- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05367336
Verihiutaleiden reaktiivisuus fentanyylin, morfiinin tai ei huumeiden kanssa
perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Spectrum Health - Lakeland
PLA-soluvasteen vertailu aspiriinille päivystyspoliklinikalla potilailla, joilla on rintakipua, jotka saavat fentanyyliä tai morfiinia (PLAAFM)
Tavoitteena on selvittää, onko fentanyylillä ja morfiinilla samanlaisia vaikutuksia aspiriinin verihiutaleihin kohdistuvan vaikutuksen vähentämisessä ensiapupotilailla, joilla on rintakipuja.
Morfiinin on osoitettu heikentävän sydänkohtauspotilaiden tuloksia suun kautta otetun verihiutaleiden vastaisen aineen tehon heikkenemisen vuoksi, ja monet palveluntarjoajat ovat siirtyneet käyttämään fentanyyliä.
Suurelta osin ei kuitenkaan tiedetä, onko fentanyylillä samanlaisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, jotka saapuvat ensiapuun rintakipujen vuoksi ja saavat aspiriinia, tarjotaan ilmoittautumista tähän tutkimukseen.
Niiden nolla- ja kahden tunnin troponiinin aikana teemme myös verihiutaleiden aggregaatiotutkimuksia määrittääksemme aspiriinin vaikutukset verihiutaleisiin.
Huumausaineet hidastavat aspiriinin imeytymistä.
Siksi morfiinin on osoitettu vähentävän aspiriinin tehoa.
Monet palveluntarjoajat käyttävät sen sijaan fentanyyliä, mutta fentanyylin vaikutuksista aspiriiniin tiedetään vain vähän.
Siksi vertaamme morfiinia, fentanyyliä tai ei huumeita saaneiden potilaiden verihiutaleiden reaktiivisuutta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monique Luna
- Puhelinnumero: 2699858679
- Sähköposti: monique.allen@spectrumhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Rekrytointi
- Spectrum Health Lakeland
-
Ottaa yhteyttä:
- Monique Luna, BS
- Puhelinnumero: 269-985-8679
- Sähköposti: monique.allen@spectrumhealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Matt Hysell, MD
- Sähköposti: matthew.hysell@spectrumhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten päivystyspotilaat, joille tehdään 0 ja 2 tunnin troponiinitesti
- aspiriinia 30 minuutin kuluessa ensimmäisestä verennäytteestä.
- potilas esitellään yksityisellä ajoneuvolla
- antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden ei odoteta saavan 2 tunnin troponiinia;
- potilaat, jotka jo käyttävät aspiriinia, klopidogreelia tai vahvempia antikoagulantteja;
- potilaat, jotka saapuivat EMS:n (Emergency Medical Services) kautta, koska voi olla vaikea löytää ajoraportteja sen määrittämiseksi, onko potilas saanut fentanyyliä sairaalaa edeltävänä aikana;
- raskaana olevat potilaat;
- kroonista huumehoitoa käyttävät potilaat;
- tähän tutkimukseen jo kerran ilmoittautuneet potilaat,
- kyvyttömyys antaa suostumusta englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei saa huumeita
|
|
Kokeellinen: Morfiini
toinen ryhmä ovat ne, jotka saavat morfiinia
|
toinen ryhmä saa morfiinia
|
Kokeellinen: Fentanyyli
Kolmas ryhmä ovat ne, jotka saavat fentanyyliä
|
kolmas ryhmä, joka saa fentanyyliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verihiutaleiden aggregaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
arakidonihapon verihiutaleiden aggregaatioaktiivisuus
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGME#04-2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Morfiini
-
Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Lihavuus | Istuva käyttäytyminenYhdysvallat
-
Infinite Biomedical TechnologiesTuntematonAmputaatio kyynärpään alapuoleltaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis