Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program podpory zdravých vztahů pro FRAMEWorks (SHR FRAMEWorks) (FRAMEWorks)

23. ledna 2024 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Montefiore Medical Center Podpora programu zdravých vztahů pro FRAMEWorks

Zastřešujícím cílem programu Supporting Health Relationships (SHR) je vytvářet a udržovat rodiny v Bronxu zlepšováním vztahových dovedností, zlepšováním rodičovských dovedností a zlepšováním rodičovské finanční podpory pro děti. Místní hodnocení vyšetřovatele se zaměřuje na výzkumnou otázku o efektivitě poskytování kurikula SHR virtuálně: Do jaké míry páry vykazují zlepšení v zapojení, učení dovedností a kvalitě vztahů, když obdrží kurikulum přes Zoom?

Přehled studie

Detailní popis

Přesněji řečeno, vyšetřovatel má zájem zodpovědět následující výzkumné otázky:

Otázka primárního studia:

  1. Do jaké míry klienti vykazují zvýšenou spokojenost se vztahem (Primary Endpoint: Couples Satisfaction Index-CSI) po absolvování intervence virtuálního vztahového vzdělávání Zoom? a) Do jaké míry ovlivňují partnerské efekty tento výsledek?

    Otázky k sekundárnímu studiu:

  2. Do jaké míry se klienti učí a udržují znalosti a dovednosti, které se učí v rámci intervence vztahové výchovy? a) Do jaké míry ovlivňují partnerské efekty tento výsledek?
  3. Do jaké míry se klienti stávají emocionálně inteligentnějšími po intervenci vztahové výchovy? a) Do jaké míry ovlivňují partnerské efekty tento výsledek?
  4. Do jaké míry klienti vykazují zlepšené spolurodičovské vztahy po intervenci vztahové výchovy? a) Do jaké míry ovlivňují partnerské efekty tento výsledek?
  5. Do jaké míry se klienti po absolvování intervence vztahové výchovy stávají bezpečněji připoutaní ke svým partnerům?

    a) Do jaké míry ovlivňují partnerské efekty tento výsledek?

  6. Do jaké míry klienti navštěvují workshopy, když jsou doručovány virtuálně přes Zoom?

    a) Do jaké míry ovlivňují partnerské efekty tento výsledek?

  7. Do jaké míry jsou klienti zapojeni do workshopů, když jsou dodávány virtuálně přes Zoom? a) Do jaké míry ovlivňují partnerské efekty tento výsledek?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1472

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10451
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott Weltzer, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Manželské nebo nesezdané páry, které jsou starší 18 let
  • Musí mít svěřené děti (biologické, pěstounské, adoptované) mladší 18 let (nebo nastávající rodiče)
  • Příjem pod 200 % úrovně chudoby.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní intimní partnerské násilí a zvýšené riziko intimního partnerského násilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osobně
Účastníci obdrží všechny služby osobně, včetně účasti na procesu počátečního příjmu a účasti na všech workshopech.

Vyšetřovatel zajistí následující 4 aktivity: 1) manželské a vztahové vzdělávání [s použitím upravené verze empiricky podporované milující páry, milující děti (LCLC); 2) předmanželská výchova a manželské dovednosti; 3) posílení manželství a manželské dovednosti pro manželské páry; a 4) snížení rozvodovosti a vztahové dovednosti.

Od všech párů se očekává, že se zúčastní 24hodinových workshopů základního vztahového vzdělávání (včetně výchovy k rodičovství). Vzhledem k tomu, že finanční podpora rodičů představuje základní prvek stability rodiny, workshopy vztahové výchovy se budou zabývat motivací k poskytování finanční podpory prostřednictvím zaměstnání pro všechny páry (zaměstnané i nezaměstnané) a také tím, jak zvládat konflikty ohledně peněz. Všechny páry budou pozvány na doplňkové workshopy (s páry z jiných kohort) na témata specializovaného zájmu, včetně služeb zaměstnanosti a finanční gramotnosti (tj. rozpočet, dluh atd.)

Experimentální: Virtuální (lupa)
Účastníci absolvují proces příjmu osobně, ale všechny workshopy absolvují virtuálně prostřednictvím Zoomu.

Vyšetřovatel zajistí následující 4 aktivity: 1) manželské a vztahové vzdělávání [s použitím upravené verze empiricky podporované milující páry, milující děti (LCLC); 2) předmanželská výchova a manželské dovednosti; 3) posílení manželství a manželské dovednosti pro manželské páry; a 4) snížení rozvodovosti a vztahové dovednosti.

Od všech párů se očekává, že se zúčastní 24hodinových workshopů základního vztahového vzdělávání (včetně výchovy k rodičovství). Vzhledem k tomu, že finanční podpora rodičů představuje základní prvek stability rodiny, workshopy vztahové výchovy se budou zabývat motivací k poskytování finanční podpory prostřednictvím zaměstnání pro všechny páry (zaměstnané i nezaměstnané) a také tím, jak zvládat konflikty ohledně peněz. Všechny páry budou pozvány na doplňkové workshopy (s páry z jiných kohort) na témata specializovaného zájmu, včetně služeb zaměstnanosti a finanční gramotnosti (tj. rozpočet, dluh atd.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spokojenosti ve vztahu po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
Spokojenost ve vztahu se hodnotí pomocí indexu spokojenosti párů-32 (Funk & Rogge, 2007): Toto měřítko, které je považováno za zlatý standard, zjišťuje rozdíly ve spokojenosti ve vztahu s velkou přesností. Toto měřítko výsledku je stupnice (hodnota 0 až 5 a 6 pro jednu položku, v rozsahu od nikdy; extrémně špatné; extrémně nešťastné; vůbec ne pravdivé; vždy nesouhlasím, po častěji; extrémně dobré; perfektní; zcela pravdivé; vždy souhlasím) , vypočítané sečtením odpovědí napříč všemi položkami. Skóre se může pohybovat od 0 do 161. Vyšší skóre značí vyšší úroveň spokojenosti ve vztahu a skóre klesající pod 104,5 naznačuje výraznou nespokojenost ve vztahu. Tato míra prokázala vynikající vnitřní konzistenci, konvergentní validitu a konstruktovou validitu.
Výchozí stav a 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informace, rodinné výsledky, výkaznictví a management (nFORM) Charakteristika žadatele
Časové okno: Základní linie
Jedná se o průzkum vyvinutý Úřadem pro rodinnou pomoc, který využívají všichni příjemci grantů účastnící se národní studie, který shromažďuje demografické informace o účastnících.
Základní linie
Informace, rodinné výsledky, výkaznictví a management (nFORM) předprogramový průzkum
Časové okno: Na začátku intervence (1. týden z 12)
Toto je průzkum vyvinutý Office of Family Assistance, který využívají všichni příjemci grantů účastnící se národní studie, který zahrnuje otázky týkající se spokojenosti ve vztahu, finanční stability a rodičovství.
Na začátku intervence (1. týden z 12)
Poprogramový průzkum informací, rodinných výsledků, výkaznictví a řízení (nFORM).
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (12. týden z 12 týdnů)
Toto je průzkum vyvinutý Úřadem rodinné asistence, který využívají všichni příjemci grantů účastnící se národní studie, který zahrnuje otázky týkající se spokojenosti ve vztahu, finanční stability a rodičovství.
Bezprostředně po intervenci (12. týden z 12 týdnů)
Stupnice hodnocení emocí (inteligence emocí)
Časové okno: Změny oproti Baseline Emotion Intelligence po 6 měsících sledování
Emoční inteligence se hodnotí pomocí škály Assessing Emotions Scale (Schutte, et al., 1998). Tato výsledná míra je 33-položková míra emoční inteligence, která používá Likertovu škálu měření (hodnota 1 - 5, v rozsahu od silně nesouhlasím po silně souhlasím), vypočítanou sečtením odpovědí napříč všemi položkami. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň emoční inteligence. U mužů skóre pod 109 značí nízkou emoční inteligenci; skóre mezi 109 a 131 označuje průměrnou emoční inteligenci; a skóre nad 131 značí vysokou emoční inteligenci. U žen skóre pod 116 značí nízkou emoční inteligenci; skóre mezi 116 a 145 označuje průměrnou emoční inteligenci; a skóre nad 145 znamená vysokou emoční inteligenci. Toto měření prokázalo dobrou vnitřní konzistenci, spolehlivost test-retest a konvergentní validitu.
