Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden reaktiivisuus fentanyylin, morfiinin tai ei huumeiden kanssa

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Spectrum Health - Lakeland

PLA-soluvasteen vertailu aspiriinille päivystyspoliklinikalla potilailla, joilla on rintakipua, jotka saavat fentanyyliä tai morfiinia (PLAAFM)

Tavoitteena on selvittää, onko fentanyylillä ja morfiinilla samanlaisia ​​vaikutuksia aspiriinin verihiutaleihin kohdistuvan vaikutuksen vähentämisessä ensiapupotilailla, joilla on rintakipuja. Morfiinin on osoitettu heikentävän sydänkohtauspotilaiden tuloksia suun kautta otetun verihiutaleiden vastaisen aineen tehon heikkenemisen vuoksi, ja monet palveluntarjoajat ovat siirtyneet käyttämään fentanyyliä. Suurelta osin ei kuitenkaan tiedetä, onko fentanyylillä samanlaisia ​​vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, jotka saapuvat ensiapuun rintakipujen vuoksi ja saavat aspiriinia, tarjotaan ilmoittautumista tähän tutkimukseen. Niiden nolla- ja kahden tunnin troponiinin aikana teemme myös verihiutaleiden aggregaatiotutkimuksia määrittääksemme aspiriinin vaikutukset verihiutaleisiin. Huumausaineet hidastavat aspiriinin imeytymistä. Siksi morfiinin on osoitettu vähentävän aspiriinin tehoa. Monet palveluntarjoajat käyttävät sen sijaan fentanyyliä, mutta fentanyylin vaikutuksista aspiriiniin tiedetään vain vähän. Siksi vertaamme morfiinia, fentanyyliä tai ei huumeita saaneiden potilaiden verihiutaleiden reaktiivisuutta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Spectrum Health Lakeland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten päivystyspotilaat, joille tehdään 0 ja 2 tunnin troponiinitesti
  • aspiriinia 30 minuutin kuluessa ensimmäisestä verennäytteestä.
  • potilas esitellään yksityisellä ajoneuvolla
  • antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden ei odoteta saavan 2 tunnin troponiinia;
  • potilaat, jotka jo käyttävät aspiriinia, klopidogreelia tai vahvempia antikoagulantteja;
  • potilaat, jotka saapuivat EMS:n (Emergency Medical Services) kautta, koska voi olla vaikea löytää ajoraportteja sen määrittämiseksi, onko potilas saanut fentanyyliä sairaalaa edeltävänä aikana;
  • raskaana olevat potilaat;
  • kroonista huumehoitoa käyttävät potilaat;
  • tähän tutkimukseen jo kerran ilmoittautuneet potilaat,
  • kyvyttömyys antaa suostumusta englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei saa huumeita
Kokeellinen: Morfiini
toinen ryhmä ovat ne, jotka saavat morfiinia
Lääke: Morfiini
toinen ryhmä saa morfiinia
Kokeellinen: Fentanyyli
Kolmas ryhmä ovat ne, jotka saavat fentanyyliä
Lääke: Fentanyyli
kolmas ryhmä, joka saa fentanyyliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arakidonihapon maksimaalisen aggregaatio (%) tulos
Aikaikkuna: Lähtökohta
Arakidonihappo -maksimi -aggregaatio arvioidaan käyttämällä valonsiirto -aggregometriaa (LTA). Tämä menetelmä käsittää arakidonihapon lisäämisen verihiutaleirikkaaseen plasmaan (PRP) ja kevyen läpäisyn muutoksen mittaaminen verihiutaleiden aggregaattina. Suurin aggregaatioprosentti kirjataan suurimpana aggregaatiopisteinä, joita havaitaan testin aikana. Kliinisestä näkökulmasta normaalia aggregaatiota pidetään vähintään 70%: lla ja alle 70%: n arvot voivat viitata verihiutaleiden toimintahäiriöihin tai verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden, kuten aspiriinin, vaikutukseen. Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmän odotetaan osoittavan merkittävästi arakidonihapon maksimi-aggregaation (%) vähenemistä lähtökohdasta 2 tunnin merkään. Tämän laskun odotetaan kuitenkin olevan pienempi ryhmissä, jotka saavat morfiinia ja fentanyyliä.
Lähtökohta
2 tunnin arakidonihapon maksimiaggregaatio (%) tulos
Aikaikkuna: 2 tuntia
Arakidonihappo -maksimi -aggregaatio arvioidaan käyttämällä valonsiirto -aggregometriaa (LTA). Tämä menetelmä käsittää arakidonihapon lisäämisen verihiutaleirikkaaseen plasmaan (PRP) ja kevyen läpäisyn muutoksen mittaaminen verihiutaleiden aggregaattina. Suurin aggregaatioprosentti kirjataan suurimpana aggregaatiopisteinä, joita havaitaan testin aikana. Kliinisestä näkökulmasta normaalia aggregaatiota pidetään vähintään 70%: lla ja alle 70%: n arvot voivat viitata verihiutaleiden toimintahäiriöihin tai verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden, kuten aspiriinin, vaikutukseen. Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmän odotetaan osoittavan merkittävästi arakidonihapon maksimi-aggregaation (%) vähenemistä lähtökohdasta 2 tunnin merkään. Tämän laskun odotetaan kuitenkin olevan pienempi ryhmissä, jotka saavat morfiinia ja fentanyyliä.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spectrum Health - Lakeland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EGME#04-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta tutkimuksen varhaisen lopettamisen ja ilmoittautuneiden rajoitetun määrän vuoksi. IPD: n jakaminen pienestä otoskoosta voi vaarantaa osallistujien luottamuksellisuuden ja yksityisyyden. Osallistujien henkilötietojen suojaaminen on ensisijaista tavoitetta, ja pieni osa osallistujista lisää yksilöiden tunnistamisriskiä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Morfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa