- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05367336
Blutplättchenreaktivität mit Fentanyl, Morphin oder keinem Betäubungsmittel
27. Oktober 2023 aktualisiert von: Spectrum Health - Lakeland
Ein Vergleich der PLAtelet-Reaktion auf Aspirin bei Patienten in der Notaufnahme mit Brustschmerzen, die Fentanyl oder Morphin erhalten (PLAAFM)
Ziel ist es festzustellen, ob Fentanyl und Morphin ähnliche Wirkungen bei der Verringerung der Wirkung von Aspirin auf Blutplättchen bei Patienten in der Notaufnahme mit Brustbeschwerden haben.
Es hat sich gezeigt, dass Morphin die Ergebnisse bei Herzinfarktpatienten verschlechtert, da die Wirksamkeit oraler Thrombozytenaggregationshemmer verringert wird, und so viele Anbieter auf Fentanyl umgestiegen sind.
Es ist jedoch weitgehend unbekannt, ob Fentanyl ähnliche Wirkungen hat.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich mit Brustbeschwerden in der Notaufnahme vorstellen und denen Aspirin verabreicht wird, wird die Teilnahme an dieser Studie angeboten.
Zum Zeitpunkt ihres null- und zweistündigen Troponins werden wir auch Thrombozytenaggregationsstudien durchführen, um die Wirkungen von Aspirin auf Thrombozyten zu bestimmen.
Betäubungsmittel verlangsamen die Aufnahme von Aspirin.
Es wurde daher gezeigt, dass Morphin die Wirksamkeit von Aspirin verringert.
Viele Anbieter verwenden daher stattdessen Fentanyl, jedoch ist wenig über die Wirkung von Fentanyl auf Aspirin bekannt.
Wir werden daher die Thrombozytenreaktivität von Patienten vergleichen, die Morphin, Fentanyl oder keine Betäubungsmittel erhalten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Monique Luna
- Telefonnummer: 2699858679
- E-Mail: monique.allen@spectrumhealth.org
Studienorte
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
- Rekrutierung
- Spectrum Health Lakeland
-
Kontakt:
- Monique Luna, BS
- Telefonnummer: 269-985-8679
- E-Mail: monique.allen@spectrumhealth.org
-
Kontakt:
- Matt Hysell, MD
- E-Mail: matthew.hysell@spectrumhealth.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten der Notaufnahme, die sich einem 0- und 2-stündigen Troponintest unterziehen
- Aspirin innerhalb von 30 Minuten nach der ersten Blutentnahme verabreicht.
- Patient mit Privatfahrzeug vorgestellt
- informierte Zustimmung geben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, von denen nicht erwartet wird, dass sie ein 2-stündiges Troponin erhalten;
- Patienten, die bereits Aspirin, Clopidogrel oder stärkere Antikoagulanzien einnehmen;
- Patienten, die über EMS (Emergency Medical Services) eingetroffen sind, da es schwierig sein kann, die Laufberichte zu finden, um festzustellen, ob der Patient Fentanyl in der präklinischen Zeit erhalten hat;
- schwangere Patienten;
- Patienten mit chronischen Narkotika;
- Patienten, die bereits einmal in diese Studie aufgenommen wurden,
- Unfähigkeit, die Einwilligung auf Englisch zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
keine Betäubungsmittel erhalten
|
|
Experimental: Morphium
die zweite Gruppe werden diejenigen sein, die Morphin erhalten
|
Die zweite Gruppe erhält Morphium
|
Experimental: Fentanyl
die 3. Gruppe werden diejenigen sein, die Fentanyl erhalten
|
dritte Gruppe erhielt Fentanyl
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Thrombozytenaggregation
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Arachidonsäure-Blutplättchen-Aggregationsaktivität
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EGME#04-2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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