Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reaktywność płytek krwi z fentanylem, morfiną lub bez środka odurzającego

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Spectrum Health - Lakeland

Porównanie odpowiedzi PLAtelet na aspirynę między pacjentami oddziałów ratunkowych z bólem w klatce piersiowej otrzymującymi fentanyl lub morfinę (PLAAFM)

Celem jest ustalenie, czy fentanyl i morfina mają podobny wpływ na zmniejszenie wpływu aspiryny na płytki krwi u pacjentów oddziałów ratunkowych z dyskomfortem w klatce piersiowej. Wykazano, że morfina pogarsza wyniki leczenia pacjentów z zawałem serca ze względu na zmniejszenie skuteczności doustnych leków przeciwpłytkowych, dlatego wielu świadczeniodawców przechodzi na stosowanie fentanylu. Jednak w dużej mierze nie wiadomo, czy fentanyl ma podobne działanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z dyskomfortem w klatce piersiowej, którym podaje się aspirynę, otrzymają propozycję udziału w tym badaniu. W czasie ich zerowej i dwugodzinnej troponiny przeprowadzimy również badania agregacji płytek krwi, aby określić wpływ aspiryny na płytki krwi. Leki odurzające spowalniają wchłanianie aspiryny. Wykazano zatem, że morfina zmniejsza skuteczność aspiryny. Dlatego wielu dostawców zamiast tego stosuje fentanyl, jednak niewiele wiadomo na temat wpływu fentanylu na aspirynę. Porównamy zatem reaktywność płytek krwi u pacjentów otrzymujących morfinę, fentanyl lub nieprzyjmujących narkotyków

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Spectrum Health Lakeland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci oddziałów ratunkowych poddawani badaniu troponiny przez 0 i 2 godziny
  • aspirynę w ciągu 30 minut od pierwszego pobrania krwi.
  • pacjent przywieziony prywatnym pojazdem
  • wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie oczekuje się, że otrzymają troponinę w ciągu 2 godzin;
  • pacjenci już przyjmujący aspirynę, klopidogrel lub silniejsze antykoagulanty;
  • pacjentów, którzy przybyli przez EMS (Emergency Medical Services), ponieważ znalezienie raportów przebiegu w celu ustalenia, czy pacjent otrzymał fentanyl w okresie przedszpitalnym, może być trudne;
  • pacjentki w ciąży;
  • pacjenci przewlekle zażywający narkotyki;
  • pacjentów już raz włączonych do tego badania,
  • brak możliwości wyrażenia zgody w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
nie otrzymują żadnych środków odurzających
Eksperymentalny: Morfina
drugą grupą będą ci, którzy otrzymują morfinę
Lek: Morfina
druga grupa będzie otrzymywać morfinę
Eksperymentalny: Fentanyl
trzecią grupą będą osoby otrzymujące fentanyl
Lek: Fentanyl
trzecia grupa otrzymująca fentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy wynik maksymalnej agregacji kwasu arachidonowego (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Maksymalna agregacja kwasu arachidonowego ocenia się za pomocą agregometrii transmisji światła (LTA). Ta metoda polega na dodaniu kwasu arachidonowego do osocza bogatego w płytki krwi (PRP) i pomiaru zmiany transmitancji światła jako agregatu płytek krwi. Maksymalny procent agregacji jest rejestrowany jako najwyższy punkt agregacji zaobserwowany podczas testu. Z perspektywy klinicznej normalna agregacja jest uważana za 70% lub wyższą, a wartości poniżej 70% mogą wskazywać na dysfunkcję płytek krwi lub wpływ leków przeciwpłytkowych, takich jak aspiryna. W tym badaniu oczekuje się, że grupa kontrolna wykazuje znaczny spadek maksymalnej agregacji kwasu arachidonowego (%) od wartości wyjściowej do 2-godzinnego znaku. Oczekuje się jednak, że ten spadek będzie mniejszy w grupach otrzymujących morfinę i fentanyl.
Linia bazowa
2 -godzinny wynik maksymalnej agregacji kwasu arachidonowego (%)
Ramy czasowe: 2 godziny
Maksymalna agregacja kwasu arachidonowego ocenia się za pomocą agregometrii transmisji światła (LTA). Ta metoda obejmuje dodanie kwasu arachidonowego do osocza bogatego w płytki krwi (PRP) i pomiar zmiany transmitancji światła jako agregatu płytek krwi. Maksymalny procent agregacji jest rejestrowany jako najwyższy punkt agregacji zaobserwowany podczas testu. Z perspektywy klinicznej normalna agregacja jest uważana za 70% lub wyższą, a wartości poniżej 70% mogą wskazywać na dysfunkcję płytek krwi lub wpływ leków przeciwpłytkowych, takich jak aspiryna. W tym badaniu oczekuje się, że grupa kontrolna wykazuje znaczny spadek maksymalnej agregacji kwasu arachidonowego (%) od wartości wyjściowej do 2-godzinnego znaku. Oczekuje się jednak, że ten spadek będzie mniejszy w grupach otrzymujących morfinę i fentanyl.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spectrum Health - Lakeland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EGME#04-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane z powodu wcześniejszego zakończenia badania i ograniczonej liczby zapisanych uczestników. Udostępnianie IPD z niewielkiej wielkości próby może zagrozić poufności i prywatności uczestnika. Zapewnienie ochrony danych osobowych uczestników jest priorytetem, a niewielka liczba uczestników zwiększa ryzyko identyfikacji osób.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Morfina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj