펜타닐, 모르핀 또는 마취제가 없는 경우 혈소판 반응성
2025년 5월 12일 업데이트: Spectrum Health - Lakeland
펜타닐 또는 모르핀(PLAAFM)을 투여받은 흉통이 있는 응급실 환자의 아스피린에 대한 PLAtelet 반응 비교
목표는 펜타닐과 모르핀이 흉부 불편감이 있는 응급실 환자의 혈소판에 대한 아스피린의 효과를 감소시키는 데 유사한 효과가 있는지 확인하는 것입니다.
모르핀은 경구용 항혈소판제의 효과 감소로 인해 심장마비 환자의 결과를 악화시키는 것으로 나타났으며 많은 제공자가 펜타닐 사용으로 전환했습니다.
그러나 펜타닐이 유사한 효과를 갖는지는 거의 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
아스피린을 투여받고 있는 흉부 불편감으로 응급실에 내원한 환자는 이 연구에 등록할 것입니다.
0시간 및 2시간 트로포닌 시간에 우리는 또한 혈소판에 대한 아스피린의 효과를 결정하기 위해 혈소판 응집 연구를 수행할 것입니다.
마약은 아스피린의 흡수를 늦춥니다.
따라서 모르핀은 아스피린의 효과를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
따라서 많은 공급자가 펜타닐을 대신 사용하지만 펜타닐이 아스피린에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
따라서 우리는 모르핀, 펜타닐 또는 마약을 투여받지 않은 환자의 혈소판 반응성을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Spectrum Health Lakeland
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 0시간 및 2시간 트로포닌 검사를 받는 성인 응급실 환자
- 최초 채혈 후 30분 이내에 아스피린 투여
- 개인 차량을 통해 내원한 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공하다
제외 기준:
- 2시간 동안 트로포닌을 받을 것으로 예상되지 않는 환자;
- 이미 아스피린, 클로피도그렐 또는 더 강력한 항응고제를 복용 중인 환자
- EMS(Emergency Medical Services)를 통해 도착한 환자는 환자가 입원 전 기간에 펜타닐을 받았는지 여부를 판단하는 실행 보고서를 찾기 어려울 수 있습니다.
- 임산부;
- 만성 마약 환자;
- 이 연구에 이미 한 번 등록한 환자,
- 영어로 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
어떠한 마약도 받지 않음
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실험적: 모르핀
두 번째 그룹은 모르핀을 받는 사람들입니다.
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두 번째 그룹은 모르핀을 투여받게 됩니다.
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실험적: 펜타닐
세 번째 그룹은 펜타닐을 받는 사람들입니다.
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펜타닐을 받는 세 번째 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 아라키돈 산 최대 응집 (%) 결과
기간: 기준선
|
아라키돈 산 최대 응집은 광 투과 작용량 측정법 (LTA)을 사용하여 평가된다.
이 방법은 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP)에 아라키돈 산을 첨가하고 혈소판 집계로서 광 투과율의 변화를 측정하는 것을 포함한다.
최대 집계 백분율은 시험 중에 관찰 된 가장 높은 집계 지점으로 기록됩니다.
임상 적 관점에서, 정상 응집은 70% 이상으로 간주되며 70% 미만의 값은 혈소판 기능 장애 또는 아스피린과 같은 항 혈소판 약물의 영향을 나타낼 수있다.
이 연구에서, 대조군은 기준선에서 2 시간 마크로 아라키돈 산 최대 응집 (%)이 현저한 감소를 보일 것으로 예상된다.
그러나, 이러한 감소는 모르핀 및 펜타닐을받는 그룹에서 더 작을 것으로 예상된다.
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기준선
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2 시간 아라키돈 산 최대 응집 (%) 결과
기간: 2 시간
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아라키돈 산 최대 응집은 광 투과 작용량 측정법 (LTA)을 사용하여 평가된다.
이 방법은 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP)에 아라키돈 산을 첨가하고 혈소판 집계로서 광 투과율의 변화를 측정하는 것을 포함한다.
최대 집계 백분율은 시험 중에 관찰 된 가장 높은 집계 지점으로 기록됩니다.
임상 적 관점에서, 정상 응집은 70% 이상으로 간주되며 70% 미만의 값은 혈소판 기능 장애 또는 아스피린과 같은 항 혈소판 약물의 영향을 나타낼 수있다.
이 연구에서, 대조군은 기준선에서 2 시간 마크로 아라키돈 산 최대 응집 (%)이 현저한 감소를 보일 것으로 예상된다.
그러나, 이러한 감소는 모르핀 및 펜타닐을받는 그룹에서 더 작을 것으로 예상된다.
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2 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EGME#04-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구의 조기 종료와 제한된 수의 참가자가 등록되어 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다.
작은 표본 크기에서 IPD를 공유하면 참가자 기밀성과 개인 정보를 손상시킬 수 있습니다.
참가자의 개인 데이터를 보호하는 것이 우선 순위이며, 소수의 참가자는 개인을 식별 할 위험이 높아집니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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