Reactividad plaquetaria con fentanilo, morfina o ningún narcótico
12 de mayo de 2025 actualizado por: Spectrum Health - Lakeland
Una comparación de la respuesta de PLAtelet a la aspirina entre pacientes del departamento de emergencias con dolor torácico que recibieron fentanilo o morfina (PLAAFM)
El objetivo es determinar si el fentanilo y la morfina tienen efectos similares en la reducción del efecto de la aspirina sobre las plaquetas en pacientes de urgencias con molestias en el pecho.
Se ha demostrado que la morfina empeora los resultados en pacientes con ataques cardíacos debido a la reducción de la eficacia de los agentes antiplaquetarios orales y muchos proveedores han cambiado al uso de fentanilo.
Sin embargo, se desconoce en gran medida si el fentanilo tiene efectos similares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes que acudan al servicio de urgencias con malestar torácico a los que se les administre aspirina se les ofrecerá participar en este estudio.
En el momento de su troponina de cero y dos horas, también realizaremos estudios de agregación de plaquetas para determinar los efectos de la aspirina sobre las plaquetas.
Los medicamentos narcóticos retardan la absorción de la aspirina.
Por lo tanto, se ha demostrado que la morfina disminuye la eficacia de la aspirina.
Por lo tanto, muchos proveedores usan fentanilo en su lugar, sin embargo, se sabe poco sobre los efectos del fentanilo sobre la aspirina.
Por lo tanto, compararemos la reactividad plaquetaria de pacientes que reciben morfina, fentanilo o ningún narcótico
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Spectrum Health Lakeland
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos del Departamento de Emergencias que se someten a pruebas de troponina de 0 y 2 horas
- administró aspirina dentro de los 30 minutos de la extracción de sangre inicial.
- paciente presentado en vehículo privado
- proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No se espera que los pacientes reciban una troponina de 2 horas;
- pacientes que ya toman aspirina, clopidogrel o anticoagulantes más fuertes;
- pacientes que llegaron a través de EMS (Servicios Médicos de Emergencia) dado que puede ser difícil encontrar los informes de ejecución para determinar si el paciente recibió fentanilo en el período prehospitalario;
- pacientes embarazadas;
- pacientes con narcóticos crónicos;
- pacientes ya inscritos una vez en este estudio,
- incapacidad para dar consentimiento en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
no recibir narcóticos
|
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Experimental: Morfina
el segundo grupo serán los que reciben morfina
|
el segundo grupo recibirá morfina
|
|
Experimental: Fentanilo
el tercer grupo serán los que reciben fentanilo
|
tercer grupo que recibe fentanilo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado máximo de agregación máxima del ácido araquidónico (%)
Periodo de tiempo: Base
|
La agregación máxima del ácido araquidónico se evalúa mediante agregometría de transmisión de luz (LTA).
Este método implica agregar ácido araquidónico al plasma rico en plaquetas (PRP) y medir el cambio en la transmitancia de la luz como las plaquetas agregadas.
El porcentaje de agregación máximo se registra como el punto más alto de agregación observado durante la prueba.
Desde una perspectiva clínica, la agregación normal se considera del 70% o más y los valores inferiores al 70% pueden indicar disfunción plaquetaria o la influencia de medicamentos antiplaquetarios como la aspirina.
En este estudio, se espera que el grupo de control muestre una disminución significativa en la agregación máxima del ácido araquidónico (%) desde la línea de base hasta la marca de 2 horas.
Sin embargo, se prevé que esta disminución sea más pequeña en los grupos que reciben morfina y fentanilo.
|
Base
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|
Resultado máximo de agregación máxima de ácido araquidónico de 2 horas (%)
Periodo de tiempo: 2 horas
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La agregación máxima del ácido araquidónico se evalúa mediante agregometría de transmisión de luz (LTA).
Este método implica agregar ácido araquidónico al plasma rico en plaquetas (PRP) y medir el cambio en la transmitancia de la luz como las plaquetas agregadas.
El porcentaje de agregación máximo se registra como el punto más alto de agregación observado durante la prueba.
Desde una perspectiva clínica, la agregación normal se considera del 70% o más y los valores inferiores al 70% pueden indicar disfunción plaquetaria o la influencia de medicamentos antiplaquetarios como la aspirina.
En este estudio, se espera que el grupo de control muestre una disminución significativa en la agregación máxima del ácido araquidónico (%) desde la línea de base hasta la marca de 2 horas.
Sin embargo, se prevé que esta disminución sea más pequeña en los grupos que reciben morfina y fentanilo.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EGME#04-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a la terminación temprana del estudio y el número limitado de participantes inscritos.
Compartir IPD de un pequeño tamaño de muestra podría comprometer la confidencialidad y privacidad de los participantes.
Asegurar la protección de los datos personales de los participantes es una prioridad, y el pequeño número de participantes aumenta el riesgo de identificar a las personas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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