Children's Bureau - Administration for Children and Families)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヘルシー リレーションシップ プログラムのサポートの臨床試験
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集
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University of Wisconsin, MadisonTempleton World Charity Foundation募集