Změny oproti Baseline Emotion Intelligence po 6 měsících sledování
Inventář rodičovské aliance (kvalita vztahu spolurodičovství)
Časové okno: Změny od výchozí kvality vztahu spolurodičovství po 6 měsících sledování
Parenting Alliance Inventory (Abidin & Brunner, 1995) je sebehodnotící nástroj, který hodnotí míru, do jaké rodiče věří, že mají dobrý pracovní vztah s druhým rodičem svého dítěte, pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 (silně souhlasím). ) až 5 (rozhodně nesouhlasím). Všechny položky jsou zprůměrovány pro vytvoření globálního skóre rodičovské aliance. Vyšší skóre ukazuje na silnější rodičovskou alianci. Používá se ve studii PACT. Toto měřítko prokázalo vynikající vnitřní konzistenci a dobrou konstrukci a souběžnou validitu.
Změny od výchozí kvality vztahu spolurodičovství po 6 měsících sledování
Zkušenosti v blízkých vztazích – Dotazník struktur vztahů (ECR-RS) (Vzorce vazby pro dospělé)
Časové okno: Změny oproti základním vzorcům připojení dospělých po 6 měsících sledování
Citlivost dospělých se posuzuje pomocí dotazníku Experiences in Close Relationships - Relationship Structures Questionnaire (ECR-RS) (Fraley, et al., 2011). Toto měřítko výsledku je 9položkové měřítko, které lze použít k posouzení stylů vazby s ohledem na 4 cíle (tj. matka, otec, romantický partner a nejlepší přítel). Máme v úmyslu zhodnotit vazby matky, otce a romantického partnera na začátku a poté pouze vazbu romantického partnera při sledování, abychom posoudili změnu vazby u dospělých. Tato škála používá Likertovu škálu měření (7bodová škála, kde 1 = silně nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím) a vypočítává se zprůměrováním určitých položek dohromady, aby se vytvořily specifické domény (úzkost související s připoutaností, vyhýbání se souvisejícímu s připoutaností a globální připoutanost) . Toto měření prokázalo vynikající vnitřní konzistenci, spolehlivost test-retest a validitu kritéria.
Změny oproti základním vzorcům připojení dospělých po 6 měsících sledování
Hodnocení dovedností (získávání dovedností)
Časové okno: Změna od základních dovedností ihned po intervenci a po 6 měsících
Získávání dovedností se hodnotí pomocí hodnocení dovedností. Toto měřítko výsledku je domácí hodnocení se 14 položkami, s více možnostmi výběru, aby se zjistilo, zda se páry naučily dovednosti a techniky vyučované na workshopech. Existují dvě verze této míry, A a B. Tato míra se vypočítá jako procento správně ohodnocených položek. Vyšší skóre znamená větší nabytí dovedností. Vzhledem k tomu, že se jedná o domácí měřítko, pro ověření tohoto měřítka porovnáme skóre hodnocení dovedností s dobře ověřenou škálou hodnotících emocí a posoudíme, zda se skóre vztahových dovedností liší podle klíčových demografických a sociálně ekonomických faktorů.
Změna od základních dovedností ihned po intervenci a po 6 měsících
Dotazník dětských traumat – krátký formulář (CTQ-SF) (dětská traumata)
Časové okno: Základní linie
Dětské trauma se hodnotí pomocí dotazníku Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ-SF, Bernstein, et al., 2003). CTQ je 28-položková míra dětského traumatu, která používá Likertovu škálu měření v rozsahu od 1 (nikdy není pravda) do 5 (velmi často pravdivá). Položky jsou rozděleny do 5 podkategorií: emocionální zneužívání, fyzické zneužívání, sexuální zneužívání, emoční zanedbávání a fyzické zanedbávání. Tato míra je vypočítána sečtením většiny odpovědí a zpětným bodováním vybraných položek a prokázala dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu, validitu související s kritérii a vnitřní konzistenci.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-12751

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora programu Zdravé vztahy

3
Předplatit