- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05367102
FRAMEWorks(SHR FRAMEWorks)의 건강한 인간관계 프로그램 지원 (FRAMEWorks)
FRAMEWorks를 위한 건강한 관계 프로그램을 지원하는 Montefiore Medical Center
연구 개요
상세 설명
보다 구체적으로 조사자는 다음 연구 질문에 답하는 데 관심이 있습니다.
기본 연구 질문:
가상 Zoom 관계 교육 개입을 받은 후 클라이언트는 어느 정도 증가된 관계 만족도(1차 평가점: 커플 만족도 지수-CSI)를 보입니까? a) 파트너 효과가 이 결과에 어느 정도 영향을 줍니까?
2차 학습 질문:
- 내담자는 관계 교육 중재에서 배운 지식과 기술을 어느 정도 배우고 유지합니까? a) 파트너 효과가 이 결과에 어느 정도 영향을 줍니까?
- 관계 교육 개입 후 내담자는 어느 정도까지 정서적으로 지능이 높아집니까? a) 파트너 효과가 이 결과에 어느 정도 영향을 줍니까?
- 관계 교육 개입 후 내담자는 어느 정도 향상된 공동 양육 관계를 보여줍니까? a) 파트너 효과가 이 결과에 어느 정도 영향을 줍니까?
관계 교육 개입을 받은 후 클라이언트는 파트너와 어느 정도 더 안전하게 연결됩니까?
a) 파트너 효과가 이 결과에 어느 정도 영향을 줍니까?
워크숍이 Zoom을 통해 가상으로 제공될 때 클라이언트는 워크숍에 어느 정도 참석합니까?
a) 파트너 효과가 이 결과에 어느 정도 영향을 줍니까?
- Zoom을 통해 가상으로 워크샵을 제공할 때 클라이언트는 워크샵에 어느 정도 참여합니까? a) 파트너 효과가 이 결과에 어느 정도 영향을 줍니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10451
- Montefiore Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 기혼 또는 미혼 커플
- 18세 미만의 양육 자녀(생물, 위탁, 입양)가 있어야 합니다(또는 예비 부모).
- 빈곤 수준의 200% 이하 소득.
제외 기준:
- 적극적인 친밀한 파트너 폭력과 친밀한 파트너 폭력의 위험 증가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직접
참가자는 초기 접수 과정에 참여하고 모든 워크숍에 참석하는 것을 포함하여 모든 서비스를 직접 받게 됩니다.
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조사자는 다음 4가지 활동을 제공합니다. 1) 결혼 및 관계 교육 [실증적으로 지원되는 LCLC(Loving Couples, Loving Children)의 수정된 버전 사용; 2) 혼전 교육 및 결혼 기술; 3) 결혼한 부부를 위한 결혼 증진 및 결혼 기술; 4) 이혼 감소 및 관계 기술. 모든 부부는 24시간 핵심 관계 교육 워크숍(육아 교육 포함)에 참여해야 합니다. 부모의 재정 지원은 가족 안정의 핵심 요소이기 때문에 관계 교육 워크숍에서는 모든 부부(취업자 및 실직자)에게 고용을 통해 재정 지원을 제공하는 동기와 금전 문제를 관리하는 방법을 다룰 것입니다. 모든 커플은 고용 서비스 및 금융 이해력(예: 예산, 부채 등) |
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실험적: 가상(줌)
참가자는 직접 접수 과정을 완료하지만 Zoom을 통해 가상으로 모든 워크숍을 완료하게 됩니다.
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조사자는 다음 4가지 활동을 제공합니다. 1) 결혼 및 관계 교육 [실증적으로 지원되는 LCLC(Loving Couples, Loving Children)의 수정된 버전 사용; 2) 혼전 교육 및 결혼 기술; 3) 결혼한 부부를 위한 결혼 증진 및 결혼 기술; 4) 이혼 감소 및 관계 기술. 모든 부부는 24시간 핵심 관계 교육 워크숍(육아 교육 포함)에 참여해야 합니다. 부모의 재정 지원은 가족 안정의 핵심 요소이기 때문에 관계 교육 워크숍에서는 모든 부부(취업자 및 실직자)에게 고용을 통해 재정 지원을 제공하는 동기와 금전 문제를 관리하는 방법을 다룰 것입니다. 모든 커플은 고용 서비스 및 금융 이해력(예: 예산, 부채 등) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 관계 만족도의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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관계 만족도는 커플 만족도 지수-32(Funk & Rogge, 2007)를 사용하여 평가합니다. 금본위제로 간주되는 이 척도는 매우 정밀하게 관계 만족도의 차이를 감지합니다.
이 결과 측정은 척도입니다(한 항목에 대한 값은 0에서 5까지이며, 범위는 전혀 없음, 극도로 나쁨, 극도로 불행함, 전혀 사실이 아님, 항상 동의하지 않음, 더 자주, 매우 좋음, 완벽함, 완전히 사실임, 항상 동의함) , 모든 항목의 응답을 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 161까지입니다.
점수가 높을수록 관계 만족도가 높음을 나타내며 점수가 104.5 미만이면 관계 불만족이 현저함을 나타냅니다.
이 측정은 우수한 내적 일관성, 수렴 타당도 및 구성 타당도를 입증했습니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보, 가족 결과, 보고 및 관리(nFORM) 지원자 특성
기간: 기준선
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이것은 참가자에 관한 인구통계학적 정보를 수집하는 국가 연구에 참여하는 모든 수혜자가 활용하는 Office of Family Assistance에서 개발한 설문조사입니다.
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기준선
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정보, 가족 결과, 보고 및 관리(nFORM) 사전 프로그램 설문조사
기간: 개입 시작 시(12주 중 1주)
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이것은 관계 만족도, 재정적 안정 및 양육에 관한 질문을 포함하는 국가 연구에 참여하는 모든 수혜자가 활용하는 Office of Family Assistance에서 개발한 설문 조사입니다.
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개입 시작 시(12주 중 1주)
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정보, 가족 결과, 보고 및 관리(nFORM) 프로그램 후 설문조사
기간: 개입 직후(12주 중 12주차)
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이것은 관계 만족도, 재정적 안정 및 육아에 관한 질문을 포함하는 국가 연구에 참여하는 모든 수혜자가 활용하는 Family Assistance Office에서 개발한 설문 조사입니다.
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개입 직후(12주 중 12주차)
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감정 평가 척도(감성 지능)
기간: 6개월 후속 조치에서 기준 감성 지능의 변화
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감성 지능은 감정 평가 척도(Schutte, et al., 1998)를 사용하여 평가됩니다.
이 결과 측정은 모든 항목에 대한 응답을 합산하여 계산되는 리커트 측정 척도(값 1 - 5, 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지)를 사용하는 감성 지능의 33개 항목 측정입니다.
점수가 높을수록 감성 지능이 높은 것을 나타냅니다.
남성의 경우 109 미만의 점수는 낮은 감성 지능을 나타냅니다. 109에서 131 사이의 점수는 평균 감성 지능을 나타냅니다. 131 이상의 점수는 높은 감성 지능을 나타냅니다.
여성의 경우 116 미만의 점수는 낮은 감성 지능을 나타냅니다. 116에서 145 사이의 점수는 평균 감성 지능을 나타냅니다. 145 이상의 점수는 높은 감성 지능을 나타냅니다.
이 측정은 우수한 내적 일관성, 테스트-재테스트 신뢰성 및 수렴 타당성을 입증했습니다.
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6개월 후속 조치에서 기준 감성 지능의 변화
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양육 동맹 인벤토리(공동 양육 관계의 질)
기간: 6개월 후속 조치에서 공동 양육 관계의 기준 품질에서 변경
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Parenting Alliance Inventory(Abidin & Brunner, 1995)는 부모가 자녀의 다른 부모와 건전한 협력 관계를 유지하고 있다고 믿는 정도를 평가하는 자체 보고 도구입니다. ) ~ 5(전혀 동의하지 않음).
모든 항목은 평균화되어 글로벌 육아 동맹 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 양육 동맹이 강함을 나타냅니다.
PACT 연구에 사용됨.
이 측정은 우수한 내적 일관성과 우수한 구조 및 동시 타당성을 입증했습니다.
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6개월 후속 조치에서 공동 양육 관계의 기준 품질에서 변경
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친밀한 관계에서의 경험 - 관계 구조 설문지(ECR-RS)(성인 애착 패턴)
기간: 6개월 후속 조치에서 기본 성인 애착 패턴의 변화
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성인 애착은 친밀한 관계 경험 - 관계 구조 설문지(ECR-RS)를 사용하여 평가됩니다(Fraley, et al., 2011).
이 결과 측정은 4개 대상(예: 어머니, 아버지, 애인, 가장 친한 친구)에 대한 애착 유형을 평가하는 데 사용할 수 있는 9개 항목 측정입니다.
우리는 성인 애착의 변화를 평가하기 위해 기준선에서 어머니, 아버지, 로맨틱 파트너 애착을 평가한 다음 후속 조치에서 로맨틱 파트너 애착만 평가할 계획입니다.
이 척도는 리커트 측정 척도(7점 척도, 1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)를 사용하며 특정 영역(애착 관련 불안, 애착 관련 회피 및 전체 애착)을 형성하기 위해 특정 항목을 함께 평균하여 계산됩니다. .
이 측정은 우수한 내적 일관성, 테스트-재테스트 신뢰성 및 기준 타당성을 입증했습니다.
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6개월 후속 조치에서 기본 성인 애착 패턴의 변화
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기술 평가(기술 습득)
기간: 중재 직후 및 6개월 시점에 기본 기술에서 변경
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기술 습득은 기술 평가를 사용하여 평가됩니다.
이 결과 측정은 부부가 워크숍에서 배운 기술과 기술을 배웠는지 여부를 결정하기 위한 14개 항목의 객관식 자체 평가입니다.
이 측정에는 A와 B의 두 가지 버전이 있습니다. 이 측정은 올바르게 채점된 항목의 백분율을 구하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 더 많은 기술 습득을 나타냅니다.
이것이 자체 측정이라는 점을 감안하여 이 측정을 검증하기 위해 기술 평가 점수를 잘 검증된 감정 평가 척도와 연관시키고 관계 기술 점수가 주요 인구 통계학적 및 사회적 경제적 요인에 따라 다른지 여부를 평가합니다.
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중재 직후 및 6개월 시점에 기본 기술에서 변경
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아동기 외상 설문지 - 약식(CTQ-SF)(Childhood Trauma)
기간: 기준선
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아동기 외상은 아동기 외상 설문지-간단한 양식(CTQ-SF, Bernstein, et al., 2003)을 사용하여 평가됩니다.
CTQ는 1(전혀 사실이 아님)에서 5(매우 자주 사실임) 범위의 리커트 측정 척도를 사용하는 아동기 외상에 대한 28개 항목 측정입니다.
항목은 정서적 학대, 신체적 학대, 성적 학대, 정서적 방임 및 신체적 방임의 5개 하위 범주로 나뉩니다.
이 척도는 대부분의 응답을 합산하고 선택 항목을 역으로 채점하여 계산되며 우수한 테스트-재테스트 신뢰성, 기준 관련 타당성 및 내부 일관성을 입증했습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-12751
- 90ZB0022 (기타 보조금/기금 번호: Children's Bureau - Administration for Children and Families)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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육아에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
건강한 관계 프로그램 지원에 대한 임상 시험
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한