Реактивность тромбоцитов с фентанилом, морфином или без наркотиков
12 мая 2025 г. обновлено: Spectrum Health - Lakeland
Сравнение реакции PLAtelet на аспирин у пациентов отделения неотложной помощи с болью в груди, получающих фентанил или морфин (PLAAFM)
Цель состоит в том, чтобы определить, имеют ли фентанил и морфин сходные эффекты в снижении действия аспирина на тромбоциты у пациентов отделения неотложной помощи с дискомфортом в груди.
Было показано, что морфин ухудшает исходы у пациентов с сердечным приступом из-за снижения эффективности пероральных антитромбоцитарных средств, и поэтому многие поставщики услуг переходят на использование фентанила.
Однако в значительной степени неизвестно, имеет ли фентанил подобные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам, поступающим в отделение неотложной помощи с дискомфортом в груди, которым вводят аспирин, будет предложено зачисление в это исследование.
Во время их нулевого и двухчасового тропонина мы также проведем исследования агрегации тромбоцитов, чтобы определить влияние аспирина на тромбоциты.
Наркотические препараты замедляют всасывание аспирина.
Было показано, что морфин снижает эффективность аспирина.
Поэтому многие поставщики используют вместо него фентанил, однако мало что известно о влиянии фентанила на аспирин.
Поэтому мы сравним реактивность тромбоцитов у пациентов, получавших морфин, фентанил или не получавших наркотических средств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
- Spectrum Health Lakeland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты отделения неотложной помощи, проходящие 0- и 2-часовое тестирование тропонина
- введение аспирина в течение 30 минут после первоначального забора крови.
- пациент доставлен на личном автомобиле
- предоставить информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты не должны получить 2-часовой тропонин;
- пациенты, уже принимающие аспирин, клопидогрель или более сильные антикоагулянты;
- пациенты, прибывшие через EMS (Службы неотложной медицинской помощи), поскольку может быть трудно найти отчеты о пробегах, чтобы определить, получал ли пациент фентанил в догоспитальном периоде;
- беременные пациенты;
- пациенты на хронических наркотических средствах;
- пациенты, уже однажды включенные в это исследование,
- невозможность предоставить согласие на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
не получая никаких наркотиков
|
|
|
Экспериментальный: Морфий
вторая группа будет те, кто получает морфин
|
вторая группа будет получать морфин
|
|
Экспериментальный: Фентанил
3-я группа будет те, кто получает фентанил
|
третья группа, получающая фентанил
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый результат максимальной агрегации арахидоновой кислоты (%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Максимальная агрегация арахидоновой кислоты оценивается с использованием агрегометрии передачи света (LTA).
Этот метод включает в себя добавление арахидоновой кислоты в плазму, богатую тромбоцитами (PRP) и измерение изменения световой передачи в качестве агрегата тромбоцитов.
Максимальный процент агрегации регистрируется как самая высокая точка агрегации, наблюдаемую во время теста.
С клинической точки зрения нормальная агрегация считается 70% или выше, а значения ниже 70% могут указывать на дисфункцию тромбоцитов или влияние антиагрегантных препаратов, таких как аспирин.
В этом исследовании, как ожидается, контрольная группа покажет значительное снижение максимальной агрегации арахидоновой кислоты (%) от базовой линии до 2-часовой отметки.
Тем не менее, это снижение, как ожидается, будет меньше в группах, получающих морфин и фентанил.
|
Базовый уровень
|
|
2 -часовая максимальная агрегация арахидоновой кислоты (%)
Временное ограничение: 2 часа
|
Максимальная агрегация арахидоновой кислоты оценивается с использованием агрегометрии передачи света (LTA).
Этот метод включает в себя добавление арахидоновой кислоты в плазму, богатую тромбоцитами (PRP) и измерение изменения световой передачи в качестве агрегата тромбоцитов.
Максимальный процент агрегации регистрируется как самая высокая точка агрегации, наблюдаемую во время теста.
С клинической точки зрения нормальная агрегация считается 70% или выше, а значения ниже 70% могут указывать на дисфункцию тромбоцитов или влияние антиагрегантных препаратов, таких как аспирин.
В этом исследовании, как ожидается, контрольная группа покажет значительное снижение максимальной агрегации арахидоновой кислоты (%) от базовой линии до 2-часовой отметки.
Тем не менее, это снижение, как ожидается, будет меньше в группах, получающих морфин и фентанил.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EGME#04-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника (IPD) не будут переданы из -за раннего прекращения исследования и ограниченного числа зарегистрированных участников.
Совместное использование IPD из небольшого размера выборки может поставить под угрозу конфиденциальность и конфиденциальность участников.
Обеспечение защиты личных данных участников является приоритетом, а небольшое количество участников увеличивает риск выявления людей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .