Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supporting Healthy Relationships Program for FRAMEWorks (SHR FRAMEWorks) (FRAMEWorks)

23. januar 2024 opdateret af: Montefiore Medical Center

Montefiore Medical Center Supporting Healthy Relationships Program for FRAMEWorks

Det overordnede mål for programmet Supporting Health Relationships (SHR) er at skabe og opretholde familier i Bronx ved at forbedre relationsfærdigheder, forbedre forældreevner og forbedre forældrenes økonomiske støtte til børn. Efterforskerens lokale evaluering adresserer et forskningsspørgsmål om effektiviteten af ​​at levere SHR-pensum virtuelt: I hvilket omfang viser par forbedringer i engagement, færdighedslæring og relationskvalitetsresultater, når de modtager læseplanen over Zoom?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mere specifikt er investigator interesseret i at besvare følgende forskningsspørgsmål:

Primært studiespørgsmål:

  1. I hvilket omfang viser klienter øget relationstilfredshed (Primært endepunkt: Partilfredshedsindeks-CSI) efter at have modtaget den virtuelle Zoom-relationsundervisningsintervention? a) I hvor høj grad påvirker partnereffekter dette resultat?

    Sekundære undersøgelsesspørgsmål:

  2. I hvor høj grad lærer og bevarer klienterne den viden og de færdigheder, der undervises i den relationspædagogiske intervention? a) I hvor høj grad påvirker partnereffekter dette resultat?
  3. I hvor høj grad bliver klienter mere følelsesmæssigt intelligente efter relationsundervisningsinterventionen? a) I hvor høj grad påvirker partnereffekter dette resultat?
  4. I hvilket omfang udviser klienter forbedrede medforældrerelationer efter relationsundervisningsinterventionen? a) I hvor høj grad påvirker partnereffekter dette resultat?
  5. I hvor høj grad bliver klienter mere sikkert knyttet til deres partnere efter at have modtaget relationsundervisningsinterventionen?

    a) I hvor høj grad påvirker partnereffekter dette resultat?

  6. I hvilket omfang deltager kunder i workshops, når de leveres virtuelt via Zoom?

    a) I hvor høj grad påvirker partnereffekter dette resultat?

  7. I hvor høj grad er kunder involveret i workshops, når de leveres virtuelt via Zoom? a) I hvor høj grad påvirker partnereffekter dette resultat?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1472

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10451
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Weltzer, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gifte eller ugifte par, der er 18 år eller ældre
  • Skal have forældremyndighedsindehavere (biologiske, pleje-, adopterede) under 18 år (eller vordende forældre)
  • Indkomst under 200 % af fattigdomsniveauet.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv partnervold og øget risiko for partnervold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personligt
Deltagerne vil modtage alle tjenester personligt, herunder deltagelse i den indledende optagelsesproces og deltagelse i alle workshops.

Efterforskeren vil sørge for følgende 4 aktiviteter: 1) undervisning i ægteskab og parforhold [ved hjælp af en modificeret version af de empirisk understøttede Loving Couples, Loving Children (LCLC); 2) førægteskabelig uddannelse og ægteskabsfærdigheder; 3) ægteskabsforbedring og ægteskabsfærdigheder for ægtepar; og 4) skilsmissereduktion og relationsfærdigheder.

Alle par forventes at deltage i 24 timers kerneforholdsuddannelsesworkshops (inklusive forældreuddannelse). Da forældrenes økonomisk støtte repræsenterer et kerneelement i familiens stabilitet, vil workshops om relationsundervisning omhandle motivation for at yde økonomisk støtte gennem beskæftigelse til alle par (beskæftiget og arbejdsløse), samt hvordan man håndterer konflikter om penge. Alle par vil blive inviteret til supplerende workshops (med par fra andre kohorter) om emner af specialiseret interesse, herunder arbejdsformidling og finansiel forståelse (dvs. budgettering, gæld osv.)

Eksperimentel: Virtuel (Zoom)
Deltagerne vil fuldføre deres optagelsesproces personligt, men vil gennemføre alle workshops virtuelt gennem Zoom.

Efterforskeren vil sørge for følgende 4 aktiviteter: 1) undervisning i ægteskab og parforhold [ved hjælp af en modificeret version af de empirisk understøttede Loving Couples, Loving Children (LCLC); 2) førægteskabelig uddannelse og ægteskabsfærdigheder; 3) ægteskabsforbedring og ægteskabsfærdigheder for ægtepar; og 4) skilsmissereduktion og relationsfærdigheder.

Alle par forventes at deltage i 24 timers kerneforholdsuddannelsesworkshops (inklusive forældreuddannelse). Da forældrenes økonomisk støtte repræsenterer et kerneelement i familiens stabilitet, vil workshops om relationsundervisning omhandle motivation for at yde økonomisk støtte gennem beskæftigelse til alle par (beskæftiget og arbejdsløse), samt hvordan man håndterer konflikter om penge. Alle par vil blive inviteret til supplerende workshops (med par fra andre kohorter) om emner af specialiseret interesse, herunder arbejdsformidling og finansiel forståelse (dvs. budgettering, gæld osv.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forholdstilfredshed efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
Relationstilfredshed vurderes ved hjælp af Couples Satisfaction Index-32 (Funk & Rogge, 2007): Betragtet som guldstandarden, opdager dette mål forskelle i forholdstilfredshed med stor præcision. Dette resultatmål er en skala (værdi 0 til 5 og 6 for et emne, der spænder fra aldrig; ekstremt dårligt; ekstremt ulykkeligt; slet ikke sandt; altid uenig, til oftere; ekstremt godt; perfekt; fuldstændig sandt; altid enig) , beregnet ved at summere svarene på tværs af alle elementerne. Score kan variere fra 0 til 161. Højere score indikerer højere niveauer af forholdstilfredshed, og score faldende under 104,5 tyder på bemærkelsesværdig utilfredshed i forholdet. Denne foranstaltning har vist fremragende intern konsistens, konvergent validitet og konstruktionsvaliditet.
Baseline og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Information, familieresultater, rapportering og ledelse (nFORM) Ansøgerkarakteristika
Tidsramme: Baseline
Dette er en undersøgelse udviklet af Office of Family Assistance, der bruges af alle støttemodtagere, der deltager i den nationale undersøgelse, og som indsamler demografiske oplysninger om deltagere.
Baseline
Information, familieresultater, rapportering og ledelse (nFORM) Pre-Program Survey
Tidsramme: Ved start af intervention (uge 1 af 12)
Dette er en undersøgelse udviklet af Office of Family Assistance, der bruges af alle bevillingsmodtagere, der deltager i den nationale undersøgelse, og som omfatter spørgsmål om forholdstilfredshed, økonomisk stabilitet og forældreskab
Ved start af intervention (uge 1 af 12)
Information, familieresultater, rapportering og ledelse (nFORM) Post-Program Survey
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (uge 12 af 12 uger)
Dette er en undersøgelse udviklet af Office of Family Assistance, der bruges af alle bevillingsmodtagere, der deltager i den nationale undersøgelse, og som omfatter spørgsmål om forholdstilfredshed, økonomisk stabilitet og forældreskab.
Umiddelbart efter intervention (uge 12 af 12 uger)
Vurdering af følelsesskala (følelsesintelligens)
Tidsramme: Ændringer fra Baseline Emotion Intelligence efter 6 måneders opfølgning
Emotionel intelligens vurderes ved hjælp af Assessing Emotions Scale (Schutte, et al., 1998). Dette resultatmål er et 33-elements mål for følelsesmæssig intelligens, der bruger en Likert-måleskala (værdi 1 - 5, der spænder fra meget uenig til meget enig), beregnet ved at summere svarene på tværs af alle elementer. Højere score indikerer højere niveauer af følelsesmæssig intelligens. For mænd indikerer scorer under 109 lav følelsesmæssig intelligens; score mellem 109 og 131 indikerer gennemsnitlig følelsesmæssig intelligens; og score over 131 indikerer høj følelsesmæssig intelligens. For kvinder indikerer scorer under 116 lav følelsesmæssig intelligens; score mellem 116 og 145 indikerer gennemsnitlig følelsesmæssig intelligens; og score over 145 indikerer høj følelsesmæssig intelligens. Dette mål har vist god intern konsistens, test-gentest reliabilitet og konvergent validitet.
Ændringer fra Baseline Emotion Intelligence efter 6 måneders opfølgning
Parenting Alliance Inventory (Kvalitet af Co-Parenting Relation)
Tidsramme: Ændringer fra Baseline Quality of Co-Parenting Relation efter 6 måneders opfølgning
Parenting Alliance Inventory (Abidin & Brunner, 1995) er et selvrapporteringsinstrument, der vurderer, i hvilken grad forældre mener, at de har et godt arbejdsforhold med deres barns anden forælder ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget enig). ) til 5 (meget uenig). Alle elementer beregnes som gennemsnit for at skabe en global forældrealliancescore. Højere score indikerer en stærkere forældrealliance. Brugt i PACT undersøgelse. Dette mål viste fremragende intern konsistens og god konstruktion og samtidig validitet.
Ændringer fra Baseline Quality of Co-Parenting Relation efter 6 måneders opfølgning
Erfaringerne i nære relationer - Spørgeskema for relationsstrukturer (ECR-RS) (Voksentilknytningsmønstre)
Tidsramme: Ændringer fra baseline voksentilknytningsmønstre ved 6 måneders opfølgning
Voksentilknytning vurderes ved hjælp af Spørgeskemaet Erfaringer i nære relationer - Relationsstrukturer (ECR-RS) (Fraley, et al., 2011). Dette resultatmål er et 9-element mål, der kan bruges til at vurdere tilknytningsstile med hensyn til 4 mål (dvs. mor, far, romantisk partner og bedste ven). Vi har til hensigt at vurdere mor, far og romantisk partnertilknytning ved baseline og derefter kun romantisk partnertilknytning ved opfølgning for at vurdere ændring i voksentilknytning. Denne skala bruger en Likert-måleskala (7-punkts skala, hvor 1 = meget uenig og 7 = meget enig) og beregnes ved at tage et gennemsnit af visse elementer sammen for at danne specifikke domæner (tilknytningsrelateret angst, tilknytningsrelateret undgåelse og global tilknytning) . Denne foranstaltning har vist fremragende intern konsistens, test-gentest-pålidelighed og kriterievaliditet.
Ændringer fra baseline voksentilknytningsmønstre ved 6 måneders opfølgning
Færdighedsvurdering (færdighedstilegnelse)
Tidsramme: Ændring fra baseline færdigheder umiddelbart efter intervention og efter 6 måneder
Færdighedstilegnelse vurderes ved hjælp af færdighedsvurderingen. Dette resultatmål er en 14 elementer, multiple choice, hjemmelavet vurdering for at afgøre, om par har lært færdigheder og teknikker undervist på workshops. Der er to versioner af dette mål, A og B. Dette mål beregnes ved at opnå procentdelen af ​​korrekt scorede elementer. Højere score indikerer større tilegnelse af færdigheder. Da dette er et hjemmelavet mål, vil vi for at validere dette mål korrelere færdighedsvurderingsresultaterne med den velvaliderede Assessing Emotions Scale og vurdere, om relationsfærdighedsscores adskiller sig efter demografiske og socialøkonomiske nøglefaktorer.
Ændring fra baseline færdigheder umiddelbart efter intervention og efter 6 måneder
Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ-SF) (Childhood Trauma)
Tidsramme: Baseline
Barndomstraumer vurderes ved hjælp af Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ-SF, Bernstein, et al., 2003). CTQ er et mål på 28 punkter for barndomstraumer, der bruger en Likert-måleskala fra 1 (aldrig sandt) til 5 (meget ofte sandt). Elementer er opdelt i 5 underkategorier: følelsesmæssigt misbrug, fysisk misbrug, seksuelt misbrug, følelsesmæssig omsorgssvigt og fysisk omsorgssvigt. Dette mål beregnes ved at summere de fleste svar og omvendt scoring af udvalgte elementer og har vist god test-gentest-pålidelighed, kriterierelateret validitet og intern konsistens.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-12751

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Understøttelse af et sundt forholdsprogram

3
Abonner