南アジア人と冠動脈プラーク登録
調査の概要
詳細な説明
このハイリスクグループのプラーク特性をよりよく理解し、この集団における冠動脈疾患リスクの増加を調査する将来の研究を促進するために、冠動脈プラーク評価で南アジア民族として自己申告した個人のレジストリを確立すること。
南アジアの個人 (SA) は、米国 (U.S.) で拡大しているマイノリティ グループであり、過剰な心血管代謝リスクがあります。 SA (主にインド、パキスタン、バングラデシュ、ネパール、スリランカ) は、米国で最も急速に成長しているマイノリティ グループの 1 つであり、2010 年から 2017 年にかけて推定 40% の人口増加が見られます (2017 年には 540 万人)。 ディアスポラ国のSAは、他のほとんどの人種、民族、および国籍と比較して、アテローム性動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)、特に冠状動脈性心臓病(CHD)のリスクが著しく増加しています.4-5 2003 年から 2010 年までの国勢調査に基づく CVD 死亡率の分析では、米国の 34 州で 1,000 万人以上の死亡記録があり、6 SA は他のアジアのグループとは異なり、非ヒスパニック系白人アメリカ人に比べて ASCVD の比例死亡率が高かった。 同様に、カリフォルニア州からの最近のデータは、調整された 2 倍の SA 対白人の CHD 発生率を明らかにしました.7 さらに、SA はしばしば早発性 ASCVD (白人より 7 ~ 10 歳若い) 8、9 およびよりびまん性の ASCVD (複数の血管領域) を呈することが多く、これはディアスポラ諸国全体で一貫した所見です.10 世界の心血管コミュニティは、2018 年の ACC/AHA 予防ガイドライン 11 で SA の民族性を「リスクを高める要因」として公式に認めており、英国で使用されている QRISK2/3 リスク計算機にさまざまな SA 出身国を組み込むことによっても認めています 12。 SA における ASCVD による死亡率は明確な優先事項であり、満たされていないニーズです。
冠状動脈カルシウムの以前の研究では、おそらく動脈プラークの石灰化が老化に関連する後期のプロセスであるため、この高リスク群の冠状動脈プラークの石灰化の違いを区別していません。 SAにおける冠動脈疾患の時期尚早な症状と、主に白人の個人における確立された観察を考えると、非石灰化プラークの特徴がプラーク破裂および心筋梗塞につながる. したがって、SA の非石灰化プラークの特徴を特徴付けると、この集団におけるリスクの増加をよりよく理解し、より調整された予防戦略につながる可能性があります。
冠動脈 CT 血管造影 (CCTA) は、プラークの特徴に関する詳細な情報を提供し、冠状動脈の石灰化および非石灰化プラークの両方の特徴を完全に評価します。 この情報は、他の画像検査や血液検査では得られません。 CCTA は、予後予測の可能性に基づいて胸痛を評価するためのクラス I 適応症と見なされており、リスクの低い定期検査です。 スウェーデンの Cardiopulmonary Bioimage Study では、冠動脈疾患のない 25,000 人の参加者を対象に CCTA を使用して、冠動脈アテローム性動脈硬化症の有病率、重症度、特徴を調査しました.13 米国に本拠を置く健康な個人のコホートであるマイアミ ハート スタディは、無症候性アテローム性動脈硬化症の病態生理学を理解し、臨床的心血管疾患の発生におけるその役割を調査するために、2500 人以上の参加者で前向き CCTA 測定を実施しました.14
新しい血液ベースのマーカーを CCTA によってこれらの洗練されたプラークの特徴と結び付けると、南アジア人で冠状動脈性心臓病が増加している原因をよりよく理解でき、早期の予防と治療につながる可能性があります。 南アジア人は心臓病のリスクが 2 倍高く、全世界の心臓病の約 60% を占めているため、これはさらなる調査に値する主要な臨床問題です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anand Rohatgi
- 電話番号:214.645.7500
- メール:SAHealth@UTSouthwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Destiny Jones
- 電話番号:214.645.2049
- メール:SAHealth@UTSouthwestern.edu
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- University of Texas Southwestern Medical Center
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コンタクト:
- Anand Rohatgi
- メール:Anand.Rohatgi@UTSouthwestern.edu
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コンタクト:
- Destiny Jones
- 電話番号:214-645-2049
- メール:Destiny.Jones@UTSouthwestern.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男女:18歳以上
- 自己識別による南アジア(SA)の成人(インド、パキスタン、スリランカ、ネパール、バングラデシュの祖先を持つ生物学的両親を持つ南アジア人)
- また、同等の数の他の血統の個人を比較グループとして登録することを提案します(非SA成人ボランティア)
- サンプリング方法: 確率サンプル
除外基準:
- 18歳未満
- インフォームドコンセントを与えることができない
- -腎機能障害:推定糸球体濾過率≤45ml /分
- -ベータ遮断薬投与後のベースライン心拍数≧70 bpmまたは≧66 bpm
- 体格指数(BMI)35以上
- -以前のアナフィラキシー/非アナフィラキシー反応またはヨード造影剤に対する他の禁忌
- 何らかの理由でCCTAを行うことができない人
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTA 由来の有害で防御的なプラーク特徴の数と種類 CTA 由来の有害で防御的なプラーク特徴の数と種類
時間枠:1日目
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プラーク量、薄いキャップ、低減衰、および壊死性コアなど、検証済みの有害な機能である CTA から派生したいくつかの機能があります。
保護機能には、繊維キャップの厚さが含まれます。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anand Rohatgi, MD、UT Southwestern Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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