- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05367102
Egészséges kapcsolatok program támogatása a FRAMEWorks számára (SHR FRAMEWorks) (FRAMEWorks)
Montefiore Medical Center, amely támogatja az egészséges kapcsolatokat a FRAMEWorks számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Pontosabban, a kutatót a következő kutatási kérdések megválaszolása érdekli:
Elsődleges tanulmányi kérdés:
Milyen mértékben mutatnak megnövekedett párkapcsolati elégedettséget az ügyfelek (Primary Endpoint: Couples Satisfaction Index-CSI) a virtuális Zoom kapcsolati oktatási beavatkozást követően? a) Milyen mértékben befolyásolják a partnerhatások ezt az eredményt?
Másodlagos tanulmányi kérdések:
- Milyen mértékben tanulják meg és tartják meg a kliensek azokat a tudást és készségeket, amelyeket a kapcsolati nevelési beavatkozás során tanítanak? a) Milyen mértékben befolyásolják a partnerhatások ezt az eredményt?
- Mennyire válnak a kliensek érzelmileg intelligensebbé a kapcsolati nevelést követően? a) Milyen mértékben befolyásolják a partnerhatások ezt az eredményt?
- Milyen mértékben mutatnak javulást az ügyfelek a társszülői kapcsolatokban a kapcsolatnevelési beavatkozás után? a) Milyen mértékben befolyásolják a partnerhatások ezt az eredményt?
Milyen mértékben kötődnek az ügyfelek biztonságosabban partnereikhez a kapcsolati nevelési beavatkozást követően?
a) Milyen mértékben befolyásolják a partnerhatások ezt az eredményt?
Milyen mértékben vesznek részt az ügyfelek a workshopokon, amikor virtuálisan kézbesítik őket a Zoomon keresztül?
a) Milyen mértékben befolyásolják a partnerhatások ezt az eredményt?
- Mennyire vesznek részt az ügyfelek a workshopokon, amikor azokat virtuálisan szállítják a Zoomon keresztül? a) Milyen mértékben befolyásolják a partnerhatások ezt az eredményt?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Traci Maynigo, PsyD
- Telefonszám: 224 718-401-5044
- E-mail: tmaynigo@montefiore.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10451
- Toborzás
- Montefiore Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Traci Maynigo, PsyD
- Telefonszám: 224 718-401-5044
- E-mail: tmaynigo@montefiore.org
-
Kutatásvezető:
- Scott Weltzer, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb házas vagy nem házas párok
- 18 éven aluli (vagy leendő szülő) gyermeke (biológiai, nevelt, örökbefogadott) legyen.
- A szegénységi szint 200%-a alatti jövedelem.
Kizárási kritériumok:
- Aktív párkapcsolati erőszak és a párkapcsolati erőszak fokozott kockázata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Személyesen
A résztvevők minden szolgáltatást személyesen kapnak, beleértve a kezdeti felvételi folyamatban való részvételt és az összes workshopon való részvételt.
|
A vizsgáló a következő 4 tevékenységet fogja ellátni: 1) házassági és kapcsolati oktatás [az empirikusan támogatott szerető párok, szerető gyermekek (LCLC) módosított változatának felhasználásával; 2) házasság előtti oktatás és házassági készségek; 3) a házasság erősítése és a házassági készségek házaspárok számára; és 4) váláscsökkentési és kapcsolati készségek. Minden párnak részt kell vennie a 24 órás alapvető kapcsolati nevelési workshopokon (beleértve a szülői oktatást is). Mivel a szülők anyagi támogatása a család stabilitásának alapvető eleme, a párkapcsolati oktató műhelyek foglalkoznak minden pár (foglalkoztatott és munkanélküli) foglalkoztatáson keresztüli anyagi támogatásának motivációjával, valamint a pénzzel kapcsolatos konfliktusok kezelésével. Minden pár meghívást kap további workshopokra (más csoportokból származó párokkal), amelyek speciális témákat érintenek, beleértve a foglalkoztatási szolgáltatásokat és a pénzügyi ismereteket (pl. költségvetés, adósság stb.) |
Kísérleti: Virtuális (nagyítás)
A résztvevők személyesen fejezik be a felvételi folyamatot, de az összes műhelyt gyakorlatilag a Zoomon keresztül.
|
A vizsgáló a következő 4 tevékenységet fogja ellátni: 1) házassági és kapcsolati oktatás [az empirikusan támogatott szerető párok, szerető gyermekek (LCLC) módosított változatának felhasználásával; 2) házasság előtti oktatás és házassági készségek; 3) a házasság erősítése és a házassági készségek házaspárok számára; és 4) váláscsökkentési és kapcsolati készségek. Minden párnak részt kell vennie a 24 órás alapvető kapcsolati nevelési workshopokon (beleértve a szülői oktatást is). Mivel a szülők anyagi támogatása a család stabilitásának alapvető eleme, a párkapcsolati oktató műhelyek foglalkoznak minden pár (foglalkoztatott és munkanélküli) foglalkoztatáson keresztüli anyagi támogatásának motivációjával, valamint a pénzzel kapcsolatos konfliktusok kezelésével. Minden pár meghívást kap további workshopokra (más csoportokból származó párokkal), amelyek speciális témákat érintenek, beleértve a foglalkoztatási szolgáltatásokat és a pénzügyi ismereteket (pl. költségvetés, adósság stb.) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A párkapcsolati elégedettség változása 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
|
A párkapcsolati elégedettséget a Couples Satisfaction Index-32 (Funk & Rogge, 2007) segítségével értékelik: ez az aranystandardnak tekintett mérőszám nagy pontossággal érzékeli a párkapcsolati elégedettség különbségeit.
Ez az eredménymutató egy skála (0-tól 5-ig és 6-ig terjedő érték egy tételnél, a soha; rendkívül rossz; rendkívül boldogtalan; egyáltalán nem igaz; mindig nem értek egyet a gyakrabban; rendkívül jó; tökéletes; teljesen igaz; mindig egyetértek) értéktől. , amelyet az összes elemre adott válaszok összegzésével számítanak ki.
A pontszám 0 és 161 között lehet.
A magasabb pontszámok magasabb párkapcsolati elégedettséget jeleznek, a 104,5 alá eső pontszámok pedig jelentős párkapcsolati elégedetlenségre utalnak.
Ez a mérték kiváló belső konzisztenciát, konvergens érvényességet és konstrukciós érvényességet mutatott.
|
Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tájékoztatás, családi eredmények, jelentéstétel és menedzsment (nFORM) A pályázó jellemzői
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a Családsegítő Iroda által kidolgozott felmérés, amelyet az országos vizsgálatban részt vevő valamennyi támogatott felhasznál, és amely demográfiai információkat gyűjt a résztvevőkről.
|
Alapvonal
|
Információ, családi eredmények, jelentéstétel és menedzsment (nFORM) program előtti felmérés
Időkeret: A beavatkozás kezdetekor (12/1. hét)
|
Ez a Családsegítő Iroda által kidolgozott felmérés, amelyet az országos vizsgálatban részt vevő összes támogatott felhasznált, és amely a párkapcsolati elégedettségre, a pénzügyi stabilitásra és a szülői nevelésre vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
|
A beavatkozás kezdetekor (12/1. hét)
|
Információ, családi eredmények, jelentéstétel és menedzsment (nFORM) program utáni felmérés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (12 hétből 12. hét)
|
Ez a Családsegítő Iroda által kidolgozott felmérés, amelyet az országos vizsgálatban részt vevő összes támogatott felhasznált, és amely a párkapcsolati elégedettségre, a pénzügyi stabilitásra és a szülői nevelésre vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
|
Közvetlenül a beavatkozás után (12 hétből 12. hét)
|
Az érzelmek értékelése skála (érzelmi intelligencia)
Időkeret: Változások az érzelmi intelligencia alapértékéhez képest 6 hónapos követés után
|
Az érzelmi intelligenciát az Assessing Emotions Scale segítségével értékelik (Schutte és mtsai, 1998).
Ez az eredménymérő az érzelmi intelligencia 33 elemből álló mérőszáma, amely egy Likert-féle mérési skálát használ (1-től 5-ig, a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig), amelyet az összes itemre adott válaszok összegzésével számítanak ki.
A magasabb pontszámok magasabb szintű érzelmi intelligenciát jeleznek.
A férfiaknál a 109 alatti pontszámok alacsony érzelmi intelligenciát jeleznek; a 109 és 131 közötti pontszámok átlagos érzelmi intelligenciát jeleznek; a 131 feletti pontszámok pedig magas érzelmi intelligenciát jeleznek.
A nők esetében a 116 alatti pontszámok alacsony érzelmi intelligenciát jeleznek; a 116 és 145 közötti pontszámok átlagos érzelmi intelligenciát jeleznek; a 145 feletti pontszámok pedig magas érzelmi intelligenciát jeleznek.
Ez az intézkedés jó belső konzisztenciát, teszt-újrateszt megbízhatóságot és konvergens érvényességet mutatott.
|
Változások az érzelmi intelligencia alapértékéhez képest 6 hónapos követés után
|
Parenting Alliance leltár (a társszülői kapcsolat minősége)
Időkeret: A társszülői kapcsolat alapminőségéhez képest bekövetkezett változások 6 hónapos utánkövetése
|
A Parenting Alliance Inventory (Abidin és Brunner, 1995) egy önbeszámoló eszköz, amely egy 1-től kezdődő 5-fokú Likert-skála segítségével méri fel, hogy a szülők milyen mértékben hiszik el, hogy jó munkakapcsolatban vannak gyermekük másik szülőjével. ) 5-re (egyáltalán nem értek egyet).
Az összes elemet átlagolják a globális szülői szövetség pontszámának létrehozásához.
A magasabb pontszámok erősebb szülői szövetséget jeleznek.
PACT tanulmányban használták.
Ez a mérték kiváló belső konzisztenciát, jó konstrukciót és párhuzamos érvényességet mutatott.
|
A társszülői kapcsolat alapminőségéhez képest bekövetkezett változások 6 hónapos utánkövetése
|
A szoros kapcsolatok tapasztalatai – kapcsolati struktúrák kérdőíve (ECR-RS) (felnőtt kötődési minták)
Időkeret: Változások a kiindulási felnőttkori kötődési mintákhoz képest 6 hónapos követés után
|
A felnőttkori kötődés értékelése a szoros kapcsolatok tapasztalatai – kapcsolati struktúrák kérdőív (ECR-RS) segítségével történik (Fraley et al., 2011).
Ez az eredménymérő egy 9 elemből álló mérőszám, amely felhasználható a kötődési stílusok értékelésére 4 célpont (azaz anya, apa, romantikus partner és legjobb barát) tekintetében.
Szándékunkban áll felmérni az anya-, apa- és párkapcsolati kötődést a kiinduláskor, majd csak az utánkövetés során, hogy felmérjük a felnőttkori kötődés változását.
Ez a skála Likert mérési skálát használ (7 fokozatú skála, ahol 1 = határozottan nem értek egyet és 7 = teljes mértékben egyetértek), és úgy számítják ki, hogy bizonyos elemeket átlagolnak, így specifikus tartományokat alkotnak (kötődéssel kapcsolatos szorongás, kötődéssel kapcsolatos elkerülés és globális kötődés). .
Ez az intézkedés kiváló belső konzisztenciát, teszt-újrateszt megbízhatóságot és kritériumérvényességet mutatott.
|
Változások a kiindulási felnőttkori kötődési mintákhoz képest 6 hónapos követés után
|
Készségfelmérés (készségek elsajátítása)
Időkeret: Változás az alapkészségekhez képest közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónap múlva
|
A készségek megszerzését a készségfelmérés segítségével értékeljük.
Ez az eredménymérő egy 14 tételből álló, feleletválasztós, saját fejlesztésű értékelés annak meghatározására, hogy a párok elsajátították-e a workshopokon tanított készségeket és technikákat.
Ennek a mértéknek két változata létezik, A és B. Ezt a mértéket a helyesen pontozott tételek százalékos arányának kiszámításával számítják ki.
A magasabb pontszámok nagyobb készségszerzést jeleznek.
Tekintettel arra, hogy ez egy hazai mérőszám, ennek a mérőszámnak az érvényesítéséhez a készségértékelési pontszámokat összevetjük a jól validált Érzelmek Értékelési Skálával, és felmérjük, hogy a kapcsolati készségek pontszámai különböznek-e a legfontosabb demográfiai és társadalmi-gazdasági tényezők szerint.
|
Változás az alapkészségekhez képest közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónap múlva
|
Gyermekkori trauma kérdőív – rövid űrlap (CTQ-SF) (gyermekkori trauma)
Időkeret: Alapvonal
|
A gyermekkori traumát a Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ-SF, Bernstein et al., 2003) segítségével értékelik.
A CTQ a gyermekkori traumák 28 tételes mérőszáma, amely egy Likert-skálát használ, amely 1-től (soha nem igaz) 5-ig (nagyon gyakran igaz) terjed.
Az elemek 5 alkategóriára oszthatók: érzelmi bántalmazás, fizikai bántalmazás, szexuális bántalmazás, érzelmi elhanyagolás és fizikai elhanyagolás.
Ezt a mértéket a legtöbb válasz összegzésével és a kiválasztott tételek fordított pontozásával számítják ki, és jó teszt-újrateszt megbízhatóságot, kritériumokkal kapcsolatos érvényességet és belső konzisztenciát mutatott.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-12751
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges kapcsolatok program támogatása
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationBefejezve