Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reaktivita krevních destiček s fentanylem, morfinem nebo žádnými narkotiky

12. května 2025 aktualizováno: Spectrum Health - Lakeland

Srovnání odpovědi krevních destiček na aspirin mezi pacienty na pohotovosti s bolestí na hrudi, kteří dostávají fentanyl nebo morfin (PLAAFM)

Cílem je zjistit, zda fentanyl a morfin mají podobné účinky při snižování účinku aspirinu na krevní destičky u pacientů na pohotovosti s dyskomfortem na hrudi. Bylo prokázáno, že morfin zhoršuje výsledky u pacientů se srdečním infarktem v důsledku snížení účinnosti perorálních protidestičkových látek, a tak mnoho poskytovatelů přešlo na používání fentanylu. Není však do značné míry známo, zda má fentanyl podobné účinky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům přicházejícím na pohotovost s nepříjemnými pocity na hrudi, kterým je podáván aspirin, bude nabídnuto zařazení do této studie. V době jejich nula a dvou hodin troponinu provedeme také studie agregace krevních destiček, abychom určili účinky aspirinu na krevní destičky. Narkotika zpomalují vstřebávání aspirinu. Bylo tedy prokázáno, že morfin snižuje účinnost aspirinu. Mnoho poskytovatelů proto místo toho používá fentanyl, nicméně o účincích fentanylu na aspirin je známo jen málo. Budeme proto porovnávat reaktivitu krevních destiček u pacientů užívajících morfin, fentanyl nebo žádná narkotika

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Spectrum Health Lakeland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti na oddělení pohotovosti podstupující 0 a 2hodinové testování troponinu
  • podali aspirin do 30 minut od počátečního odběru krve.
  • pacient předveden soukromým vozidlem
  • poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • U pacientů se neočekává, že dostanou 2 hodiny troponinu;
  • pacienti, kteří již užívají aspirin, klopidogrel nebo silnější antikoagulancia;
  • pacienti, kteří dorazili prostřednictvím EMS (Emergency Medical Services), protože může být obtížné najít zprávy o běhu, aby bylo možné určit, zda pacient dostával fentanyl v přednemocničním období;
  • těhotné pacientky;
  • pacienti s chronickými narkotiky;
  • pacientů, kteří již byli jednou zařazeni do této studie,
  • nemožnost poskytnout souhlas v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
nedostávají žádné narkotika
Experimentální: Morfium
druhou skupinou budou ti, kteří dostávají morfin
Lék: Morfium
druhá skupina bude dostávat morfin
Experimentální: Fentanyl
3. skupina budou ti, kteří dostávají fentanyl
Lék: Fentanyl
třetí skupina užívající fentanyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek maximální agregace kyseliny arachidonové (%)
Časové okno: Základní linie
Maximální agregace kyseliny arachidonové je hodnocena pomocí agregometrie přenosu světla (LTA). Tato metoda zahrnuje přidání kyseliny arachidonové do plazmy bohaté na destičky (PRP) a měření změny propustnosti světla jako agregát destiček. Maximální procento agregace je zaznamenáno jako nejvyšší bod agregace pozorovaný během testu. Z klinického hlediska je normální agregace považována za 70% nebo vyšší a hodnoty pod 70% mohou naznačovat dysfunkci destiček nebo vliv antiaspokovacích léků, jako je aspirin. V této studii se očekává, že kontrolní skupina vykazuje významné snížení maximální agregace kyseliny arachidonové (%) od základní linie na 2hodinovou značku. Očekává se však, že tento pokles bude menší ve skupinách dostávajících morfin a fentanyl.
Základní linie
Výsledek maximální agregace kyseliny 2 hodiny arachidonové (%)
Časové okno: 2 hodiny
Maximální agregace kyseliny arachidonové je hodnocena pomocí agregometrie přenosu světla (LTA). Tato metoda zahrnuje přidání kyseliny arachidonové do plazmy bohaté na destičky (PRP) a měření změny v propustnosti světla jako agregát destiček. Maximální procento agregace je zaznamenáno jako nejvyšší bod agregace pozorovaný během testu. Z klinického hlediska je normální agregace považována za 70% nebo vyšší a hodnoty pod 70% mohou naznačovat dysfunkci destiček nebo vliv antiaspokovacích léků, jako je aspirin. V této studii se očekává, že kontrolní skupina vykazuje významné snížení maximální agregace kyseliny arachidonové (%) od základní linie na 2hodinovou značku. Očekává se však, že tento pokles bude menší ve skupinách dostávajících morfin a fentanyl.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spectrum Health - Lakeland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EGME#04-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny kvůli včasnému ukončení studie a omezenému počtu zapsaných účastníků. Sdílení IPD z malé velikosti vzorku by mohlo ohrozit důvěrnost a soukromí účastníků. Prioritou je zajištění ochrany osobních údajů účastníků a malý počet účastníků zvyšuje riziko identifikace jednotlivců.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Morfium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit