フェンタニル、モルヒネ、または麻薬なしの血小板反応性
2025年5月12日 更新者：Spectrum Health - Lakeland
フェンタニルまたはモルヒネ（PLAAFM）を投与された胸痛のある救急外来患者間のアスピリンに対する PLATelet 反応の比較
目標は、フェンタニルとモルヒネが、胸部不快感のある救急部門の患者の血小板に対するアスピリンの影響を減らすのに同様の効果があるかどうかを判断することです.
モルヒネは、経口抗血小板剤の有効性を低下させるため、心臓発作患者の転帰を悪化させることが示されており、非常に多くのプロバイダーがフェンタニルの使用に切り替えています.
ただし、フェンタニルに同様の効果があるかどうかはほとんどわかっていません。
調査の概要
詳細な説明
アスピリンを投与されている胸部不快感で救急科を受診した患者には、この研究への登録が提供されます。
彼らのゼロおよび2時間トロポニンの時点で、アスピリンの血小板への影響を決定するために、血小板凝集研究も行います.
麻薬はアスピリンの吸収を遅らせます。
したがって、モルヒネはアスピリンの有効性を低下させることが示されています。
したがって、多くのプロバイダーは代わりにフェンタニルを使用していますが、アスピリンに対するフェンタニルの影響についてはほとんど知られていません.
したがって、モルヒネ、フェンタニルを投与された患者、または麻薬を投与されていない患者の血小板反応性を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Spectrum Health Lakeland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -0時間および2時間のトロポニン検査を受けている成人の救急部門の患者
- 最初の採血から30分以内にアスピリンを投与。
- 自家用車で紹介された患者
- インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 患者は 2 時間のトロポニンを得ることが期待されていません。
- すでにアスピリン、クロピドグレル、またはより強力な抗凝固薬を服用している患者;
- 患者が入院前の期間にフェンタニルを投与されたかどうかを判断するための実行レポートを見つけるのが難しい場合があるため、EMS (緊急医療サービス) 経由で到着した患者。
- 妊娠中の患者;
- 慢性麻薬患者;
- すでにこの研究に登録されている患者、
- 英語で同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
麻薬を受け取っていない
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実験的：モルヒネ
2 番目のグループは、モルヒネを投与されているグループです。
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2番目のグループにはモルヒネが投与されます
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実験的：フェンタニル
3 番目のグループは、フェンタニルを投与されているグループです。
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フェンタニルを投与された 3 番目のグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインアラキドン酸最大凝集（％）の結果
時間枠：ベースライン
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アラキドン酸の最大凝集は、光透過凝集（LTA）を使用して評価されます。
この方法では、血小板に富む血漿（PRP）にアラキドン酸を添加し、血小板骨材として光透過率の変化を測定することが含まれます。
最大集約率は、テスト中に観察される凝集の最高点として記録されます。
臨床的観点からは、正常な凝集は70％以上と見なされ、70％未満の値は血小板機能障害またはアスピリンなどの抗血小板薬の影響を示している可能性があります。
この研究では、対照群は、ベースラインから2時間マークまでのアラキドン酸最大凝集（％）の有意な減少を示すと予想されます。
ただし、この減少は、モルヒネとフェンタニルを受けているグループでは小さくなると予想されています。
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ベースライン
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2時間のアラキドン酸最大凝集（％）の結果
時間枠：2時間
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アラキドン酸の最大凝集は、光透過凝集（LTA）を使用して評価されます。
この方法では、血小板に富む血漿（PRP）にアラキドン酸を添加し、血小板骨材として光透過率の変化を測定することが含まれます。
最大集約率は、テスト中に観察される凝集の最高点として記録されます。
臨床的観点からは、正常な凝集は70％以上と見なされ、70％未満の値は血小板機能障害またはアスピリンなどの抗血小板薬の影響を示している可能性があります。
この研究では、対照群は、ベースラインから2時間マークまでのアラキドン酸最大凝集（％）の有意な減少を示すと予想されます。
ただし、この減少は、モルヒネとフェンタニルを受けているグループでは小さくなると予想されています。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月31日
一次修了 (実際)
2025年2月18日
研究の完了 (実際)
2025年2月18日
試験登録日
最初に提出
2021年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月4日
最初の投稿 (実際)
2022年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EGME#04-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ（IPD）は、研究の早期終了と登録された参加者の数が限られているため、共有されません。
小さなサンプルサイズからIPDを共有すると、参加者の機密性とプライバシーが損なわれる可能性があります。
参加者の個人データの保護を確保することが優先事項であり、少数の参加者が個人を特定するリスクを高めます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。