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FRAMEWorks (SHR FRAMEWorks) 支持健康关系计划 (FRAMEWorks)

2024年1月23日 更新者:Montefiore Medical Center

Montefiore 医疗中心支持 FRAMEWorks 的健康关系计划

Supporting Health Relationships (SHR) 计划的总体目标是通过改善关系技巧、提高育儿技巧和改善父母对儿童的经济支持,在布朗克斯区建立和维持家庭。 研究人员的本地评估解决了一个关于虚拟提供 SHR 课程有效性的研究问题:夫妻在通过 Zoom 接受课程时在多大程度上表现出参与度、技能学习和关系质量结果的改善?

研究概览

详细说明

更具体地说,研究者有兴趣回答以下研究问题:

主要研究问题:

  1. 在接受虚拟 Zoom 关系教育干预后,客户在多大程度上表现出更高的关系满意度(主要终点:夫妻满意度指数-CSI)? a) 伙伴效应在多大程度上影响了这个结果?

    中学研究问题:

  2. 来访者在多大程度上学习并保留了关系教育干预中教授的知识和技能? a) 伙伴效应在多大程度上影响了这个结果?
  3. 在关系教育干预后,客户在多大程度上变得更加情商? a) 伙伴效应在多大程度上影响了这个结果?
  4. 在关系教育干预后,客户在多大程度上表现出改善的共同养育关系? a) 伙伴效应在多大程度上影响了这个结果?
  5. 在接受关系教育干预后,客户在多大程度上变得更加安全地依附于他们的伴侣?

    a) 伙伴效应在多大程度上影响了这个结果?

  6. 通过 Zoom 虚拟交付时,客户在多大程度上参加了研讨会?

    a) 伙伴效应在多大程度上影响了这个结果?

  7. 通过 Zoom 虚拟交付时,客户在多大程度上参与了研讨会? a) 伙伴效应在多大程度上影响了这个结果?

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1472

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10451
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Scott Weltzer, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁的已婚或未婚夫妇
  • 必须有 18 岁以下(或准父母)的监护子女(亲生、寄养、收养)
  • 收入低于贫困线的 200%。

排除标准:

  • 积极的亲密伴侣暴力和亲密伴侣暴力的风险增加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:亲自
参与者将亲自接受所有服务,包括参与初始接收过程和参加所有研讨会。

研究者将提供以下 4 项活动:1) 婚姻和关系教育 [使用经验支持的爱夫妻、爱孩子 (LCLC) 的修改版本; 2)婚前教育和婚姻技巧; 3)已婚夫妇的婚姻增强和婚姻技巧; 4)减少离婚和关系技巧。

所有夫妇都应参加 24 小时的核心关系教育研讨会(包括育儿教育)。 由于父母的经济支持是家庭稳定的核心要素,关系教育研讨会将探讨通过就业为所有夫妻(就业和失业)提供经济支持的动机,以及如何处理金钱冲突。 所有夫妇都将被邀请参加补充研讨会(与来自其他队列的夫妇一起),主题是专业兴趣,包括就业服务和金融知识(即金融知识)。 预算、债务等)

实验性的:虚拟(缩放)
参与者将亲自完成入学流程,但将通过 Zoom 虚拟完成所有研讨会。

研究者将提供以下 4 项活动:1) 婚姻和关系教育 [使用经验支持的爱夫妻、爱孩子 (LCLC) 的修改版本; 2)婚前教育和婚姻技巧; 3)已婚夫妇的婚姻增强和婚姻技巧; 4)减少离婚和关系技巧。

所有夫妇都应参加 24 小时的核心关系教育研讨会(包括育儿教育)。 由于父母的经济支持是家庭稳定的核心要素,关系教育研讨会将探讨通过就业为所有夫妻(就业和失业)提供经济支持的动机,以及如何处理金钱冲突。 所有夫妇都将被邀请参加补充研讨会(与来自其他队列的夫妇一起),主题是专业兴趣,包括就业服务和金融知识(即金融知识)。 预算、债务等)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时关系满意度的变化
大体时间:基线和 6 个月的随访
关系满意度使用 Couples Satisfaction Index-32(Funk & Rogge,2007)进行评估:该指标被认为是黄金标准,可以非常精确地检测关系满意度的差异。 这个结果测量是一个量表(一个项目的值从 0 到 5 和 6,范围从从不;非常糟糕;非常不开心;完全不正确;总是不同意,到更多;非常好;完美;完全正确;总是同意) ,通过对所有项目的响应求和计算得出。 分数范围从 0 到 161。 分数越高表明关系满意度越高,分数低于 104.5 表明关系明显不满意。 该测量已证明具有出色的内部一致性、收敛效度和结构效度。
基线和 6 个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
信息、家庭结果、报告和管理 (nFORM) 申请人特征
大体时间:基线
这是一项由家庭援助办公室开发的调查,所有参与国家研究的受赠人都使用该调查,收集有关参与者的人口统计信息。
基线
信息、家庭结果、报告和管理 (nFORM) 计划前调查
大体时间:干预开始时(12 周中的第 1 周)
这是一项由家庭援助办公室开发的调查,所有参与全国研究的受助人都使用该调查,其中包括有关关系满意度、财务稳定性和养育子女的问题
干预开始时(12 周中的第 1 周)
信息、家庭结果、报告和管理 (nFORM) 计划后调查
大体时间:干预后立即(12 周中的第 12 周)
这是一项由家庭援助办公室开发的调查,所有参与全国研究的受助人都使用该调查,其中包括有关关系满意度、财务稳定性和养育子女的问题。
干预后立即(12 周中的第 12 周)
评估情绪量表(情商)
大体时间:6 个月随访时基线情商的变化
使用情绪评估量表评估情绪智力(Schutte 等人,1998 年)。 这个结果测量是一个 33 项情绪智力测量,它使用李克特测量量表(值 1 - 5,范围从强烈不同意到强烈同意),通过对所有项目的反应求和来计算。 分数越高表明情商水平越高。 对于男性,分数低于 109 表示情商低; 109 到 131 之间的分数表示平均情商;高于 131 的分数表示高情商。 对于女性,分数低于116表示情商低; 116 到 145 之间的分数表示平均情商;高于 145 的分数表示高情商。 该测量已证明具有良好的内部一致性、重测信度和收敛效度。
6 个月随访时基线情商的变化
育儿联盟清单(共同育儿关系的质量)
大体时间:6 个月随访时共同抚养关系基线质量的变化
Parenting Alliance Inventory (Abidin & Brunner, 1995),是一种自我报告工具,使用从 1(非常同意) 到 5(强烈反对)。 对所有项目进行平均以创建全球育儿联盟分数。 分数越高表明育儿联盟越强。 用于 PACT 研究。 该测量显示出出色的内部一致性以及良好的结构和并发效度。
6 个月随访时共同抚养关系基线质量的变化
亲密关系的经验 - 关系结构问卷(ECR-RS)(成人依恋模式)
大体时间:跟进 6 个月时基线成人依恋模式的变化
使用亲密关系中的经验 - 关系结构问卷 (ECR-RS) 评估成人依恋(Fraley 等人,2011 年)。 这个结果测量是一个 9 项测量,可用于评估 4 个目标(即母亲、父亲、浪漫伴侣和最好的朋友)的依恋风格。 我们打算在基线评估母亲、父亲和浪漫伴侣的依恋关系,然后在后续行动中仅评估浪漫伴侣依恋关系,以评估成人依恋关系的变化。 该量表使用李克特测量量表(7 分制,其中 1 = 非常不同意,7 = 非常同意)并通过将某些项目平均在一起以形成特定领域(依恋相关焦虑、依恋相关回避和全局依恋)来计算. 该量度已证明具有出色的内部一致性、重测信度和效标效度。
跟进 6 个月时基线成人依恋模式的变化
技能评估(技能习得)
大体时间:干预后立即和 6 个月时基线技能的变化
使用技能评估评估技能获取。 该结果测量是一项包含 14 个项目、多项选择的自行评估,以确定夫妻是否学习了在研讨会上教授的技能和技巧。 此度量有两个版本,A 和 B。此度量是通过获得正确评分项目的百分比来计算的。 分数越高表示技能获得越多。 鉴于这是一项本土措施,为了验证这一措施,我们将把技能评估分数与经过充分验证的情绪评估量表相关联,并评估关系技能分数是否因关键的人口和社会经济因素而不同。
干预后立即和 6 个月时基线技能的变化
童年创伤问卷 - 简表 (CTQ-SF)(童年创伤)
大体时间:基线
使用童年创伤问卷简表(CTQ-SF,伯恩斯坦等人,2003 年)评估童年创伤。 CTQ 是一个包含 28 个项目的童年创伤衡量指标,它使用 Likert 量表,范围从 1(从不正确)到 5(经常正确)。 项目分为 5 个子类别:情感虐待、身体虐待、性虐待、情感忽视和身体忽视。 该度量是通过对大多数响应和反向评分选择项目求和来计算的,并且已经证明了良好的重测信度、标准相关的有效性和内部一致性。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Scott Wetzler, PhD、Montefiore Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月4日

首次发布 (实际的)

2022年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月23日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-12751

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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