Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladereaktivitet med fentanyl, morfin eller intet narkotikum

12. maj 2025 opdateret af: Spectrum Health - Lakeland

En sammenligning af PLAtelet-respons på aspirin mellem akutmodtagelsespatienter med brystsmerter, der får fentanyl eller morfin (PLAAFM)

Målet er at afgøre, om fentanyl og morfin har lignende virkninger med hensyn til at reducere aspirins virkning på blodplader hos akutmodtagelsespatienter med ubehag i brystet. Morfin har vist sig at forværre resultaterne hos hjerteanfaldspatienter på grund af reduktion af den orale trombocythæmmende virkning, og så mange udbydere har skiftet til at bruge fentanyl. Det er dog stort set ukendt, om fentanyl har lignende virkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der kommer til skadestuen med ubehag i brystet, og som får aspirin, vil blive tilbudt at blive tilmeldt denne undersøgelse. På tidspunktet for deres nul og to timers troponin vil vi også tegne blodpladeaggregationsundersøgelser for at bestemme virkningerne af aspirin på blodplader. Narkotiske lægemidler bremser absorptionen af ​​aspirin. Morfin har derfor vist sig at nedsætte virkningen af ​​aspirin. Mange udbydere bruger derfor fentanyl i stedet, men man ved dog lidt om virkningerne af fentanyl på aspirin. Vi vil derfor sammenligne blodpladereaktiviteten hos patienter, der får morfin, fentanyl eller ingen narkotika

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Spectrum Health Lakeland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne akutmodtagelsespatienter, der gennemgår 0 og 2 timers troponintest
  • indgivet aspirin inden for 30 minutter efter den første blodprøvetagning.
  • patient præsenteret via privat køretøj
  • give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter forventes ikke at få 2 timers troponin;
  • patienter, der allerede tager aspirin, clopidogrel eller stærkere antikoagulantia;
  • patienter, der ankom via EMS (Emergency Medical Services), da det kan være vanskeligt at finde kørselsrapporterne for at afgøre, om patienten fik fentanyl i den præhospitale periode;
  • gravide patienter;
  • patienter på kroniske stoffer;
  • patienter, der allerede en gang var tilmeldt denne undersøgelse,
  • manglende evne til at give samtykke på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
ikke får nogen euforiserende stoffer
Eksperimentel: Morfin
den anden gruppe vil være dem, der får morfin
Medicin: Morfin
anden gruppe vil modtage morfin
Eksperimentel: Fentanyl
den 3. gruppe vil være dem, der får fentanyl
Medicin: Fentanyl
tredje gruppe, der får fentanyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline Arachidonsyre Maksimal aggregering (%) Resultat
Tidsramme: Baseline
Arachidonsyre maksimal aggregering vurderes ved hjælp af lysoverførselsaggregometri (LTA). Denne metode involverer tilsætning af arachidonsyre til blodpladerrig plasma (PRP) og måling af ændringen i let transmission, når blodplader aggregeres. Den maksimale aggregeringsprocent registreres som det højeste aggregeringspunkt, der observeres under testen. Fra et klinisk perspektiv betragtes normal aggregering som 70% eller højere, og værdier under 70% kan indikere blodplade -dysfunktion eller påvirkning af antiplatelet -medicin såsom aspirin. I denne undersøgelse forventes kontrolgruppen at vise et signifikant fald i arachidonsyre maksimal aggregering (%) fra basislinjen til 2-timers-mærket. Imidlertid forventes dette fald at være mindre i de grupper, der modtager morfin og fentanyl.
Baseline
2 timers arachidonsyre maksimal aggregering (%) resultat
Tidsramme: 2 timer
Arachidonsyre maksimal aggregering vurderes ved hjælp af lysoverførselsaggregometri (LTA). Denne metode involverer tilsætning af arachidonsyre til blodpladerrig plasma (PRP) og måling af ændringen i let transmission, når blodplader aggregeres. Den maksimale aggregeringsprocent registreres som det højeste aggregeringspunkt, der observeres under testen. Fra et klinisk perspektiv betragtes normal aggregering som 70% eller højere, og værdier under 70% kan indikere blodplade -dysfunktion eller påvirkning af antiplatelet -medicin såsom aspirin. I denne undersøgelse forventes kontrolgruppen at vise et signifikant fald i arachidonsyre maksimal aggregering (%) fra basislinjen til 2-timers-mærket. Imidlertid forventes dette fald at være mindre i de grupper, der modtager morfin og fentanyl.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spectrum Health - Lakeland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EGME#04-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af den tidlige afslutning af undersøgelsen og det begrænsede antal tilmeldte deltagere. Deling af IPD fra en lille prøvestørrelse kan kompromittere deltagerens fortrolighed og privatliv. Det er en prioritet at sikre, at beskyttelsen af ​​deltagernes personlige data er en prioritet, og det lille antal deltagere øger risikoen for at identificere enkeltpersoner.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladereaktivitet

Kliniske forsøg med Morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner