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Programme de soutien aux relations saines pour FRAMEWorks (SHR FRAMEWorks) (FRAMEWorks)

23 janvier 2024 mis à jour par: Montefiore Medical Center

Montefiore Medical Center soutient le programme de relations saines pour FRAMEWorks

L'objectif principal du programme Supporting Health Relationships (SHR) est de créer et de soutenir des familles dans le Bronx en améliorant les compétences relationnelles, en améliorant les compétences parentales et en améliorant le soutien financier des parents pour les enfants. L'évaluation locale de l'enquêteur aborde une question de recherche sur l'efficacité de la prestation virtuelle du programme SHR : dans quelle mesure les couples montrent-ils des améliorations en termes d'engagement, d'apprentissage des compétences et de qualité des relations lorsqu'ils reçoivent le programme via Zoom ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plus précisément, le chercheur souhaite répondre aux questions de recherche suivantes :

Question d'étude principale :

  1. Dans quelle mesure les clients affichent-ils une satisfaction relationnelle accrue (critère principal : indice de satisfaction des couples - CSI) après avoir reçu l'intervention d'éducation relationnelle virtuelle Zoom ? a) Dans quelle mesure les effets de partenariat ont-ils un impact sur ce résultat ?

    Questions d'étude secondaires :

  2. Dans quelle mesure les clients acquièrent-ils et retiennent-ils les connaissances et les compétences enseignées dans le cadre de l'intervention d'éducation relationnelle ? a) Dans quelle mesure les effets de partenariat ont-ils un impact sur ce résultat ?
  3. Dans quelle mesure les clients deviennent-ils émotionnellement plus intelligents après l'intervention d'éducation relationnelle ? a) Dans quelle mesure les effets de partenariat ont-ils un impact sur ce résultat ?
  4. Dans quelle mesure les clients montrent-ils des relations de coparentalité améliorées après l'intervention d'éducation relationnelle ? a) Dans quelle mesure les effets de partenariat ont-ils un impact sur ce résultat ?
  5. Dans quelle mesure les clients s'attachent-ils plus solidement à leur partenaire après avoir reçu l'intervention d'éducation relationnelle ?

    a) Dans quelle mesure les effets de partenariat ont-ils un impact sur ce résultat ?

  6. Dans quelle mesure les clients assistent-ils aux ateliers lorsqu'ils sont livrés virtuellement via Zoom ?

    a) Dans quelle mesure les effets de partenariat ont-ils un impact sur ce résultat ?

  7. Dans quelle mesure les clients sont-ils engagés dans des ateliers lorsqu'ils sont livrés virtuellement via Zoom ? a) Dans quelle mesure les effets de partenariat ont-ils un impact sur ce résultat ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1472

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10451
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Scott Weltzer, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Couples mariés ou non mariés âgés de 18 ans ou plus
  • Doit avoir la garde d'enfants (biologiques, nourriciers, adoptés) de moins de 18 ans (ou futurs parents)
  • Revenu inférieur à 200% du seuil de pauvreté.

Critère d'exclusion:

  • Violence conjugale active et risque accru de violence conjugale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: En personne
Les participants recevront tous les services en personne, y compris la participation au processus d'admission initial et la participation à tous les ateliers.

L'enquêteur fournira les 4 activités suivantes : 1) éducation sur le mariage et les relations [en utilisant une version modifiée du programme Loving Couples, Loving Children (LCLC) soutenu empiriquement ; 2) l'éducation prénuptiale et les compétences en matière de mariage ; 3) l'amélioration du mariage et les compétences en matière de mariage pour les couples mariés ; et 4) la réduction des divorces et les compétences relationnelles.

Tous les couples devront participer à 24 heures d'ateliers d'éducation relationnelle de base (y compris l'éducation parentale). Étant donné que le soutien financier des parents représente un élément essentiel de la stabilité familiale, des ateliers d'éducation relationnelle aborderont la motivation pour fournir un soutien financier par l'emploi à tous les couples (employés et chômeurs) ainsi que la façon de gérer les conflits liés à l'argent. Tous les couples seront invités à des ateliers supplémentaires (avec des couples d'autres cohortes) sur des sujets d'intérêt spécialisé, y compris les services d'emploi et la littératie financière (c.-à-d. budgétisation, dette, etc.)

Expérimental: Virtuel (Zoom)
Les participants termineront leur processus d’admission en personne, mais suivront tous les ateliers virtuellement via Zoom.

L'enquêteur fournira les 4 activités suivantes : 1) éducation sur le mariage et les relations [en utilisant une version modifiée du programme Loving Couples, Loving Children (LCLC) soutenu empiriquement ; 2) l'éducation prénuptiale et les compétences en matière de mariage ; 3) l'amélioration du mariage et les compétences en matière de mariage pour les couples mariés ; et 4) la réduction des divorces et les compétences relationnelles.

Tous les couples devront participer à 24 heures d'ateliers d'éducation relationnelle de base (y compris l'éducation parentale). Étant donné que le soutien financier des parents représente un élément essentiel de la stabilité familiale, des ateliers d'éducation relationnelle aborderont la motivation pour fournir un soutien financier par l'emploi à tous les couples (employés et chômeurs) ainsi que la façon de gérer les conflits liés à l'argent. Tous les couples seront invités à des ateliers supplémentaires (avec des couples d'autres cohortes) sur des sujets d'intérêt spécialisé, y compris les services d'emploi et la littératie financière (c.-à-d. budgétisation, dette, etc.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la satisfaction relationnelle à 6 mois
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
La satisfaction relationnelle est évaluée à l'aide du Couples Satisfaction Index-32 (Funk & Rogge, 2007) : Considérée comme l'étalon-or, cette mesure détecte les différences de satisfaction relationnelle avec une grande précision. Cette mesure de résultat est une échelle (valeur de 0 à 5 et 6 pour un item, allant de jamais ; extrêmement mauvais ; extrêmement mécontent ; pas vrai du tout ; toujours en désaccord, à plus souvent ; extrêmement bon ; parfait ; complètement vrai ; toujours d'accord) , calculé en additionnant les réponses de tous les items. Les scores peuvent aller de 0 à 161. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle et des scores inférieurs à 104,5 suggèrent une insatisfaction relationnelle notable. Cette mesure a démontré une excellente cohérence interne, une validité convergente et une validité de construit.
Base de référence et suivi à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Information, résultats familiaux, rapports et gestion (nFORM) Caractéristiques des candidats
Délai: Ligne de base
Il s'agit d'une enquête élaborée par le Bureau d'aide à la famille utilisée par tous les bénéficiaires participant à l'étude nationale, qui recueille des informations démographiques sur les participants.
Ligne de base
Enquête pré-programme sur l'information, les résultats familiaux, les rapports et la gestion (nFORM)
Délai: Au début de l'intervention (semaine 1 sur 12)
Il s'agit d'une enquête développée par le Bureau d'aide à la famille utilisée par tous les bénéficiaires participant à l'étude nationale qui comprend des questions sur la satisfaction relationnelle, la stabilité financière et la parentalité.
Au début de l'intervention (semaine 1 sur 12)
Enquête post-programme sur l'information, les résultats familiaux, les rapports et la gestion (nFORM)
Délai: Immédiatement après l'intervention (Semaine 12 de 12 semaines)
Il s'agit d'une enquête développée par le Bureau d'aide à la famille utilisée par tous les bénéficiaires participant à l'étude nationale qui comprend des questions concernant la satisfaction relationnelle, la stabilité financière et la parentalité.
Immédiatement après l'intervention (Semaine 12 de 12 semaines)
Échelle d'évaluation des émotions (intelligence émotionnelle)
Délai: Changements par rapport à l'intelligence émotionnelle de base au suivi de 6 mois
L'intelligence émotionnelle est évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation des émotions (Schutte, et al., 1998). Cette mesure de résultat est une mesure de l'intelligence émotionnelle en 33 éléments qui utilise une échelle de mesure de Likert (valeur de 1 à 5, allant de fortement en désaccord à fortement d'accord), calculée en additionnant les réponses de tous les éléments. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'intelligence émotionnelle. Pour les hommes, les scores inférieurs à 109 indiquent une faible intelligence émotionnelle ; les scores entre 109 et 131 indiquent une intelligence émotionnelle moyenne ; et les scores supérieurs à 131 indiquent une intelligence émotionnelle élevée. Pour les femmes, les scores inférieurs à 116 indiquent une faible intelligence émotionnelle ; les scores entre 116 et 145 indiquent une intelligence émotionnelle moyenne ; et les scores supérieurs à 145 indiquent une intelligence émotionnelle élevée. Cette mesure a démontré une bonne cohérence interne, une fiabilité test-retest et une validité convergente.
Changements par rapport à l'intelligence émotionnelle de base au suivi de 6 mois
Parenting Alliance Inventory (Qualité de la relation de coparentalité)
Délai: Changements par rapport à la qualité de base de la relation de coparentalité au suivi de 6 mois
Parenting Alliance Inventory (Abidin & Brunner, 1995), est un instrument d'auto-évaluation qui évalue dans quelle mesure les parents pensent avoir une bonne relation de travail avec l'autre parent de leur enfant à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (tout à fait d'accord ) à 5 (fortement en désaccord). Tous les éléments sont moyennés pour créer un score global d'alliance parentale. Des scores plus élevés indiquent une alliance parentale plus forte. Utilisé dans l'étude PACT. Cette mesure a démontré une excellente cohérence interne et une bonne validité de construit et concurrente.
Changements par rapport à la qualité de base de la relation de coparentalité au suivi de 6 mois
Les expériences dans les relations étroites - Questionnaire sur les structures relationnelles (ECR-RS) (Adult Attachment Patterns)
Délai: Changements par rapport aux modèles d'attachement adulte de base au suivi de 6 mois
L'attachement des adultes est évalué à l'aide du Questionnaire sur les structures relationnelles (ECR-RS) (Expériences in Close Relationships - Relationship Structures) (Fraley, et al., 2011). Cette mesure de résultat est une mesure en 9 éléments qui peut être utilisée pour évaluer les styles d'attachement par rapport à 4 cibles (c'est-à-dire la mère, le père, le partenaire amoureux et le meilleur ami). Nous avons l'intention d'évaluer les attachements de la mère, du père et du partenaire amoureux au départ, puis uniquement l'attachement du partenaire amoureux lors du suivi pour évaluer les changements dans l'attachement des adultes. Cette échelle utilise une échelle de mesure de Likert (échelle de 7 points où 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement d'accord) et calculée en faisant la moyenne de certains éléments ensemble pour former des domaines spécifiques (anxiété liée à l'attachement, évitement lié à l'attachement et attachement global) . Cette mesure a démontré une excellente cohérence interne, une fiabilité test-retest et une validité des critères.
Changements par rapport aux modèles d'attachement adulte de base au suivi de 6 mois
Évaluation des compétences (acquisition de compétences)
Délai: Changement par rapport aux compétences de base immédiatement après l'intervention et à 6 mois
L'acquisition des compétences est évaluée à l'aide du Bilan des Compétences. Cette mesure de résultat est une évaluation interne à 14 items, à choix multiples, pour déterminer si les couples ont acquis des compétences et des techniques enseignées lors d'ateliers. Il existe deux versions de cette mesure, A et B. Cette mesure est calculée en obtenant le pourcentage d'éléments correctement notés. Des scores plus élevés indiquent une plus grande acquisition de compétences. Étant donné qu'il s'agit d'une mesure interne, pour valider cette mesure, nous corrélerons les scores d'évaluation des compétences avec l'échelle d'évaluation des émotions bien validée, et évaluerons si les scores des compétences relationnelles diffèrent selon les principaux facteurs démographiques et socio-économiques.
Changement par rapport aux compétences de base immédiatement après l'intervention et à 6 mois
Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ-SF) (Childhood Trauma)
Délai: Ligne de base
Les traumatismes de l'enfance sont évalués à l'aide du formulaire court du questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ-SF, Bernstein et al., 2003). Le CTQ est une mesure en 28 éléments du traumatisme de l'enfance qui utilise une échelle de mesure de Likert allant de 1 (jamais vrai) à 5 (très souvent vrai). Les items sont divisés en 5 sous-catégories : abus émotionnel, abus physique, abus sexuel, négligence émotionnelle et négligence physique. Cette mesure est calculée en additionnant la plupart des réponses et en inversant les éléments sélectionnés et a démontré une bonne fiabilité test-retest, une validité liée aux critères et une cohérence interne.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Première publication (Réel)

10 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-12751

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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